Понедельник, 20 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

На перерегистрацию цен на лекарства поступило около 30 заявлений

21.01.2020
в Новости медицины и фармации

Минздрав начал перерегистрацию цен. Пока ведомство получило порядка 30 заявлений от держателей регистрационных удостоверений, сказал директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов.

«Из 20 тысяч позиций, по которым планируется пересмотр цен, должно быть подано приблизительно 2 тысячи заявлений на референтные позиции, а поступило пока порядка трех десятков заявлений. Настоятельно рекомендуем фармпроизводителям не дожидаться конечного срока подачи документов – 18 февраля 2020 года. Быстрейшая подача заявлений сделает работу регулятора более планомерной и даст возможность заявителю при необходимости внести коррективы», – сообщил Романов на заседании рабочей группы по ценообразованию СПФО.

Как писал «ФВ», согласно пункту 4 Правил перерегистрации, держатель или владелец регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата в течение 40 рабочих дней со дня вступления в силу постановления представляет в Минздрав заявление на перерегистрацию. Постановление вступило в силу 16 декабря 2019 года, то есть 18 февраля 2020 года – последний день приема заявлений.

Если заявление до этого срока не подано, то цена на референтный препарат не пересматривается, соответственно, он не может обращаться на рынке. По истечении 70 дней после вступления постановления в силу, то есть 3 апреля 2020 года, Минздрав подаст в ФАС списки референтных препаратов, цены на которые не перерегистрированы, а также перечень соответствующих воспроизведенных лекарств и биоаналогов. Далее в антимонопольном органе должны рассчитать цены на дженерики и биоаналоги по утвержденной методике. Если держатель регдосье референтного препарата после этого срока подаст заявление на перерегистрацию, то стоимость лекарства не должна превышать цену дженерика или биоаналога.

На заседании рабочей группы СПФО представители Департамента регулирования обращения лекарственных средств ответили на многочисленные вопросы производителей по процедуре перерегистрации цен, разъяснили правоприменительную практику норм Постановления Правительства РФ № 1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП». 

Помимо Романова во встрече приняли участие начальник отдела регистрации цен на ЖНВЛП Руслан Худоян и его заместитель Анастасия Гребенкина.

Минздрав начал перерегистрацию цен. Пока ведомство получило порядка 30 заявлений от держателей регистрационных удостоверений, сказал директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Филипп Романов.

«Из 20 тысяч позиций, по которым планируется пересмотр цен, должно быть подано приблизительно 2 тысячи заявлений на референтные позиции, а поступило пока порядка трех десятков заявлений. Настоятельно рекомендуем фармпроизводителям не дожидаться конечного срока подачи документов – 18 февраля 2020 года. Быстрейшая подача заявлений сделает работу регулятора более планомерной и даст возможность заявителю при необходимости внести коррективы», – сообщил Романов на заседании рабочей группы по ценообразованию СПФО.

Как писал «ФВ», согласно пункту 4 Правил перерегистрации, держатель или владелец регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата в течение 40 рабочих дней со дня вступления в силу постановления представляет в Минздрав заявление на перерегистрацию. Постановление вступило в силу 16 декабря 2019 года, то есть 18 февраля 2020 года – последний день приема заявлений.

Если заявление до этого срока не подано, то цена на референтный препарат не пересматривается, соответственно, он не может обращаться на рынке. По истечении 70 дней после вступления постановления в силу, то есть 3 апреля 2020 года, Минздрав подаст в ФАС списки референтных препаратов, цены на которые не перерегистрированы, а также перечень соответствующих воспроизведенных лекарств и биоаналогов. Далее в антимонопольном органе должны рассчитать цены на дженерики и биоаналоги по утвержденной методике. Если держатель регдосье референтного препарата после этого срока подаст заявление на перерегистрацию, то стоимость лекарства не должна превышать цену дженерика или биоаналога.

На заседании рабочей группы СПФО представители Департамента регулирования обращения лекарственных средств ответили на многочисленные вопросы производителей по процедуре перерегистрации цен, разъяснили правоприменительную практику норм Постановления Правительства РФ № 1683 от 16.12.2019 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП». 

Помимо Романова во встрече приняли участие начальник отдела регистрации цен на ЖНВЛП Руслан Худоян и его заместитель Анастасия Гребенкина.

Пред.

Соблюдение простых правил поможет сохранить здоровье ног в беременность

След.

Компания «Эвалар» стала лидером по продажам БАД в 2019 году

СвязанныеСообщения

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
Новости медицины и фармации

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»

17.10.2025
Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
Новости медицины и фармации

Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения

17.10.2025
Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
Новости медицины и фармации

Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС

17.10.2025
След.
Компания «Эвалар» стала лидером по продажам БАД в 2019 году

Компания «Эвалар» стала лидером по продажам БАД в 2019 году

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc ChemSoft: ChemCAD, ChemDraw, ChemOffice, HyperChem, etc 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽
  • Энциклопедия лекарственных растений 2 Энциклопедия лекарственных растений 2 205 ₽
  • Особенности изготовления точных моделей Особенности изготовления точных моделей 684 ₽

Товары

  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Multiple Sclerosis in MRI Multiple Sclerosis in MRI 342 ₽
  • MOSBY CD-Atlas of Endocrinology MOSBY CD-Atlas of Endocrinology 479 ₽
  • Массаж Шиацу DVD Массаж Шиацу DVD 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
  • Новый класс пептидных токсинов открывает перспективы создания молекулярных инструментов для нейробиологии
  • «Онкологика» представила цифровой личный кабинет пациента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version