Вторник, 29 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав рассматривает 30 заявлений на признание препаратов орфанными

18.11.2024
в Новости медицины и фармации

Минздрав с 1 сентября принимает заявки на присвоение препарату статуса орфанного для зарегистрированных и незарегистрированных лекарств. Процедура занимает около 45 рабочих дней. Сейчас на рассмотрении в ведомстве порядка 30 заявлений. Об этом на конференции «Реглек-24» рассказала заместитель директора департамента регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ Айсылу Камалетдинова.

«Процедура существовала давно, но некоторое время не работала. С 1 сентября 2024 года можно подавать документы на признание препарата орфанным. Это касается как зарегистрированных лекарств, так и тех, которые проходят процедуру регистрации», – сказала она.

В течение десяти рабочих дней ведомство рассматривает комплект документов, в случае необходимости направляет запрос заявителю, если комплект документов не полный. Экспертиза занимает порядка 30 рабочих дней. После экспертного заключения в течение пяти рабочих дней Минздрав направляет уведомление о признании или непризнании препарата орфанным. «Сейчас порядка 30 дел на рассмотрении, пять препаратов по этой процедуре признаны орфанными», – сказала Камалетдинова.

Она не уточнила, были ли те пять препаратов, которые получили статус орфанных, зарегистрированы или нет. В начале ноября 2024 года «Р-Фарм» сообщила о присвоении такого статуса препарату гофликицепт, которые предназначен для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита. В ГРЛС пока нет пометки о том, что препарат орфанный.

С 2025 года услуга также будет предоставляться в электронном виде. 

С 1 сентября 2024 года вступили в силу поправки, которые позволяют признать препарат орфанным не только на этапе регистрации, но и после получения регистрационного досье. В июле 2024 года Минздрав приказом № 273-н утвердил форму заявления на признание препарата орфанным.

Пред.

В петербургской поликлинике врачи уже полгода получают только оклад: стимулирующие и премии идут в счёт оплаты долгов медучреждения

След.

Минпромтрог сделает ставку на биогибридные, бионические и нейротехнологии

СвязанныеСообщения

Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП

29.07.2025
Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
Новости медицины и фармации

Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов

29.07.2025
Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
Новости медицины и фармации

Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова

29.07.2025
След.
Минпромтрог сделает ставку на биогибридные, бионические и нейротехнологии

Минпромтрог сделает ставку на биогибридные, бионические и нейротехнологии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD 684 ₽
  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽

Товары

  • Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso 684 ₽
  • Pathology Books 4 DVD Pathology Books 4 DVD 684 ₽
  • Мой первый годик Мой первый годик 342 ₽
  • Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии 342 ₽
  • Autopsy Room Autopsy Room 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП
  • Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
  • Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
  • Конгресс США призвал FDA ужесточить борьбу с поддельными препаратами для похудения
  • Врачи поставили под вопрос наследственность психических болезней
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version