Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил восемь новых индикаторов риска при обороте лекарств

22.03.2024
в Новости медицины и фармации


Первые три новых индикатора содержат информацию об ошибках в данных о лицензиатах и их заявлениях. В частности, регулятор предостерегает соискателей лицензий от указания в заявлении оборудования и помещений, принадлежащих иному лицензиату. Помимо этого, индикатором становится наличие у лицензиата работника, чья деятельность связана с производством и распространением лекарств и который заключил в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, находящемся в другом субъекте РФ. 


Еще пять внесенных пунктов касаются сведений, содержащихся в государственной системе маркировки «Честный знак». Среди новых индикаторов: списание лекарства без его передачи на уничтожение; отсутствие в системе сведений о факте уничтожения препарата после его передачи; отсутствие сведений о выводе из оборота и реализации противоопухолевых препаратов, иммуностимуляторов, иммунодепрессантов, гипогликемических синтаксических средств и препаратов из других лекарственных групп. 


О планах по расширению перечня «маркеров», из-за которых Росздравнадзор может провести проверку, в середине декабря 2023 года сообщила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. Вскоре проект приказа был опубликован для общественного обсуждения. 


Ранее в перечень содержал только три индикатора риска. Первый – приобретение участником рынка за прошедший календарный год этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров. Второй – наличие на балансе поднадзорной организации или ИП препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества лекарства, отсутствующая в Государственной фармакопее РФ. Третий – двукратное превышение средних показателей отпуска по региону контролируемым лицом лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. 


В 2024 году Минздрав также выпустил приказ, увеличивающий число индикаторов риска при работе с возбудителями инфекций. В перечень вошло два новых пункта. 


Первые три новых индикатора содержат информацию об ошибках в данных о лицензиатах и их заявлениях. В частности, регулятор предостерегает соискателей лицензий от указания в заявлении оборудования и помещений, принадлежащих иному лицензиату. Помимо этого, индикатором становится наличие у лицензиата работника, чья деятельность связана с производством и распространением лекарств и который заключил в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом, находящемся в другом субъекте РФ. 


Еще пять внесенных пунктов касаются сведений, содержащихся в государственной системе маркировки «Честный знак». Среди новых индикаторов: списание лекарства без его передачи на уничтожение; отсутствие в системе сведений о факте уничтожения препарата после его передачи; отсутствие сведений о выводе из оборота и реализации противоопухолевых препаратов, иммуностимуляторов, иммунодепрессантов, гипогликемических синтаксических средств и препаратов из других лекарственных групп. 


О планах по расширению перечня «маркеров», из-за которых Росздравнадзор может провести проверку, в середине декабря 2023 года сообщила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. Вскоре проект приказа был опубликован для общественного обсуждения. 


Ранее в перечень содержал только три индикатора риска. Первый – приобретение участником рынка за прошедший календарный год этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров. Второй – наличие на балансе поднадзорной организации или ИП препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества лекарства, отсутствующая в Государственной фармакопее РФ. Третий – двукратное превышение средних показателей отпуска по региону контролируемым лицом лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. 


В 2024 году Минздрав также выпустил приказ, увеличивающий число индикаторов риска при работе с возбудителями инфекций. В перечень вошло два новых пункта. 

Пред.

Продажу не прошедших обязательную маркировку медизделий ограничат с 1 марта 2025 года

След.

«Я пойду до конца и посажу врача — такие настроения надо рубить на корню»: центр медиации при РСПП будет предоставлять лечебным учреждениям свои услуги

СвязанныеСообщения

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
Новости медицины и фармации

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством

25.06.2025
Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
Новости медицины и фармации

Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина

25.06.2025
В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
Новости медицины и фармации

В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ

25.06.2025
След.
«Я пойду до конца и посажу врача — такие настроения надо рубить на корню»: центр медиации при РСПП будет предоставлять лечебным учреждениям свои услуги

«Я пойду до конца и посажу врача — такие настроения надо рубить на корню»: центр медиации при РСПП будет предоставлять лечебным учреждениям свои услуги

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • XXII Congress of the European Society of Cardiology XXII Congress of the European Society of Cardiology 274 ₽
  • Tetrahedron 1998-2005 Tetrahedron 1998-2005 684 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Global Institute for Dental Education 3 DVD Global Institute for Dental Education 3 DVD 1,369 ₽

Товары

  • Электронный курс по общей патофизиологии Электронный курс по общей патофизиологии 342 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽
  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
  • Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
  • В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
  • Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
  • Двойной удар по раку НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и «Петровакс Фарм» изучат перспективы комбинации мРНК и иммуноонкологических препаратов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version