На южнокорейский рынок выходит препарат на основе стволовых клеток

Южнокорейская фармацевтическая компания FCB-Pharmicell стала первой в мире компанией, получившей разрешение на продажу лекарственного препарата Hearticellgram-AMI, на основе стволовых клеток костного мозга. Разрешение на его продажу выдало Управление по надзору за продуктами и лекарствами Южной Кореи (Korea Food and Drug Administration, KFDA), сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Клинические испытания препарата длились около шести лет. В ходе исследований было установлено, что сократительная функция миокарда у пациентов, перенесших инфаркт после одной инъекции препарата увеличивалась в среднем на шесть процентов.

«Своим решением правительство открыло дорогу прогрессивному развитию исследований стволовых клеток» — говорит профессор Oh ll-hwan молекулярной биологии сеульского Университета. Президент больницы, в которой проводились клинические испытания препарата, Song Jae-mann, считает, что препарат должен быть одобрен для клинического применения не только в Корее, но и во всем мире.

«В России в данном направлении работает небольшое количество специалистов, считает, Артур Исаев, генеральный директор Института стволовых клеток человека. Клинические испытания, связанные с созданием лекарственных средств на основе стволовых клеток костного мозга идут не только в Южной Корее, но также в Европе и США. В нашей стране количество таких исследований значительно меньше. Институт стволовых клеток человека, например, подал протокол клинических испытаний препарата Гемацел на основе стволовых клеток пуповинной крови, для лечения острого инфаркта миокарда и цирроза печени, но Минздрав разрешения на проведение клинический испытаний данного лекарственного средства пока не выдает».

Южнокорейская фармацевтическая компания FCB-Pharmicell стала первой в мире компанией, получившей разрешение на продажу лекарственного препарата Hearticellgram-AMI, на основе стволовых клеток костного мозга. Разрешение на его продажу выдало Управление по надзору за продуктами и лекарствами Южной Кореи (Korea Food and Drug Administration, KFDA), сообщает пресс-служба ИСКЧ.

Клинические испытания препарата длились около шести лет. В ходе исследований было установлено, что сократительная функция миокарда у пациентов, перенесших инфаркт после одной инъекции препарата увеличивалась в среднем на шесть процентов.

«Своим решением правительство открыло дорогу прогрессивному развитию исследований стволовых клеток» — говорит профессор Oh ll-hwan молекулярной биологии сеульского Университета. Президент больницы, в которой проводились клинические испытания препарата, Song Jae-mann, считает, что препарат должен быть одобрен для клинического применения не только в Корее, но и во всем мире.

«В России в данном направлении работает небольшое количество специалистов, считает, Артур Исаев, генеральный директор Института стволовых клеток человека. Клинические испытания, связанные с созданием лекарственных средств на основе стволовых клеток костного мозга идут не только в Южной Корее, но также в Европе и США. В нашей стране количество таких исследований значительно меньше. Институт стволовых клеток человека, например, подал протокол клинических испытаний препарата Гемацел на основе стволовых клеток пуповинной крови, для лечения острого инфаркта миокарда и цирроза печени, но Минздрав разрешения на проведение клинический испытаний данного лекарственного средства пока не выдает».