Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Не все сетчатые имплантаты для лечения грыж одинаково безопасны. Разбираемая

15.01.2020
в Новости медицины и фармации

15 января 2020 года, 20:45


Новые британские данные поднимают вопрос безопасности сетчатых имплантатов, которые применяются для хирургического лечения грыж. Тревожные материалы опубликовал канал BBC, который собрал информацию у трети трастов Национальной службы здравоохранения Великобритании в рамках программы «Запрос на свободу информации» Виктории Дербиншир (Victoria Derbyshire).


Сетчатый имплантат – тонкая сетка, которая может быть изготовлена из различных материалов. Он внедряется в ткани пациента при операциях по поводу грыжи, чтобы укрепить дефект тканей. Сегодня это один из основных способов лечения грыж.


В настоящее время новые сетчатые имплантаты для лечения грыж одобряются для использования, если они сходны с продуктами, которые применялись раньше. Дополнительных исследований их безопасности для этого не требуется.


В международных рекомендациях по лечению грыж, указывает BBC, говорится, что у 1 из 10 пациентов с сетчатыми имплантатами развивается значительная хроническая боль. Виктория Дербиншир собрала истории около 300 человек, которые столкнулись с различными осложнениями, вплоть до инвалидности и смерти, после таких операций.


Информация о подробностях одобрения сетчатых имплантатов, согласно BBC, не афишируется: даже специалистам сложно найти данные о клинических исследованиях. Эксперт по приспособлениям медицинского назначения профессор Карл Хенеген (Carl Heneghan), сообщил, что сейчас для их использования часто достаточно лишь экспериментов на животных. Продолжительность этих исследований часто не более недели. По мнению эксперта, эти меры неадекватны и потому, что такие испытания не позволяют оценить боль и иммунную реакцию после процедуры.


В настоящее время в Великобритании применяется более 100 типов сетчатых имплантатов. Хенеген указывает, что безопасность  каждого них не может быть подтверждена качественным исследованием: 100 рандомизированных контролируемых исследований по этой теме просто не проведено. Эксперт считает, что использование приспособлений, о которых нет достаточного количества научной информации, следует немедленно прекратить. В идеале должны использоваться 2-3 имплантата, эффективность и безопасность которых изучена.  


Большинство пациентов, с которыми общалась Виктория Дербиншир, сообщили, что в больницах им говорили, чтоподготовленных специалистов по удалению таких имплантатов нет, а удаление может приводить к дальнейшим осложнениям.


BBC описывает «утекшее» видео, которое было спонсировано ведущим производителем сетчатых имплантатов Ethicon. В нем хирург рассказывает, что некоторые старые модели имплантатов становятся «каменно твердыми» всего через год после операции, и вызывают боль. Канал отмечает, что упоминавшийся в видео продукт до сих пор продается и применяется.


Грейм Тунбридж (Graeme Tunbridge), директор по медицинским устройствам Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Вкликобритании комментарии BBC сказал, что польза и риск применения сетчатых имплантатов для лечения грыж детально учитываются врачами и регуляторными органами.


«Мы продолжаем мониторировать и анализировать доказательства, которые становятся доступны, и примем действия, исходя из результатов», — сказал он. Чиновник признал, что система «действительно требует укрепления», и новые стандарты одобрения приспособлений для медицинского применения должны появиться в этом году.


Ранее в Великобритании прекратили использовать сетчатые имплантаты для лечения пролапса тазовых органов у большинства женщин с этой проблемой. Это произошло после того, как государственная комиссия изучила результаты их применения.

15 января 2020 года, 20:45


Новые британские данные поднимают вопрос безопасности сетчатых имплантатов, которые применяются для хирургического лечения грыж. Тревожные материалы опубликовал канал BBC, который собрал информацию у трети трастов Национальной службы здравоохранения Великобритании в рамках программы «Запрос на свободу информации» Виктории Дербиншир (Victoria Derbyshire).


Сетчатый имплантат – тонкая сетка, которая может быть изготовлена из различных материалов. Он внедряется в ткани пациента при операциях по поводу грыжи, чтобы укрепить дефект тканей. Сегодня это один из основных способов лечения грыж.


В настоящее время новые сетчатые имплантаты для лечения грыж одобряются для использования, если они сходны с продуктами, которые применялись раньше. Дополнительных исследований их безопасности для этого не требуется.


В международных рекомендациях по лечению грыж, указывает BBC, говорится, что у 1 из 10 пациентов с сетчатыми имплантатами развивается значительная хроническая боль. Виктория Дербиншир собрала истории около 300 человек, которые столкнулись с различными осложнениями, вплоть до инвалидности и смерти, после таких операций.


Информация о подробностях одобрения сетчатых имплантатов, согласно BBC, не афишируется: даже специалистам сложно найти данные о клинических исследованиях. Эксперт по приспособлениям медицинского назначения профессор Карл Хенеген (Carl Heneghan), сообщил, что сейчас для их использования часто достаточно лишь экспериментов на животных. Продолжительность этих исследований часто не более недели. По мнению эксперта, эти меры неадекватны и потому, что такие испытания не позволяют оценить боль и иммунную реакцию после процедуры.


В настоящее время в Великобритании применяется более 100 типов сетчатых имплантатов. Хенеген указывает, что безопасность  каждого них не может быть подтверждена качественным исследованием: 100 рандомизированных контролируемых исследований по этой теме просто не проведено. Эксперт считает, что использование приспособлений, о которых нет достаточного количества научной информации, следует немедленно прекратить. В идеале должны использоваться 2-3 имплантата, эффективность и безопасность которых изучена.  


Большинство пациентов, с которыми общалась Виктория Дербиншир, сообщили, что в больницах им говорили, чтоподготовленных специалистов по удалению таких имплантатов нет, а удаление может приводить к дальнейшим осложнениям.


BBC описывает «утекшее» видео, которое было спонсировано ведущим производителем сетчатых имплантатов Ethicon. В нем хирург рассказывает, что некоторые старые модели имплантатов становятся «каменно твердыми» всего через год после операции, и вызывают боль. Канал отмечает, что упоминавшийся в видео продукт до сих пор продается и применяется.


Грейм Тунбридж (Graeme Tunbridge), директор по медицинским устройствам Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Вкликобритании комментарии BBC сказал, что польза и риск применения сетчатых имплантатов для лечения грыж детально учитываются врачами и регуляторными органами.


«Мы продолжаем мониторировать и анализировать доказательства, которые становятся доступны, и примем действия, исходя из результатов», — сказал он. Чиновник признал, что система «действительно требует укрепления», и новые стандарты одобрения приспособлений для медицинского применения должны появиться в этом году.


Ранее в Великобритании прекратили использовать сетчатые имплантаты для лечения пролапса тазовых органов у большинства женщин с этой проблемой. Это произошло после того, как государственная комиссия изучила результаты их применения.

Тэги: грыжи
Пред.

«Нанолек» разрабатывает первую отечественную вакцину от ВПЧ

След.

ВОЗ: 13 неотложных проблем, которые надо решить прямо сейчас

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
ВОЗ: 13 неотложных проблем, которые надо решить прямо сейчас

ВОЗ: 13 неотложных проблем, которые надо решить прямо сейчас

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Medical Books 24 Medical Books 24 342 ₽

Товары

  • Gastroenterology Books 2 Gastroenterology Books 2 342 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽
  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽
  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version