Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил новый перечень медицинских измерительных изделий

03.06.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил перечень медицинских изделий, которые относятся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний для утверждения типа средств измерений. Приказ № 257н от 29.04.2025 об этом был опубликован на портале правовой информации.

Перечень медизделий, относящихся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, остался прежним. В него вошли:

  1. аудиометр медицинский;
  2. весы медицинские;
  3. динамометр медицинский;
  4. дозиметр клинический универсальный для лучевой терапии;
  5. дозиметр рентгеновского излучения клинический;
  6. дозиметр фотонного излучения для радиационного контроля на рабочих местах персонала;
  7. медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания;
  8. медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры);
  9. набор пробных очковых линз;
  10. радиометр клинический;
  11. ростомер медицинский;
  12. термометр медицинский;
  13. тонометр медицинский;
  14. фотометр, спектрофотометр, фотоколориметр медицинские для клинической лабораторной диагностики;
  15. эргометр медицинский.

В новом документе более детализировано прописаны требования к информации, которая должна содержаться в заявке. Также в приказе указаны требования к данным, содержащимся в программе испытаний, протоколах и актах испытаний. Еще авторы приказа предлагают установить результаты испытаний. Они будут считаться положительными при одновременном выполнении следующих условий:

  • полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики медизделия соответствуют заявленным;
  • полученные результаты испытаний медизделия удовлетворяют требованиям программы испытаний;
  • программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений оформлены в соответствии с требованиями настоящего порядка.

Отрицательными результаты будут считаться в случае, если будет не выполнено хотя бы одно из условий выше.

Кроме того, документом предусмотрена возможность подачи заявки, обмена документами и подписания документов усиленными квалифицированными электронными подписями, в то время как в прошлом приказе электронные документы не предусмотрены.

Документ заменил приказ Минздрава № 89н от 15.08.2012. Новый приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Минздрав утвердил перечень медицинских изделий, которые относятся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний для утверждения типа средств измерений. Приказ № 257н от 29.04.2025 об этом был опубликован на портале правовой информации.

Перечень медизделий, относящихся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, остался прежним. В него вошли:

  1. аудиометр медицинский;
  2. весы медицинские;
  3. динамометр медицинский;
  4. дозиметр клинический универсальный для лучевой терапии;
  5. дозиметр рентгеновского излучения клинический;
  6. дозиметр фотонного излучения для радиационного контроля на рабочих местах персонала;
  7. медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания;
  8. медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры);
  9. набор пробных очковых линз;
  10. радиометр клинический;
  11. ростомер медицинский;
  12. термометр медицинский;
  13. тонометр медицинский;
  14. фотометр, спектрофотометр, фотоколориметр медицинские для клинической лабораторной диагностики;
  15. эргометр медицинский.

В новом документе более детализировано прописаны требования к информации, которая должна содержаться в заявке. Также в приказе указаны требования к данным, содержащимся в программе испытаний, протоколах и актах испытаний. Еще авторы приказа предлагают установить результаты испытаний. Они будут считаться положительными при одновременном выполнении следующих условий:

  • полученные по результатам испытаний метрологические и технические характеристики медизделия соответствуют заявленным;
  • полученные результаты испытаний медизделия удовлетворяют требованиям программы испытаний;
  • программа испытаний, акт испытаний с протоколами испытаний, проект описания типа средств измерений оформлены в соответствии с требованиями настоящего порядка.

Отрицательными результаты будут считаться в случае, если будет не выполнено хотя бы одно из условий выше.

Кроме того, документом предусмотрена возможность подачи заявки, обмена документами и подписания документов усиленными квалифицированными электронными подписями, в то время как в прошлом приказе электронные документы не предусмотрены.

Документ заменил приказ Минздрава № 89н от 15.08.2012. Новый приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Пред.

Консолидационные процессы в оптовом сегменте российского фармрынка заметно замедлились в начале года

След.

Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

СвязанныеСообщения

Stada ведет переговоры о продаже с частными инвесторами
Новости медицины и фармации

Stada ведет переговоры о продаже с частными инвесторами

05.06.2025
Михаил Мурашко направил приветствие участникам и гостям XXVI Всероссийской конференции Ассоциации детских больниц России
В России

Михаил Мурашко направил приветствие участникам и гостям XXVI Всероссийской конференции Ассоциации детских больниц России

05.06.2025
Структура ГК «ФСК» построит в Москве комплекс для ДГКБ им. Н.Ф. Филатова за 66 млрд рублей
Новости медицины и фармации

Структура ГК «ФСК» построит в Москве комплекс для ДГКБ им. Н.Ф. Филатова за 66 млрд рублей

05.06.2025
След.
Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

Правительство определило правила ввода в гражданский оборот фармсубстанций

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽
  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • Interactive Analytical Chemistry Interactive Analytical Chemistry 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽

Товары

  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Biotechnology Books 2 Biotechnology Books 2 342 ₽
  • Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi Integrative Medicine Access 2 Professional & Презентация Sanofi 616 ₽
  • Analytical Chemistry Books 3 Analytical Chemistry Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Stada ведет переговоры о продаже с частными инвесторами
  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам и гостям XXVI Всероссийской конференции Ассоциации детских больниц России
  • Структура ГК «ФСК» построит в Москве комплекс для ДГКБ им. Н.Ф. Филатова за 66 млрд рублей
  • ВСП предложил включить артериальную гипертонию в систему льготного лекобеспечения
  • Обновлены клинические рекомендации по ретинобластоме у детей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version