Минздрав разрешил испытания препарата от коронавируса «МИР 19» после регистрации
Минздрав выдал Институту иммунологии ФМБА разрешение на проведение II-III фазы исследования препарата от коронавируса «МИР 19». Испытания планируется завершить в конце 2022 года. Противовирусный препарат зарегистрирован в декабре 2021 года.
В Государственном реестре лекарственных средств появилась информация о разрешении II-III фазы клинического исследования препарата «МИР 19». В реестре указано, что это открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности, при ингаляционном пути введения препарата в терапии инфекции, вызванной коронавирусом.
Испытания пройдут в 11 клинических центрах — пять из них в Москве, три в Санкт-Петербурге. Также лекарство планируется исследовать в Смоленске, Перми и Саратовской области. В испытаниях примут участие 1274 человека. Препарат предназначен для ингаляционного введения в условиях стационара.
Ранее Минздрав уже выдавал разрешение на исследование II фазы препарата «МИР 19». По данным реестра, оно проводится с 14 апреля до 31 декабря 2021 года, но статуса о завершении пока нет.
Препарат разработан Федеральным медико-биологическим агентством. Это противовирусный препарат для терапии COVID-19. Действие основано на применении миРНК, блокирующей определенный участок генома коронавируса, который кодирует важный для репликации вируса фермент.
Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова заявляла, что препарат предназначен только для использования в стационарах. Для того чтобы «МИР 19» стал доступен в амбулаторных условиях, потребуются дополнительные исследования.
О завершении первой фазы исследований препарата «МИР 19» стало известно в апреле 2021 года, они стартовали еще в конце декабря 2020 года.
