Четверг, 25 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал терапию наследственного ангионевротического отека

12.05.2021
в Новости медицины и фармации
Минздрав зарегистрировал терапию наследственного ангионевротического отека


Компания Takeda получила от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на ланаделумаб, предназначенный для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов старше 12 лет.

НАО – редкое заболевание, которое вызвано недостаточностью или низкой активностью (в зависимости от типа) С1 ингибитора системы комплемента плазмы крови человека. Это заболевание может приводить к неконтролируемым внутренним реакциям в плазме крови, проявляющимся в виде тяжелых отеков.

Ланаделумаб (моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина) выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Препарат позволяет ингибировать протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с НАО посредством протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой и высвобождением брадикинина. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с НАО. В США препарат был одобрен летом 2018 года.

По результатам клинических исследований препарата было выявлено статистически значимое снижение частоты приступов, начиная с первой дозы. По данным ретроспективного анализа чувствительности, после шести применений препарата примерно 8 из 10 пациентов не имели приступов в течение следующих 4 месяцев терапии. Стабильное снижение частоты атак наблюдалось вне зависимости от истории предыдущего профилактического лечения, от наличия отека гортани или от исходной частоты приступов. Кроме того, было отмечено улучшение качества жизни пациентов – стал пропадать страх и стыд, связанный с непредсказуемостью приступов, повысилась работоспособность, общительность, а также снизились ограничения по еде и напиткам.

Минздрав зарегистрировал терапию наследственного ангионевротического отека


Компания Takeda получила от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на ланаделумаб, предназначенный для профилактики рецидивирующих приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у пациентов старше 12 лет.

НАО – редкое заболевание, которое вызвано недостаточностью или низкой активностью (в зависимости от типа) С1 ингибитора системы комплемента плазмы крови человека. Это заболевание может приводить к неконтролируемым внутренним реакциям в плазме крови, проявляющимся в виде тяжелых отеков.

Ланаделумаб (моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина) выпускается в форме раствора, предназначенного для подкожного введения. Препарат позволяет ингибировать протеолитическую активность активированного калликреина в плазме. Повышение активности калликреина в плазме вызывает приступ ангионевротического отека у пациентов с НАО посредством протеолиза кининогена с высокой молекулярной массой с последующим образованием расщепленного кининогена с высокой молекулярной массой и высвобождением брадикинина. Ланаделумаб обеспечивает длительный контроль активности калликреина в плазме, и, тем самым, ограничивает образование брадикинина у пациентов с НАО. В США препарат был одобрен летом 2018 года.

По результатам клинических исследований препарата было выявлено статистически значимое снижение частоты приступов, начиная с первой дозы. По данным ретроспективного анализа чувствительности, после шести применений препарата примерно 8 из 10 пациентов не имели приступов в течение следующих 4 месяцев терапии. Стабильное снижение частоты атак наблюдалось вне зависимости от истории предыдущего профилактического лечения, от наличия отека гортани или от исходной частоты приступов. Кроме того, было отмечено улучшение качества жизни пациентов – стал пропадать страх и стыд, связанный с непредсказуемостью приступов, повысилась работоспособность, общительность, а также снизились ограничения по еде и напиткам.

Тэги: наследственные заболеванияорганные заболеванияНаследственный ангионевротический отекрегистрация препаратовTakeda
Пред.

Более 40% работавших с больными COVID-19 медсестер не заметили повышения заработка

След.

Около трети пациентов после легкого течения COVID-19 начинают принимать новые лекарства

СвязанныеСообщения

Одобрено новое показание «Газивы»
Новости медицины и фармации

Одобрено новое показание «Газивы»

25.09.2025
В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания
Новости медицины и фармации

В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания

25.09.2025
Аптечную сеть «Омское лекарство» внесли в план приватизации на 2025 год
Новости медицины и фармации

Аптечную сеть «Омское лекарство» внесли в план приватизации на 2025 год

25.09.2025
След.

Около трети пациентов после легкого течения COVID-19 начинают принимать новые лекарства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Массаж спины Массаж спины 342 ₽
  • Anesthesia Resources Anesthesia Resources 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽

Товары

  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition 205 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽
  • Microbiology Books 6 Microbiology Books 6 342 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Одобрено новое показание «Газивы»
  • В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания
  • Аптечную сеть «Омское лекарство» внесли в план приватизации на 2025 год
  • Депутаты предложили ввести налоговый вычет и дополнительный отпуск для наставников
  • ФМБА России обновило собственный регламент
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version