Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Нанолек» проведет III фазу КИ 23-валентной пневмококковой вакцины

14.04.2025
в Новости медицины и фармации


Как рассказали в «Нанолек», КИ будут проведены на базе исследовательских центров РФ, в том числе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе работы ученые изучат эффективность (иммуногенность), реактогенность и безопасность нового препарата в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения в сравнении с уже зарегистрированной в России вакциной Пневмовакс 23 от американской MSD. Завершить КИ планируется в 2026 году.


В «Нанолек» Vademecum пояснили, что разрабатываемая вакцина будет иметь повышенное число покрываемых серотипов, чем уже имеющийся в портфеле компании Пнемотекс. Последний препарат нацелен на 13 наиболее распространенных патогенных серотипов, новый – на 23. Также разрабатываемая вакцина, в отличие от Пнемотекса, будет неконъюгированной.


О планах выйти на рынок пневмококковых вакцин и потеснить в этом сегменте закупок для НКПП компанию «Петровакс», поставляющую Минздраву в партнерстве с Pfizer препарат Превенар, в «Нанолек» заявили в марте 2019 года. Тогда фармкомпания объявила о начале КИ собственной вакцины, к 2022 году производить ее планировали по полному циклу в России в объеме до 10 млн доз. Сумма инвестиций в реализацию проекта должна была достичь 1 млрд рублей.


«Петровакс» с Превенаром от Pfizer выступал долгое время единственным поставщиком Минздрава по этой вакцине – препарат производится по полному циклу на мощностях «Петровакс». Профилактика пневмококковых инфекций – одна из самых затратных в НКПП статей расходов. Так, по двухлетнему контракту в 2020 году «Петровакс» поставил вакцину на 5,06 млрд рублей, а в 2021-м – на 4,77 млрд рублей. Однако в 2022 году директор Федерального центра планирования и организации лекобеспечения граждан (ФЦПиЛО) Елена Максимкина сообщила, что с пневмококковой вакциной возникла «серьезная проблема»: после согласования потребности регионов и выделения бюджета производитель заявил, что «цена не выгодна» и ее нужно перерегистрировать. Тем не менее в августе 2022 года на аукционы «Петровакс» все же вышел с препаратом от американской фармкомпании.


В начале 2023 года «Нанолек» впервые реализовал через госзакупки собственную пневмококковую вакцину Пнемотекс, субстанция для которой предоставлялась южнокорейской SK Biosciences. Тогда ФЦПиЛО объявил два аукциона на право поставки: первый выиграл «Петровакс», второй – «Фармстандарт». Последняя компания обязалась предоставить в 2023 году 600 тысяч доз препарата Пнемотекс от «Нанолек», который был зарегистрирован еще в 2021 году. Согласованная ФАС предельная отпускная цена на него сопоставима стоимости Превенара.


Последнюю закупку пневмококковых вакцин для НКПП Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан объявил в сентябре 2024 года. Заявку на участие в торгах подал только «Петровакс» – компания традиционно вышла на закупку с Превенаром от Pfizer. Сумма контракта, заключенного с подрядчиком, составила 10,7 млрд рублей. Крайний срок годности вакцин, запрашиваемых федцентром Минздрава, установлен на середину 2027 года.


Разработку собственной 16-валентной пневмококковой вакцины с 2020 года ведет и Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПбНИИВС) ФМБА. Осенью 2024 года учреждение искало подрядчика для проведения III фазы КИ препарата PCV-16 за 279,8 млн рублей. Исследования должны завершиться в конце 2025 года, а вывод новой вакцины на рынок запланирован на 2025-2026 годы.


Как рассказали в «Нанолек», КИ будут проведены на базе исследовательских центров РФ, в том числе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова. В ходе работы ученые изучат эффективность (иммуногенность), реактогенность и безопасность нового препарата в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения в сравнении с уже зарегистрированной в России вакциной Пневмовакс 23 от американской MSD. Завершить КИ планируется в 2026 году.


В «Нанолек» Vademecum пояснили, что разрабатываемая вакцина будет иметь повышенное число покрываемых серотипов, чем уже имеющийся в портфеле компании Пнемотекс. Последний препарат нацелен на 13 наиболее распространенных патогенных серотипов, новый – на 23. Также разрабатываемая вакцина, в отличие от Пнемотекса, будет неконъюгированной.


О планах выйти на рынок пневмококковых вакцин и потеснить в этом сегменте закупок для НКПП компанию «Петровакс», поставляющую Минздраву в партнерстве с Pfizer препарат Превенар, в «Нанолек» заявили в марте 2019 года. Тогда фармкомпания объявила о начале КИ собственной вакцины, к 2022 году производить ее планировали по полному циклу в России в объеме до 10 млн доз. Сумма инвестиций в реализацию проекта должна была достичь 1 млрд рублей.


«Петровакс» с Превенаром от Pfizer выступал долгое время единственным поставщиком Минздрава по этой вакцине – препарат производится по полному циклу на мощностях «Петровакс». Профилактика пневмококковых инфекций – одна из самых затратных в НКПП статей расходов. Так, по двухлетнему контракту в 2020 году «Петровакс» поставил вакцину на 5,06 млрд рублей, а в 2021-м – на 4,77 млрд рублей. Однако в 2022 году директор Федерального центра планирования и организации лекобеспечения граждан (ФЦПиЛО) Елена Максимкина сообщила, что с пневмококковой вакциной возникла «серьезная проблема»: после согласования потребности регионов и выделения бюджета производитель заявил, что «цена не выгодна» и ее нужно перерегистрировать. Тем не менее в августе 2022 года на аукционы «Петровакс» все же вышел с препаратом от американской фармкомпании.


В начале 2023 года «Нанолек» впервые реализовал через госзакупки собственную пневмококковую вакцину Пнемотекс, субстанция для которой предоставлялась южнокорейской SK Biosciences. Тогда ФЦПиЛО объявил два аукциона на право поставки: первый выиграл «Петровакс», второй – «Фармстандарт». Последняя компания обязалась предоставить в 2023 году 600 тысяч доз препарата Пнемотекс от «Нанолек», который был зарегистрирован еще в 2021 году. Согласованная ФАС предельная отпускная цена на него сопоставима стоимости Превенара.


Последнюю закупку пневмококковых вакцин для НКПП Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан объявил в сентябре 2024 года. Заявку на участие в торгах подал только «Петровакс» – компания традиционно вышла на закупку с Превенаром от Pfizer. Сумма контракта, заключенного с подрядчиком, составила 10,7 млрд рублей. Крайний срок годности вакцин, запрашиваемых федцентром Минздрава, установлен на середину 2027 года.


Разработку собственной 16-валентной пневмококковой вакцины с 2020 года ведет и Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов (СПбНИИВС) ФМБА. Осенью 2024 года учреждение искало подрядчика для проведения III фазы КИ препарата PCV-16 за 279,8 млн рублей. Исследования должны завершиться в конце 2025 года, а вывод новой вакцины на рынок запланирован на 2025-2026 годы.

Пред.

Курская область создаст реестр недобросовестных поставщиков лекарств

След.

Министр здравоохранения Тамбовской области уволена после срыва закупок лекарств

СвязанныеСообщения

Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников
В России

Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников

19.07.2025
Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы
В России

Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы

19.07.2025
На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
След.
Министр здравоохранения Тамбовской области уволена после срыва закупок лекарств

Министр здравоохранения Тамбовской области уволена после срыва закупок лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mastering MRI — The Central Nervous System Mastering MRI - The Central Nervous System 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 684 ₽
  • Surgery on CD Surgery on CD 342 ₽
  • Магниторезонансная томография в нейрохирургии Магниторезонансная томография в нейрохирургии 479 ₽

Товары

  • Хирургические болезни у детей Хирургические болезни у детей 342 ₽
  • Alternative medicine Books 4 Alternative medicine Books 4 342 ₽
  • Genetics: From Genes to Genomes Genetics: From Genes to Genomes 342 ₽
  • Самомассаж лица Самомассаж лица 342 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Голикова заявила, что в здравоохранении потребуется заместить порядка 800 тысяч сотрудников
  • Каждая пятая медсестра увольняется в первый год работы
  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version