Понедельник, 11 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил Порядок надлежащей аптечной практики

03.06.2025
в Новости медицины и фармации


Кроме того, согласно обновленному регламенту, наличие книги жалоб теперь не будет являться обязательным требованием для аптек, как это было ранее. Также в новом приказе зафиксировано положение о возможности ведения документации системы качества в электронном виде. На необходимость внедрения таких корректировок также указывали представители ассоциаций. По мнению профсообщества, обновленный регламент «получился достаточно адекватным, содержащим выполнимые требования, без дополнительной нагрузки на бизнес», отметили в РААС.


Из утвержденного регламента исключены специальные требования к помещениям, в которых изготавливаются лекарственные препараты. Согласно еще актуальной версии регламента от 2016 года, поверхности стен и потолков таких помещений должны быть гладкими, отделываться материалами, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств.


«Работа над документом была интересной. Во-первых, потому что появилась возможность исправить те промахи, которые были в первоначальной аптечной практике. Ведь в 2015 году документ писался впервые, поэтому всего предусмотреть не было возможности. Во-вторых, в связи с продуктивным взаимодействием с регуляторами», – отметила заместитель исполнительного директора РААС по правовым вопросам Светлана Воскобойник, добавив, что в ходе работы «удалось сократить перечень документов, составляющих систему качества», а возможность ведения документации в электронном формате «исключила необходимость проставления штампа» в случаях, когда аптечные сети полностью перевели документооборот в цифровой формат.


Светлана Воскобойник также подчеркнула, что в ходе работы над регламентом был «решен вопрос по наличию документов на аптечную мебель индивидуального изготовления». «Этот вид оборудования, как правило, не имеет технического паспорта, поэтому в аптеке могут храниться инструкция или руководство по эксплуатации, выданные изготовителем», – пояснила юрист. По ее словам, представителям РААС, Национальной фармацевтической палаты и Ассоциации аптечных учреждений «Союзфарма» также удалось договориться с профильными ведомствами «о дальнейшем работе по регулированию деятельности аптечных организаций».


Проект обновленной версии регламента Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение в феврале 2025 года. Тогда в пояснительной записке авторы документа указывали, что он разработан для приведения законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Однако корректировки в документ предлагали внести и ранее – так, в 2018 году Минздрав намеревался обязать лица, ответственные за внедрение и обеспечение системы качества, иметь профильное допобразование. Изменения так и не были утверждены.


Кроме того, согласно обновленному регламенту, наличие книги жалоб теперь не будет являться обязательным требованием для аптек, как это было ранее. Также в новом приказе зафиксировано положение о возможности ведения документации системы качества в электронном виде. На необходимость внедрения таких корректировок также указывали представители ассоциаций. По мнению профсообщества, обновленный регламент «получился достаточно адекватным, содержащим выполнимые требования, без дополнительной нагрузки на бизнес», отметили в РААС.


Из утвержденного регламента исключены специальные требования к помещениям, в которых изготавливаются лекарственные препараты. Согласно еще актуальной версии регламента от 2016 года, поверхности стен и потолков таких помещений должны быть гладкими, отделываться материалами, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств.


«Работа над документом была интересной. Во-первых, потому что появилась возможность исправить те промахи, которые были в первоначальной аптечной практике. Ведь в 2015 году документ писался впервые, поэтому всего предусмотреть не было возможности. Во-вторых, в связи с продуктивным взаимодействием с регуляторами», – отметила заместитель исполнительного директора РААС по правовым вопросам Светлана Воскобойник, добавив, что в ходе работы «удалось сократить перечень документов, составляющих систему качества», а возможность ведения документации в электронном формате «исключила необходимость проставления штампа» в случаях, когда аптечные сети полностью перевели документооборот в цифровой формат.


Светлана Воскобойник также подчеркнула, что в ходе работы над регламентом был «решен вопрос по наличию документов на аптечную мебель индивидуального изготовления». «Этот вид оборудования, как правило, не имеет технического паспорта, поэтому в аптеке могут храниться инструкция или руководство по эксплуатации, выданные изготовителем», – пояснила юрист. По ее словам, представителям РААС, Национальной фармацевтической палаты и Ассоциации аптечных учреждений «Союзфарма» также удалось договориться с профильными ведомствами «о дальнейшем работе по регулированию деятельности аптечных организаций».


Проект обновленной версии регламента Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение в феврале 2025 года. Тогда в пояснительной записке авторы документа указывали, что он разработан для приведения законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Однако корректировки в документ предлагали внести и ранее – так, в 2018 году Минздрав намеревался обязать лица, ответственные за внедрение и обеспечение системы качества, иметь профильное допобразование. Изменения так и не были утверждены.

Пред.

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

След.

Первый отечественный гистологический сканер Ростеха помог поставить более полутора миллионов диагнозов

СвязанныеСообщения

Препарат для лечения диабета снизил риск деменции и смерти пациентов с ожирением
Новости медицины и фармации

Препарат для лечения диабета снизил риск деменции и смерти пациентов с ожирением

11.08.2025
Психиатра будут судить за взятку в 100 тысяч рублей
В России

Психиатра будут судить за взятку в 100 тысяч рублей

11.08.2025
Эксперимент по маркировке масок и шприцев продлили до февраля 2026 года
Новости медицины и фармации

Эксперимент по маркировке масок и шприцев продлили до февраля 2026 года

11.08.2025
След.
Первый отечественный гистологический сканер Ростеха помог поставить более полутора миллионов диагнозов

Первый отечественный гистологический сканер Ростеха помог поставить более полутора миллионов диагнозов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones 205 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 342 ₽
  • Массаж отдельных частей тела DVD Массаж отдельных частей тела DVD 479 ₽

Товары

  • Психиатрия Национальное руководство Психиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Corel Medical Series Child Care Corel Medical Series Child Care 274 ₽
  • Массаж отдельных частей тела DVD Массаж отдельных частей тела DVD 479 ₽
  • Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) Местная анестезия в стоматологии (Интерактивный курс) 342 ₽
  • Мануальная коррекция позвоночника и суставов Мануальная коррекция позвоночника и суставов 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат для лечения диабета снизил риск деменции и смерти пациентов с ожирением
  • Психиатра будут судить за взятку в 100 тысяч рублей
  • Эксперимент по маркировке масок и шприцев продлили до февраля 2026 года
  • FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого
  • Винай Прасад возвращается на свою должность в FDA
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version