Росздравнадзор в рамках мониторинга МДЛП выявляет и штрафует аптеки, осуществляющие отпуск пациентам в розницу лекарств, предназначенных в соответствии с инструкцией для использования в медорганизациях. Параллельно дистрибьюторы получают от надзорного органа предостережения о недопустимости нарушений.
Отпуск таких препаратов в розницу будет являться нарушением (Приказ Минздрава России № 1093н от 24.11.2021). Медработникам запрещено оформлять рецепты на такие препараты в соответствии с п.7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России № 1094н от 24.11.2021.
С другой стороны, аптеки вправе отпускать лекарственные препараты в медицинские организации по их требованиям. А медорганизации не ограничены в праве выбора аптеки-провайдера таких услуг. Это подтвердил Минздрав в ответе на запрос.
Министерство также напомнило, что дистрибьюторы могут поставлять препараты организациям, имеющим лицензию или иные законные основания для осуществления деятельности (п.69 Правил надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденных Решением Совета ЕЭК № 80 от 03.11.2016).