Среда, 3 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал вакцину «Бэби-Хиб» от гемофильной инфекции

06.05.2024
в Новости медицины и фармации
Минздрав зарегистрировал вторую российскую моновакцину для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой, «Бэби-Хиб». Производство фармсубстанции и самого препарата организовано в Санкт-Петербурге.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: freepik

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России получил регистрационное удостоверение (РУ) для конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП и будет выпущен на рынок под торговым наименованием «Бэби-Хиб».

Производство вакцины полностью локализовано внутри страны — согласно данным ГРЛС, фармацевтическая субстанция и готовая лекарственная форма вакцины выпускаются на базе СПбНИИВС. При этом инструкция по применению нового препарата в реестре пока отсутствует.

Срок действия регистрации препарата органичен — до конца 2024 года. Скорее всего, вакцина была зарегистрирована в рамках ускоренной процедуры согласно Постановлению Правительства РФ № 593 от 05.04.2022. Обычная процедура регистрации дает производителю право обращения препарата сроком на пять лет, затем РУ становится бессрочным.

В 2022 году СПбНИИВС получил из резервного фонда правительства 430 млн руб. на проведение клинических исследований «МИР 19», вакцины «Конвасэл» для профилактики новой коронавирусной инфекции, вакцин для профилактики гриппа «ФЛЮ-М Тетра» и «ФЛЮ-М» и вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b «Бэби-Хиб».

Предполагалось, что для «Бэби-Хиб» будет проведено двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения с привлечением до 380 добровольцев детской популяции в возрасте от трех месяцев до пяти лет.

На рынке сейчас представлены две российские вакцины от гемофильной инфекции: комбинированная «аАКДС-Геп B+Hib» от НПО «Микроген», фармсубстанция для которой выпускается на Кубе, и моновакцина от Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии на основе отечественной фармсубстанции.

Ранее ТАСС со ссылкой на пресс-службу СПбНИИВС сообщал, что предприятие намерено на 100% закрыть потребность России в вакцине от гемофильной инфекции, при условии, что пока четверть потребности рынка обеспечивает моновакцина Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии.

Гемофильная инфекция типа b (Hib) у детей младшего возраста (до пяти лет) вызывает тяжелую пневмонию, менингит и другие заболевания.

Пред.

Перечень закупаемых «Кругом добра» препаратов пополнили белумосудил и алпелисиб

След.

Amgen отказалась от разработки одного из своих препаратов от ожирения

СвязанныеСообщения

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет
Новости медицины и фармации

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет

03.09.2025
Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям
Новости медицины и фармации

Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям

03.09.2025
В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
Новости медицины и фармации

В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»

03.09.2025
След.
Amgen отказалась от разработки одного из своих препаратов от ожирения

Amgen отказалась от разработки одного из своих препаратов от ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽
  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽

Товары

  • Clinical Atlas v.2.0 Clinical Atlas v.2.0 616 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • Cardiology Books 6 Cardiology Books 6 342 ₽
  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽
  • Comprehensive Clinical Nephrology Comprehensive Clinical Nephrology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармкомпания «ВЕРТЕКС» промаркировала 570 млн упаковок продукции за пять лет
  • Россия и Китай будут углублять сотрудничество в сфере здравоохранения по всем ключевым направлениям
  • В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
  • В НМИЦ имени Мешалкина назначили и. о. гендиректора
  • iHerb приостановил поставки мелатонина в Австралию из-за передозировок у детей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version