MSD первой удалось продемонстрировать гиполипидемический эффект CETP-ингибиторов
Об успехе клинических исследований, прошедших при участии более 30 тыс. пациентов компания-разработчик сообщила еще в июне, однако детали испытания стали известны только сейчас. Согласно опубликованным данным, в течение 4,1 года наблюдения, тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников из группы анацетрапиба и у 11,8% из группы плацебо: снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии.
На сегодняшний день все попытки компаний Pfizer, Eli Lilly и Roche вывести на рынок CETP-ингибитор провалились из-за невозможности доказать эффективность терапии. В 2015 году Eli Lilly объявила о прекращении клинических исследований эвацетрапиб (evacetrapib) из-за недостаточной эффективности ЛС. Также разработку CETP-ингибиторов прекратили Pfizer и Roche, хотя ранние исследования демонстрировали, что CETP-ингибиторы способны повышать уровень липопротеинов высокой плотности, при этом понижая содержание в крови липопротеинов низкой плотности.
Стоит отметить, что, несмотря на положительные результаты исследования MSD, многие эксперты сомневаются в том, что новый препарат будет играть значимую роль в клинической практике. Даже в самой компании заявили, что не уверены в достаточности полученных данных для получения маркетингового разрешения на анацетрапиб. MSD намерена привлечь независимых экспертов для оценки собранных данных и перспектив регистрации лекарственного средства.
Об успехе клинических исследований, прошедших при участии более 30 тыс. пациентов компания-разработчик сообщила еще в июне, однако детали испытания стали известны только сейчас. Согласно опубликованным данным, в течение 4,1 года наблюдения, тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников из группы анацетрапиба и у 11,8% из группы плацебо: снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии.
На сегодняшний день все попытки компаний Pfizer, Eli Lilly и Roche вывести на рынок CETP-ингибитор провалились из-за невозможности доказать эффективность терапии. В 2015 году Eli Lilly объявила о прекращении клинических исследований эвацетрапиб (evacetrapib) из-за недостаточной эффективности ЛС. Также разработку CETP-ингибиторов прекратили Pfizer и Roche, хотя ранние исследования демонстрировали, что CETP-ингибиторы способны повышать уровень липопротеинов высокой плотности, при этом понижая содержание в крови липопротеинов низкой плотности.
Стоит отметить, что, несмотря на положительные результаты исследования MSD, многие эксперты сомневаются в том, что новый препарат будет играть значимую роль в клинической практике. Даже в самой компании заявили, что не уверены в достаточности полученных данных для получения маркетингового разрешения на анацетрапиб. MSD намерена привлечь независимых экспертов для оценки собранных данных и перспектив регистрации лекарственного средства.
