Как сообщает Pharmaceutical Processing, Национальный институт здравоохранения США (НИЗ) приостанавливает производство экспериментальных препаратов для клинических испытаний после того, как выяснилось, что две ампулы заражены грибком.
В НИЗ отметили, что у двух пациентов, получавших лечение препаратами из оригинальной партии весной текущего года, признаков грибкового заражения не выявлено.
В результате приостановки производства без экспериментальных препаратов остались около 250 участников 46 клинических испытаний.
Экспериментальные препараты производятся в исследовательской больнице НИЗ. Зараженные ампулы были обнаружены в апреле 2015 г.
В мае инспекторы FDA выявили проблемы, связанные с соблюдением надлежащей производственной практики, которые НИЗ обязался решить.
Как сообщает Pharmaceutical Processing, Национальный институт здравоохранения США (НИЗ) приостанавливает производство экспериментальных препаратов для клинических испытаний после того, как выяснилось, что две ампулы заражены грибком.
В НИЗ отметили, что у двух пациентов, получавших лечение препаратами из оригинальной партии весной текущего года, признаков грибкового заражения не выявлено.
В результате приостановки производства без экспериментальных препаратов остались около 250 участников 46 клинических испытаний.
Экспериментальные препараты производятся в исследовательской больнице НИЗ. Зараженные ампулы были обнаружены в апреле 2015 г.
В мае инспекторы FDA выявили проблемы, связанные с соблюдением надлежащей производственной практики, которые НИЗ обязался решить.
