Понедельник, 8 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил методику определения оплаты за инспекции КИ препаратов

27.08.2024
в Новости медицины и фармации


Согласно документу, оплата за осуществление проверки КИ будет рассчитываться в соответствии с учетом объема выполненных работ, экономически обоснованных материальных и трудовых затрат в соответствии с перечнем процедур, выполняемых в ходе оказания услуг по проведению инспекций. Расчет размера денежного вознаграждения осуществляется по формуле, в которую включены такие переменные, как человеко-часы на оказание услуг, затраченные Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, стоимостная оценка одного часа работы одного лица, уполномоченного на проведение инспекций, коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, командировочные расходы и другие.


В документе представлен и расчет предельного размера оплаты за услугу по проведению инспекций КИ лекарств, а также фармацевтических инспекций с учетом командировочных расходов на пять календарных дней в расчете на трех инспекторов. Такая оплата составляет 1,376 млн рублей без НДС.


В приказе прописано, что к командировочным расходам, непосредственно связанным с оказанием услуги, относятся затраты на проезд, проживание, выплату суточных и другие. Согласно приказу, проживание инспектора организуется в гостинице, категория которой не должна превышать «три звезды» или, в случае отсутствия свободных номеров в таковой, в гостинице более высокой категории при условии эквивалентной стоимости. Размер командировочных на территории РФ устанавливается на уровне не более 700 рублей за каждый день.


В ходе проверки соответствия проведения КИ Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза инспектору необходимо проверить законодательные и административные аспекты, помещения, оборудование и реагенты, биологические образцы, методы проведения КИ и другие параметры. Во время фармацевтических инспекций от проверяющего требуется провести проверку деятельности испытательной лаборатории на предмет соответствия требованиям к персоналу, обязанностям руководства, ведущего исследователя и других, помещениям для манипуляции с исследуемыми веществами, оборудованию, материалам, активам и так далее.


В августе 2024 года Минпромторг РФ внес изменения в документ, утверждающий правила оплаты фармацевтический инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза. Проверки будут проводиться за счет средств заявителя (фармпроизводителя) уполномоченными учреждениями нескольких стран – членов ЕАЭС – для выдачи сертификата о соблюдении правил. В новом приказе зафиксировано, что оплата инспекций отечественных компаний увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей. Выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии, – с 307,8 тысячи до 326 тысяч рублей.


Согласно документу, оплата за осуществление проверки КИ будет рассчитываться в соответствии с учетом объема выполненных работ, экономически обоснованных материальных и трудовых затрат в соответствии с перечнем процедур, выполняемых в ходе оказания услуг по проведению инспекций. Расчет размера денежного вознаграждения осуществляется по формуле, в которую включены такие переменные, как человеко-часы на оказание услуг, затраченные Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, стоимостная оценка одного часа работы одного лица, уполномоченного на проведение инспекций, коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, командировочные расходы и другие.


В документе представлен и расчет предельного размера оплаты за услугу по проведению инспекций КИ лекарств, а также фармацевтических инспекций с учетом командировочных расходов на пять календарных дней в расчете на трех инспекторов. Такая оплата составляет 1,376 млн рублей без НДС.


В приказе прописано, что к командировочным расходам, непосредственно связанным с оказанием услуги, относятся затраты на проезд, проживание, выплату суточных и другие. Согласно приказу, проживание инспектора организуется в гостинице, категория которой не должна превышать «три звезды» или, в случае отсутствия свободных номеров в таковой, в гостинице более высокой категории при условии эквивалентной стоимости. Размер командировочных на территории РФ устанавливается на уровне не более 700 рублей за каждый день.


В ходе проверки соответствия проведения КИ Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза инспектору необходимо проверить законодательные и административные аспекты, помещения, оборудование и реагенты, биологические образцы, методы проведения КИ и другие параметры. Во время фармацевтических инспекций от проверяющего требуется провести проверку деятельности испытательной лаборатории на предмет соответствия требованиям к персоналу, обязанностям руководства, ведущего исследователя и других, помещениям для манипуляции с исследуемыми веществами, оборудованию, материалам, активам и так далее.


В августе 2024 года Минпромторг РФ внес изменения в документ, утверждающий правила оплаты фармацевтический инспекций производителей на соответствие нормам производственной практики Евразийского экономического союза. Проверки будут проводиться за счет средств заявителя (фармпроизводителя) уполномоченными учреждениями нескольких стран – членов ЕАЭС – для выдачи сертификата о соблюдении правил. В новом приказе зафиксировано, что оплата инспекций отечественных компаний увеличена на 100 тысяч рублей – с 1,9 млн до 2 млн рублей. Выросла и сумма командировочных, выплачиваемых комиссии, – с 307,8 тысячи до 326 тысяч рублей.

Пред.

В России лечение онкологических заболеваний дешевле на четверть

След.

«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

СвязанныеСообщения

Первый комбинированный препарат для терапии инфекций, вызванных MBL‑продуцирующими патогенами зарегистрирован в России
Новости медицины и фармации

Первый комбинированный препарат для терапии инфекций, вызванных MBL‑продуцирующими патогенами зарегистрирован в России

08.09.2025
Минздрав назвал уровень оттока медицинских кадров в Волгоградской области критичным, а конкретно на скорой помощи — неконтролируемым
В России

Минздрав назвал уровень оттока медицинских кадров в Волгоградской области критичным, а конкретно на скорой помощи — неконтролируемым

08.09.2025
Минобрнауки разработало правила определения квот на платные места в вузах
Новости медицины и фармации

Минобрнауки разработало правила определения квот на платные места в вузах

08.09.2025
След.
«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

«Здравсити» интегрировался с платформой Купер

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Web Path Web Path 274 ₽
  • Losec Slide Collection Losec Slide Collection 205 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • USMLE Step 2 USMLE Step 2 342 ₽

Товары

  • Psychology and psychiatry Books 4 Psychology and psychiatry Books 4 342 ₽
  • CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD 1,027 ₽
  • Mosby Immunology Interactive Mosby Immunology Interactive 479 ₽
  • Advances in Polymer Science Advances in Polymer Science 342 ₽
  • Bioinformatics Books 5 Bioinformatics Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Первый комбинированный препарат для терапии инфекций, вызванных MBL‑продуцирующими патогенами зарегистрирован в России
  • Минздрав назвал уровень оттока медицинских кадров в Волгоградской области критичным, а конкретно на скорой помощи — неконтролируемым
  • Минобрнауки разработало правила определения квот на платные места в вузах
  • Минздрав разработал первую типовую программу ДПО
  • Правительство профинансирует проекты по борьбе с онкологическими заболеваниями в регионах
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version