MSD отказалась от регистрации CETP-ингибитора

 Экспериментальный анацетрапиб (anacetrapib) разработки компании MSD был первым препаратом из класса CETP-ингибиторов, продемонстрировавшим эффективность в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом. Тем не менее, после рассмотрения клинического профиля лекарственного средства компания отказалась от подачи заявки на его регистрацию, информирует Reuters.

Результаты клинических исследований, представленные летом этого года, свидетельствуют о некоторой эффективности экспериментального средства: в течение 4,1 года наблюдения, тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников из группы анацетрапиба и у 11,8% из группы плацебо. Снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии.

Однако было выявлено, что анацетрапиб имеет свойство накапливаться в жировой ткани, что поставило под угрозу коммерческий успех лекарственного препарата. После рассмотрения все данных независимой экспертной комиссией было решено, что собранная информация недостаточна для получения маркетингового разрешения.

На сегодняшний день многие фармкомпании пытались вывести на рынок CETP-ингибитор. В частности, Pfizer, Eli Lilly и Roche не удалось доказать эффективность терапии. В 2015 году Eli Lilly объявила о прекращении клинических исследований эвацетрапиба (evacetrapib) из-за недостаточной эффективности ЛС. Также разработку CETP-ингибиторов прекратили Pfizer и Roche, хотя ранние исследования демонстрировали, что CETP-ингибиторы способны повышать уровень липопротеинов высокой плотности, при этом понижая содержание в крови липопротеинов низкой плотности.

 Экспериментальный анацетрапиб (anacetrapib) разработки компании MSD был первым препаратом из класса CETP-ингибиторов, продемонстрировавшим эффективность в снижении риска тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом. Тем не менее, после рассмотрения клинического профиля лекарственного средства компания отказалась от подачи заявки на его регистрацию, информирует Reuters.

Результаты клинических исследований, представленные летом этого года, свидетельствуют о некоторой эффективности экспериментального средства: в течение 4,1 года наблюдения, тяжелые осложнения сердечно-сосудистых заболеваний были отмечены у 10,8% участников из группы анацетрапиба и у 11,8% из группы плацебо. Снижение риска осложнение составило 9% на фоне экспериментальной терапии.

Однако было выявлено, что анацетрапиб имеет свойство накапливаться в жировой ткани, что поставило под угрозу коммерческий успех лекарственного препарата. После рассмотрения все данных независимой экспертной комиссией было решено, что собранная информация недостаточна для получения маркетингового разрешения.

На сегодняшний день многие фармкомпании пытались вывести на рынок CETP-ингибитор. В частности, Pfizer, Eli Lilly и Roche не удалось доказать эффективность терапии. В 2015 году Eli Lilly объявила о прекращении клинических исследований эвацетрапиба (evacetrapib) из-за недостаточной эффективности ЛС. Также разработку CETP-ингибиторов прекратили Pfizer и Roche, хотя ранние исследования демонстрировали, что CETP-ингибиторы способны повышать уровень липопротеинов высокой плотности, при этом понижая содержание в крови липопротеинов низкой плотности.