Минздрав уточнит регламент поставок препаратов для пациентов с ВИЧ и туберкулезом

В пояснительной записке авторы инициативы уточнили, что проект правительственного постановления направлен на детализацию процедуры сбора заявок от региональных минздравов с целью обеспечения необходимыми лекарствами указанных групп пациентов.

Согласно тематическому проекту, право больного на обеспечение лекарствами возникает со дня включения сведений о нем в федеральный или региональный сегменты федеральных регистров людей с ВИЧ и больных туберкулезом. Дата внесения пациента в такие регистры должна отмечаться в его медицинской карте лечащим врачом. Поставка лекарств, указано в проекте документа, будет организовываться через государственные медучреждения, определенные ФМБА и ФСИН.

Информировать ФМБА и ФСИН о потребности пациентов в лекарствах будет Минздрав РФ, указано в проекте постановления. Так, ведомство планирует направлять предварительные заявки об объемах требуемой помощи регуляторам, которые в дальнейшем будут передавать запросы производителям и поставщикам препаратов. Позднее полученные сведения о стоимости и возможностях поставок требуемых лекарств ФМБА и ФСИН будут пересылать обратно Минздраву. Затем ведомство будет информировать региональные министерства здравоохранения, ФМБА и ФСИН о возможности предоставления в Федеральный центр согласованных заявок на поставку лекарств на очередной финансовый год, а также перечень организаций-получателей.

Объем поставки, согласно документу, планируется определять с учетом стандартов медицинской помощи, а также на основе клинических рекомендаций, исходя из ежемесячной фактической потребности пациентов в препаратах и необходимости формирования запаса на 15 месяцев. Препараты закупаются Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) в соответствии с утвержденными объемами.

Проект постановления также регламентирует порядок действий в случае обнаружения остатков препаратов на период менее чем на 30 и 60 дней или более чем на 120. Так, при выявлении в ФМБА, ФСИН и субъектах РФ остатков лекарств на 60 дней и меньше, ФЦПиЛО должен принять меры по осуществлению им первоочередных поставок. Если же обнаруживаются остатки препаратов менее чем на 30 дней и более чем на 120 дней, ФЦПиЛО будет обязан уведомить ФМБА, ФСИН и уполномоченные органы о необходимости перераспределения лекарств. Подготовку акта приема-передачи указанные регуляторы должны выполнить в течение семи рабочих дней.

В конце октября 2024 года Минздрав РФ также предложил скорректировать процесс сбора заявок регионов на поставку орфанных препаратов. Тематический документ детализирует процедуру получения заявок от минздравов субъектов, а также устанавливает возможность представления заявок и закупку препаратов при наличии сложившейся экономии.

В том же месяце Депздрав Москвы утвердил приказ, меняющий порядок медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и правила оказания помощи профильным больным в госклиниках города.

В пояснительной записке авторы инициативы уточнили, что проект правительственного постановления направлен на детализацию процедуры сбора заявок от региональных минздравов с целью обеспечения необходимыми лекарствами указанных групп пациентов.

Согласно тематическому проекту, право больного на обеспечение лекарствами возникает со дня включения сведений о нем в федеральный или региональный сегменты федеральных регистров людей с ВИЧ и больных туберкулезом. Дата внесения пациента в такие регистры должна отмечаться в его медицинской карте лечащим врачом. Поставка лекарств, указано в проекте документа, будет организовываться через государственные медучреждения, определенные ФМБА и ФСИН.

Информировать ФМБА и ФСИН о потребности пациентов в лекарствах будет Минздрав РФ, указано в проекте постановления. Так, ведомство планирует направлять предварительные заявки об объемах требуемой помощи регуляторам, которые в дальнейшем будут передавать запросы производителям и поставщикам препаратов. Позднее полученные сведения о стоимости и возможностях поставок требуемых лекарств ФМБА и ФСИН будут пересылать обратно Минздраву. Затем ведомство будет информировать региональные министерства здравоохранения, ФМБА и ФСИН о возможности предоставления в Федеральный центр согласованных заявок на поставку лекарств на очередной финансовый год, а также перечень организаций-получателей.

Объем поставки, согласно документу, планируется определять с учетом стандартов медицинской помощи, а также на основе клинических рекомендаций, исходя из ежемесячной фактической потребности пациентов в препаратах и необходимости формирования запаса на 15 месяцев. Препараты закупаются Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) в соответствии с утвержденными объемами.

Проект постановления также регламентирует порядок действий в случае обнаружения остатков препаратов на период менее чем на 30 и 60 дней или более чем на 120. Так, при выявлении в ФМБА, ФСИН и субъектах РФ остатков лекарств на 60 дней и меньше, ФЦПиЛО должен принять меры по осуществлению им первоочередных поставок. Если же обнаруживаются остатки препаратов менее чем на 30 дней и более чем на 120 дней, ФЦПиЛО будет обязан уведомить ФМБА, ФСИН и уполномоченные органы о необходимости перераспределения лекарств. Подготовку акта приема-передачи указанные регуляторы должны выполнить в течение семи рабочих дней.

В конце октября 2024 года Минздрав РФ также предложил скорректировать процесс сбора заявок регионов на поставку орфанных препаратов. Тематический документ детализирует процедуру получения заявок от минздравов субъектов, а также устанавливает возможность представления заявок и закупку препаратов при наличии сложившейся экономии.

В том же месяце Депздрав Москвы утвердил приказ, меняющий порядок медицинского освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и правила оказания помощи профильным больным в госклиниках города.