MSD подала заявку на регистрацию в РФ оригинального молнупиравира
«МСД Фармасьютикалс» (российское представительство компании MSD) 15 февраля подала заявку на регистрацию в России перорального препарата против коронавирусной инфекции Лагеврио (МНН молнупиравир), разработанного MSD и Ridgeback Biotherapeutics. Молнупиравир входит в методические рекомендации Минздрава РФ по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Регистрационное удостоверение на дженерик Лагеврио (ТН Эсперавир) в начале февраля уже получил «Промомед Рус».
По данным ГРЛС, лекарственная форма заявленного на регистрацию препарата MSD – капсулы по 200 мг.
Молнупиравир относится к средствам этиотропного лечения COVID-19 наряду с фавипиравиром, ремдесивиром и МИР-19. В актуальной редакции Временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ с конца декабря 2021 года содержится как препарат от MSD и Ridgeback Biotherapeutics, так и другой пероральный препарат (Paxlovid от Pfizer).
«Промомед» подал документы на регистрацию молнупиравира под ТН Омнивир 30 декабря 2021 года, а под ТН Эсперавир – 13 января 2022 года. Информации о том, как данные препараты отличаются между собой, в компании не предоставили. Эсперавир был зарегистрирован в России 4 февраля 2022 года.
Согласно распоряжению правительства РФ от 25 января 2022 года, ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава должно закупить молнупиравир для терапии COVID-19 в стационарах. Тогда же Минздрав РФ выдал разрешение на обращение 102,7 тысячи упаковок молнупиравира «Р-Фарму». Компания обсуждает с MSD возможность локализации препарата.
Молнупиравир или фавипиравир, согласно актуальному приказу Департамента здравоохранения Москвы (ДЗМ), в столице также используются амбулаторно в качестве противовирусных препаратов при легком и среднетяжелом течении COVID-19. «Промомед» 10 февраля сообщил, что уже произвел отгрузку партии препарата Эсперавир для ДЗМ, Минздрава Республики Мордовии, дистрибьюторов и аптечных сетей.
