Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздраву предложили составлять перечень неиспользуемых в РФ запатентованных медизобретений

16.01.2025
в Новости медицины и фармации


Актуальная версия статьи состоит всего из двух пунктов: первого – о том, что правительство имеет право предоставлять возможность использования запатентованного изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом и соразмерной выплатой, и второго – «методика определения размера и порядок выплаты утверждаются правительством». В законопроекте же предлагается расширить статью до 19 пунктов, которые каталогизируют функции регуляторов и участников патентных правоотношений.


Например, патентообладатель сможет подать в Минздрав обращение об исключении из перечня медицинского изобретения. Необходимо будет предоставить материалы, подтверждающие доступность на территории России продукции, в которых оно используется. Изобретения, доступные на территории страны, не будут подлежать включению в перечень. Список изобретений, который будет публиковаться на официальном сайте Минздрава, может быть дополнен или изменен по инициативе регулятора, говорится в проекте.


Федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности в случае принятия обновленного закона будет формировать и вести общероссийской перечень на основании всех списков и информации об их изменениях от ведомств.


После публикации перечня любое российское юрлицо может подать в Минздрав заявку об использовании изобретения, отмечается в проекте. Требования к людям, которым может быть предоставлено право использования изобретений, к содержанию заявки и прилагаемых к ней материалов, порядок рассмотрения заявок и принятия решения по ним будет утверждать правительство. После получения заявки Минздрав в течение десяти рабочих дней будет уведомлять патентообладателя о ее получении и предлагать ему заключить с заявителем в течение 90 дней с даты направления уведомления лицензионный договор о предоставлении права использования изобретения. При заключении лицензионного договора заявитель и патентообладатель будут незамедлительно должны уведомить об этом ведомство.


Если патентообладатель отказывается от заключения договора, то Минздрав, согласно проекту, в течение 10 рабочих дней с даты истечения срока на заключение договора направит копии заявки и приложенных к ней материалов на рассмотрение в другие федеральные органы. Если будут возражения, то формируется комиссия по рассмотрению возражений, если нет, то Минздрав будет вправе самостоятельно принять решение об использовании заявителем изобретения без согласия патентообладателя. О принятии решения Минздрав уведомит патентообладателя в течение пяти рабочих дней.


При чрезвычайных обстоятельствах Минздрав, говорится в проекте, сможет принять решение об использовании изобретения без соблюдения вышеуказанных требований.


Согласно проекту, после вступления в силу решения заявителю предоставляется право использовать указанное в решении изобретение в течение периода действия патента. Решение может быть отменено, если заявитель не воспользовался данным правом в течение трех лет с даты вступления в силу решения, патентообладатель обеспечил использование соответствующего изобретения на территории РФ, прекратились чрезвычайные обстоятельства.


В случае недобросовестного поведения патентообладателя или нарушения им требований антимонопольного законодательства суд с учетом характера и последствий допущенного злоупотребления или иного нарушения будет вправе уменьшить патентообладателю вознаграждение, а также применить иные меры, предусмотренные законом, закреплено в законопроекте.


Авторы инициативы считают, что «действующее российское патентное законодательство излишне направлено на охрану частных интересов патентообладателей (в первую очередь зарубежных) и не предусматривает целый ряд разрешенных международным правом механизмов, необходимых для достижения баланса частных и национальных интересов». Особую угрозу, по их мнению, представляют возможные злоупотребления со стороны зарубежных патентообладателей в условиях санкций. Именно для решения этих проблем и был разработан законопроект.


В конце сентября 2024 года председатель Суда по интеллектуальным правам (СИП) Людмила Новоселова рассказала, что количество профильных дел в различных судах России ежегодно увеличивается на 20%, растет и число патентных споров. Такую динамику Новоселова связала с развитием экономики. Патентные споры, по мнению судьи, позволяют расчищать рынок от «ненужных патентов». «Особенно это актуально, например, в случае с патентами на лекарственные средства, когда уже существующие, постоянно продлеваемые патенты мешают выходу на рынок дженериков препаратов, снабжению ими населения», – пояснила председатель СИП. О громких патентных спорах на отечественном фармрынке в 2024 году, какую позицию по ним занимали регуляторы и на каких изменениях настаивают законодатели – в обзоре Vademecum.


Актуальная версия статьи состоит всего из двух пунктов: первого – о том, что правительство имеет право предоставлять возможность использования запатентованного изобретения без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом и соразмерной выплатой, и второго – «методика определения размера и порядок выплаты утверждаются правительством». В законопроекте же предлагается расширить статью до 19 пунктов, которые каталогизируют функции регуляторов и участников патентных правоотношений.


Например, патентообладатель сможет подать в Минздрав обращение об исключении из перечня медицинского изобретения. Необходимо будет предоставить материалы, подтверждающие доступность на территории России продукции, в которых оно используется. Изобретения, доступные на территории страны, не будут подлежать включению в перечень. Список изобретений, который будет публиковаться на официальном сайте Минздрава, может быть дополнен или изменен по инициативе регулятора, говорится в проекте.


Федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности в случае принятия обновленного закона будет формировать и вести общероссийской перечень на основании всех списков и информации об их изменениях от ведомств.


После публикации перечня любое российское юрлицо может подать в Минздрав заявку об использовании изобретения, отмечается в проекте. Требования к людям, которым может быть предоставлено право использования изобретений, к содержанию заявки и прилагаемых к ней материалов, порядок рассмотрения заявок и принятия решения по ним будет утверждать правительство. После получения заявки Минздрав в течение десяти рабочих дней будет уведомлять патентообладателя о ее получении и предлагать ему заключить с заявителем в течение 90 дней с даты направления уведомления лицензионный договор о предоставлении права использования изобретения. При заключении лицензионного договора заявитель и патентообладатель будут незамедлительно должны уведомить об этом ведомство.


Если патентообладатель отказывается от заключения договора, то Минздрав, согласно проекту, в течение 10 рабочих дней с даты истечения срока на заключение договора направит копии заявки и приложенных к ней материалов на рассмотрение в другие федеральные органы. Если будут возражения, то формируется комиссия по рассмотрению возражений, если нет, то Минздрав будет вправе самостоятельно принять решение об использовании заявителем изобретения без согласия патентообладателя. О принятии решения Минздрав уведомит патентообладателя в течение пяти рабочих дней.


При чрезвычайных обстоятельствах Минздрав, говорится в проекте, сможет принять решение об использовании изобретения без соблюдения вышеуказанных требований.


Согласно проекту, после вступления в силу решения заявителю предоставляется право использовать указанное в решении изобретение в течение периода действия патента. Решение может быть отменено, если заявитель не воспользовался данным правом в течение трех лет с даты вступления в силу решения, патентообладатель обеспечил использование соответствующего изобретения на территории РФ, прекратились чрезвычайные обстоятельства.


В случае недобросовестного поведения патентообладателя или нарушения им требований антимонопольного законодательства суд с учетом характера и последствий допущенного злоупотребления или иного нарушения будет вправе уменьшить патентообладателю вознаграждение, а также применить иные меры, предусмотренные законом, закреплено в законопроекте.


Авторы инициативы считают, что «действующее российское патентное законодательство излишне направлено на охрану частных интересов патентообладателей (в первую очередь зарубежных) и не предусматривает целый ряд разрешенных международным правом механизмов, необходимых для достижения баланса частных и национальных интересов». Особую угрозу, по их мнению, представляют возможные злоупотребления со стороны зарубежных патентообладателей в условиях санкций. Именно для решения этих проблем и был разработан законопроект.


В конце сентября 2024 года председатель Суда по интеллектуальным правам (СИП) Людмила Новоселова рассказала, что количество профильных дел в различных судах России ежегодно увеличивается на 20%, растет и число патентных споров. Такую динамику Новоселова связала с развитием экономики. Патентные споры, по мнению судьи, позволяют расчищать рынок от «ненужных патентов». «Особенно это актуально, например, в случае с патентами на лекарственные средства, когда уже существующие, постоянно продлеваемые патенты мешают выходу на рынок дженериков препаратов, снабжению ими населения», – пояснила председатель СИП. О громких патентных спорах на отечественном фармрынке в 2024 году, какую позицию по ним занимали регуляторы и на каких изменениях настаивают законодатели – в обзоре Vademecum.

Пред.

Как не заболеть после крещенской проруби? Объясняет врач

След.

В Госдуме отклонили инициативу о повышенных социальных выплатах для медиков «скорой»

СвязанныеСообщения

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
Новости медицины и фармации

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»

05.06.2025
Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
Новости медицины и фармации

Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%

05.06.2025
Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
Новости медицины и фармации

Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении

05.06.2025
След.
В Госдуме отклонили инициативу о повышенных социальных выплатах для медиков «скорой»

В Госдуме отклонили инициативу о повышенных социальных выплатах для медиков «скорой»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Bioconjugate Chemistry 1990-2010 Bioconjugate Chemistry 1990-2010 684 ₽
  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant TransFix II ACL Reconstruction Using the Bio-TransFix Implant 342 ₽
  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽

Товары

  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • 3 М. Конгресс «Современные технологии в травматологии и ортопеди 3 М. Конгресс "Современные технологии в травматологии и ортопеди 4,106 ₽
  • Advances in Polymer Science Advances in Polymer Science 342 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Biotechnology Books 4 Biotechnology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
  • Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
  • Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
  • Bristol-Myers Squibb заплатит BioNTech до 11,1 млрд долларов за онкопрепарат
  • Минздрав с 2026 года будет вести федеральный регистр пациентов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version