Минздрав разработал проект ФЗ «Об обращении медицинских изделий»
Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.
В результате сегодня существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.
В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами.
Ответственным за разработку законопроекта является Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ.
«Минпромторг передал в Минздрав законопроект «Об обращении медицинских изделий». Теперь наш департамент является ответственным за его разработку. Мы считаем, что этот закон является важным и актуальным для всей отрасли», — заявляла ранее глава департамента Елена Максимкина.
Общественное обсуждение законопроекта проводится: 03.10.2014 — 02.11.2014 г.
