Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

На российском рынке появятся аналоги «Оземпика»

28.12.2023
в Новости медицины и фармации
Правительство второй раз выдало принудительную лицензию. «Герофарм» и «Промомед» смогут выпускать семаглутид без разрешения патентообладателя. Препараты уже зарегистрированы, а «Промомед» даже успел ввести свой дженерик в оборот.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Towfiqu barbhuiya / unsplash.com

Правительство выдало принудительную лицензию, позволяющую выпускать препараты с МНН семаглутид без разрешения патентообладателей, двум отечественным компаниям — «Герофарм» и «Промомед». Это следует из распоряжения правительства № 3937-р от 27.12.2023, опубликованного на портале правовой информации.

Согласно документу, компании смогут до конца 2024 года использовать изобретения, охраняемые патентами Novo Nordisk:

  • №2401276 «Производные глюкагон-подобного пептида-1 (glp-1)»;
  • №2421238 «Пептидная композиция, содержащая пропиленгликоль, являющаяся оптимальной для изготовления и применения в инъекционных устройствах»;
  • №2434019 «Ацилированные glp-1 соединения»;
  • №2643515 «Дипептид, содержащий непротеиногенную аминокислоту»;
  • №2657573 «Применение долгодействующих пептидов glp-1»;
  • №2768283 «Семаглутид при сердечно-сосудистых состояниях»;
  • №2777600 «Композиции на основе glp-1 и пути их применения».

По условиям принудительного лицензирования компании должны будут компенсировать оригинатору 0,5% фактической выручки.

Оригинатор выпускает препарат под брендом «Оземпик», но в ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. Препарат показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля в качестве моно- или комбинированной терапии. Однако его также применяют и офф-лейбл для снижения веса.

Компании зарегистрировали свои дженерики через год — в октябре 2023 года. Тогда же глава компании «Герофарм» Петр Родионов сообщал, что компания запросила принудительную лицензию. Он уточнил, что компания пыталась связаться с оригинатором, но ответа не получила.

«Промомед» же не стал дожидаться официального документа и ввел препарат в оборот уже в ноябре. Первые две серии были введены 27 ноября. Еще две — 5 и 7 декабря. В компании поясняли, что наличие именно принудительной лицензии не является определяющим в стратегии помощи больным социально значимым заболеванием компании. «Мы находимся в переписке с компанией «Ново Нордиск» и не получили от них запрет на отгрузки», — также сообщали в компании.

В пресс-службе «Герофарма» уточнили, что планируют выпустить в гражданский оборот первую партию в объеме 250-300 тыс. упаковок. Компания также рассчитывает успеть поставить препарат в аптеки еще в 2023 году.

Это второй случай, когда правительство выдало принудительную лицензию на производство препарата, согласно ст. 1360 Гражданского кодекса. Впервые это случилось в январе 2021 года, когда аналогичное разрешение получила компания «Фармасинтез» на выпуск ремдесивира. Тогда поводом для такого решения стало длительное отсутствие регистрации предельной отпускной цены на оригинальный препарат «Веклури» от Gilead Sciences.

 

Пред.

Иркутского экс-министра здравоохранения будут судить по четырем уголовным статьям

След.

Юрист рассказала о набирающем обороте трудовом экстремизме

СвязанныеСообщения

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
Новости медицины и фармации

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА

18.09.2025
Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП

18.09.2025
Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
Новости медицины и фармации

Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году

18.09.2025
След.
Юрист рассказала о набирающем обороте трудовом экстремизме

Юрист рассказала о набирающем обороте трудовом экстремизме

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽
  • Массаж курс для начинающих Массаж курс для начинающих 342 ₽
  • Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew 342 ₽

Товары

  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽
  • Bioconjugate Chemistry 1990-2010 Bioconjugate Chemistry 1990-2010 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 5 Analytical Chemistry Books 5 342 ₽
  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽
  • Sports Medicine Books 2 Sports Medicine Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
  • Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
  • Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version