Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав продлил положение о комиссии по дефектуре препаратов из-за санкций

07.04.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил приказ № 128н от 17.03.2025 об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за санкций в отношении России.

Согласно документу, дефектурные препараты должны включатся в соответствующий перечень в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией. Комиссия принимает решения не только об определении дефектуры, но и о выдаче разрешения на временное использования незарегистрированных препаратов, если у них есть аналоги в России. Также комиссия решает разрешать ли продажу и применение лекарств в упаковке, предназначенной для других стран и отменяет ранее выданные разрешения если дефицит устранен.

Дефицит устанавливается при наличии одного или нескольких из следующих критериев:

  • производитель или поставщик прекратил деятельность;
  • нет ключевых компонентов для производства;
  • лекарство снято с регистрации в России;
  • есть заключение Росздравнадзора о дефиците;
  • нет терапевтических аналогов препарата в РФ.

В комиссию входят представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы (ФТС), Росздравнадзора, Федеральной антимонопольной службы (ФАС) и других ведомств — не менее 11 человек. Также для консультаций могут привлекаться эксперты без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлении сведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания.

Комиссия проводит заседания по мере необходимости, но не позднее 20 дней после подачи документов. Решения принимаются большинством голосов, однако, для некоторых вопросов требуется единогласие. Результаты оформляются в виде заключений и публикуются на сайте Минздрава.

Решение об отмене дефектуры в случае ее устранения принимается не ранее чем через 9 месяцев после включения препарата в перечень дефектурных.

Основные положения документа действуют до 31 декабря 2027 года, некоторые пункты — до конца 2025 года.

Минздрав возобновил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций в марте 2024 года. Прежний приказ № 339н от 19.05.2022 перестал действовать в конце 2023 года, а новая комиссия работает до 31 декабря 2024 года.

Ранее Росздравнадзор предложил продлить до 1 января 2028 года работу межведомственной комиссии по определению дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения.

Минздрав утвердил приказ № 128н от 17.03.2025 об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за санкций в отношении России.

Согласно документу, дефектурные препараты должны включатся в соответствующий перечень в течение 10 рабочих дней со дня принятия решения комиссией. Комиссия принимает решения не только об определении дефектуры, но и о выдаче разрешения на временное использования незарегистрированных препаратов, если у них есть аналоги в России. Также комиссия решает разрешать ли продажу и применение лекарств в упаковке, предназначенной для других стран и отменяет ранее выданные разрешения если дефицит устранен.

Дефицит устанавливается при наличии одного или нескольких из следующих критериев:

  • производитель или поставщик прекратил деятельность;
  • нет ключевых компонентов для производства;
  • лекарство снято с регистрации в России;
  • есть заключение Росздравнадзора о дефиците;
  • нет терапевтических аналогов препарата в РФ.

В комиссию входят представители Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы (ФТС), Росздравнадзора, Федеральной антимонопольной службы (ФАС) и других ведомств — не менее 11 человек. Также для консультаций могут привлекаться эксперты без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлении сведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания.

Комиссия проводит заседания по мере необходимости, но не позднее 20 дней после подачи документов. Решения принимаются большинством голосов, однако, для некоторых вопросов требуется единогласие. Результаты оформляются в виде заключений и публикуются на сайте Минздрава.

Решение об отмене дефектуры в случае ее устранения принимается не ранее чем через 9 месяцев после включения препарата в перечень дефектурных.

Основные положения документа действуют до 31 декабря 2027 года, некоторые пункты — до конца 2025 года.

Минздрав возобновил порядок работы межведомственной комиссии по определению дефицитных препаратов на фоне санкций в марте 2024 года. Прежний приказ № 339н от 19.05.2022 перестал действовать в конце 2023 года, а новая комиссия работает до 31 декабря 2024 года.

Ранее Росздравнадзор предложил продлить до 1 января 2028 года работу межведомственной комиссии по определению дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения.

Пред.

В Москве состоится научно-практическая конференция «Экономика в онкологии»

След.

Главврача межрайонной больницы задержали за взятку в полмиллиона рублей

СвязанныеСообщения

В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов
В России

В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов

01.07.2025
Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций
Новости медицины и фармации

Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций

01.07.2025
AlphaRM сообщила о росте числа М&А-сделок в аптечном ритейле
Новости медицины и фармации

AlphaRM сообщила о росте числа М&А-сделок в аптечном ритейле

01.07.2025
След.
Главврача межрайонной больницы задержали за взятку в полмиллиона рублей

Главврача межрайонной больницы задержали за взятку в полмиллиона рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Current Techniques in Surgery Open Repair of Inguinal Hernia Current Techniques in Surgery Open Repair of Inguinal Hernia 274 ₽
  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽
  • The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones 205 ₽
  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽

Товары

  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽
  • Virology Books Virology Books 342 ₽
  • Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review 342 ₽
  • Medical Science Books Medical Science Books 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В стране ежедневно открываются 8-9 новых или отреконструированных объектов
  • Правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций
  • AlphaRM сообщила о росте числа М&А-сделок в аптечном ритейле
  • Почему возникла дефектура амиодарона
  • Современную цивилизацию связали с хроническим воспалением, ускоряющим старение
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version