Немецкие компании опротестовали решение регулятора о приостановке продажи их продукции
Немецкие фармацевтические компании Stada, Heumann (подразделение индийской Torrent) и betapharm (подразделение индийской Dr. Reddy) опротестовали приостановку Федеральным институтом лекарственных средств и медицинской продукции Германии (BfArM) продажи ряда продуктов, сообщает Reuters.
В текущем месяце регуляторные органы Франции, Германии и Бельгии приостановили продажу 25 наименований дженерикв из-за сомнений в качестве клинических испытаний.проводимых индийской компанией GVK Biosciences.
Как заявили в BfArM, компаниям-апеллянтам будет разрешено продавать свою продукцию пока регулятор не примет решение в отношении их протеста.
По словам представителя BfArM, апелляция будет рассмотрена тщательно и оперативно.
Неделей ранее немецкий регулятор опубликовал перечень из 80 наименований препаратов, которые не будут разрешены к продаже до предоставления новых данных клинических испытаний.
