На испортившем 15 млн вакцин J&J заводе могли повредить еще больше препаратов

Американское FDA заявило, что производящая вакцины компания Emergent BioSolutions могла испортить еще больше препаратов на своем заводе в США, пишет The New York Times. В конце марта рабочие завода Emergent совершили ряд ошибок, которые привели к порче 15 млн вакцин Johnson & Johnson. FDA полагает, что компания не провела полного расследования этого инцидента, а также указала на проблемы с процедурами дезинфекции, расположением завода, использованием сырья и компетентностью рабочих.

По словам регулятора, это означает, что другие партии вакцины также могут быть испорчены. «Нет никаких гарантий, что другие партии не подвергались перекрестному заражению», — говорится в 12-страничном отчете FDA.

Emergent заявила в ответ, что «хотя нас всегда огорчает наличие недостатков на наших производственных мощностях или в процессах, они исправимы, и мы предпримем срочные меры, чтобы их поправить».

Первые 15 млн доз были испорчены из-за ошибки рабочих, которые случайно смешали ингредиенты вакцин компаний AstraZeneca и J&J. В итоге компания приостановила функционирование завода на то время, пока проходит инспекция FDA, пишет The New York Times.

Вчера, 21 апреля, «ФВ» писал о том, что Emergent BioSolutions могла получить контракт на производство вакцин J&J и AstraZeneca из-за близких контактов консультанта компании с администрацией экс-президента США Трампа. Это дело расследуется на уровне американского конгресса.

«Мы расследуем сообщения о том, что Emergent получила многомиллионные контракты на производство вакцин против коронавируса, несмотря на задокументированные факты плохой подготовки персонала и проблем с контролем качества», — указали конгрессмены в письме к руководителям Emergent, потребовав у них данные о федеральных контрактах компании, а также инспекциях и аудитах ее объектов.