Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил методику определения оплаты за инспекции КИ препаратов

27.08.2024
в Новости медицины и фармации


Согласно документу, оплата за осуществление проверки КИ будет рассчитываться в соответствии с учетом объема выполненных работ, экономически обоснованных материальных и трудовых затрат в соответствии с перечнем процедур, выполняемых в ходе оказания услуг по проведению инспекций. Расчет размера денежного вознаграждения осуществляется по формуле, в которую включены такие переменные, как человеко-часы на оказание услуг, затраченные Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, стоимостная оценка одного часа работы одного лица, уполномоченного на проведение инспекций, коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, командировочные расходы и другие.


В документе представлен и расчет предельного размера оплаты за услугу по проведению инспекций КИ лекарств, а также фармацевтических инспекций с учетом командировочных расходов на пять календарных дней в расчете на трех инспекторов. Такая оплата составляет 1,376 млн рублей без НДС.


В приказе прописано, что к командировочным расходам, непосредственно связанным с оказанием услуги, относятся затраты на проезд, проживание, выплату суточных и другие. Согласно приказу, проживание инспектора организуется в гостинице, категория которой не должна превышать «три звезды» или, в случае отсутствия свободных номеров в таковой, в гостинице более высокой категории при условии эквивалентной стоимости. Размер командировочных на территории РФ устанавливается на уровне не более 700 рублей за каждый день.


В ходе проверки соответствия проведения КИ Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза инспектору необходимо проверить законодательные и административные аспекты, помещения, оборудование и реагенты, биологические образцы, методы проведения КИ и другие параметры. Во время фармацевтических инспекций от проверяющего требуется провести проверку деятельности испытательной лаборатории на предмет соответствия требованиям к персоналу, обязанностям руководства, ведущего исследователя и других, помещениям для манипуляции с исследуемыми веществами, оборудованию, материалам, активам и так далее.


В августе 2024 года Минпромторг РФ внес изменения в документ, утверждающий правила оплаты фармацевтический инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза. Проверки будут проводиться за счет средств заявителя (фармпроизводителя) уполномоченными учреждениями нескольких стран – членов ЕАЭС – для выдачи сертификата о соблюдении правил. В новом приказе зафиксировано, что оплата инспекций отечественных компаний увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей. Выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии, – с 307,8 тысячи до 326 тысяч рублей.


Согласно документу, оплата за осуществление проверки КИ будет рассчитываться в соответствии с учетом объема выполненных работ, экономически обоснованных материальных и трудовых затрат в соответствии с перечнем процедур, выполняемых в ходе оказания услуг по проведению инспекций. Расчет размера денежного вознаграждения осуществляется по формуле, в которую включены такие переменные, как человеко-часы на оказание услуг, затраченные Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, стоимостная оценка одного часа работы одного лица, уполномоченного на проведение инспекций, коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, командировочные расходы и другие.


В документе представлен и расчет предельного размера оплаты за услугу по проведению инспекций КИ лекарств, а также фармацевтических инспекций с учетом командировочных расходов на пять календарных дней в расчете на трех инспекторов. Такая оплата составляет 1,376 млн рублей без НДС.


В приказе прописано, что к командировочным расходам, непосредственно связанным с оказанием услуги, относятся затраты на проезд, проживание, выплату суточных и другие. Согласно приказу, проживание инспектора организуется в гостинице, категория которой не должна превышать «три звезды» или, в случае отсутствия свободных номеров в таковой, в гостинице более высокой категории при условии эквивалентной стоимости. Размер командировочных на территории РФ устанавливается на уровне не более 700 рублей за каждый день.


В ходе проверки соответствия проведения КИ Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза инспектору необходимо проверить законодательные и административные аспекты, помещения, оборудование и реагенты, биологические образцы, методы проведения КИ и другие параметры. Во время фармацевтических инспекций от проверяющего требуется провести проверку деятельности испытательной лаборатории на предмет соответствия требованиям к персоналу, обязанностям руководства, ведущего исследователя и других, помещениям для манипуляции с исследуемыми веществами, оборудованию, материалам, активам и так далее.


В августе 2024 года Минпромторг РФ внес изменения в документ, утверждающий правила оплаты фармацевтический инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза. Проверки будут проводиться за счет средств заявителя (фармпроизводителя) уполномоченными учреждениями нескольких стран – членов ЕАЭС – для выдачи сертификата о соблюдении правил. В новом приказе зафиксировано, что оплата инспекций отечественных компаний увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей. Выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии, – с 307,8 тысячи до 326 тысяч рублей.

Пред.

В России лечение онкологических заболеваний дешевле на четверть

След.

«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

СвязанныеСообщения

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
Новости медицины и фармации

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива

30.09.2025
В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
След.
«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dermatology Books 2 Dermatology Books 2 342 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽
  • Journal of Antibiotics 1980-1984 Journal of Antibiotics 1980-1984 684 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽

Товары

  • Joint Mobilization-Manipulation: Extremity and Spinal Techniques Joint Mobilization-Manipulation: Extremity and Spinal Techniques 342 ₽
  • Сlinical dermatology illustrated Сlinical dermatology illustrated 479 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • Fractures in Adults and Children Fractures in Adults and Children 342 ₽
  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version