Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав призвали закупить незарегистрированный в РФ невирапин для лечения ВИЧ-инфекции у детей

10.04.2021
в Новости медицины и фармации

 

Пациентская организация ITPCru («Коалиция по готовности к лечению») написала обращение на имя директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елены Максимкиной с просьбой закупить для лечения ВИЧ-инфекции у детей невирапин в виде суспензии (Вирамун) у производителей, не имеющих в России регудостоверения на него. Единственная фармкомпания, обладающая РУ на Вирамун на территории РФ, – немецкая Boehringer Ingelheim – сообщила о перебоях с поставками препарата. Срок решения данного вопроса компания назвать не может.

Невирапин в форме суспензии предназначен для лечения ВИЧ-инфекции у детей в составе комбинированной APB-терапии и предупреждения передачи ВИЧ от матери к ребенку у женщин, которые не получают АРВ-терапию в период беременности и родов. Помимо суспензии невирапин имеет таблетированную форму – так его производят «Р-Фарм»,«Фармиимэкс»,«Атолл», «Технология лекарств» и индийская Aurobindo. В обеих формах препарат входит в перечень ЖНВЛП.

В российских клинических рекомендациях Вирамун (невирапин в виде суспензии) указан в предпочтительных схемах лечения для детей от 0 до 2 недель и как альтернативный препарат у детей от 2 недель до 3 лет. Для детей до 2-х лет невирапин – единственная альтернатива препаратам с МНН лопинавир+ритонавир (Калетра от AbbVie, Калидавир от «Фармасинтеза», Лопирита от «Нанофарма», Лопинавир+Ритонавир от Атолл или Lok-Beta). Для профилактики вертикальной передачи ВИЧ при неопределяемой вирусной нагрузке у ВИЧ-инфицированной матери перед родами для плода назначается монотерапия одним из препаратов с МНН зидовудин (Зидовудин Авексима от «Авексима», Зидовудин от «Атолл» и АО ФП «Оболенское»), рассчитанная на 4 недели.

Во всех остальных случаях риск передачи ВИЧ-инфекции ребенку от матери считается высоким, новорожденным назначается 3х-компонентная АРВ-терапия, одним из этих компонентов является Вирамун. Использование неполноценных схем АРВ-терапии ведет к развитию резистентности ВИЧ и потери контроля над течением инфекции.

На территории РФ обладательницей ру на невирапин в виде суспензии (Вирамун) является немецкая Boehringer Ingelheim, но в январе 2020 года компания отправила письмо в Росздравнадзор с предупреждением о том, что товарный запас препарата составляет не более 19 940 упаковок, а с февраля и по настоящее время препарат вовсе отсутствует на складе. Помимо немецкой фармкомпании невирапин в данной форме производят индийские Cipla и Aurobindo, но на территории РФ их препараты не зарегистрированы.

Поставку незарегистрированного в РФ препарата «возможно организовать в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 года № 30 «О мерах нетарифного регулирования», отмечают в ITPCru. «В приложении № 21 к данному решению приведен порядок выдачи заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата, предназначенного для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с особо тяжелой патологией.<…> Права интеллектуальной собственности при этом нарушены не будут, поскольку, согласно публичным данным, патентная защита на суспензию невирапина [от Boehringer Ingelheim] на территории РФ прекратила действие в 2015 году», – говорится в обращении к Елене Максимкиной.

В феврале 2021 года ФКУ Минздрава «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» объявило ряд аукционов на поставку антиретровирусных препаратов и лекарств по программе «14 ВЗН». Некоторые из аукционов не состоялись по причине отсутствия заявок, включая аукцион на закупку невирапина в форме суспензии.

Пред.

Ни одна клиника не выиграла третий конкурс Минтруда для участия в пилотном проекте по уходу за пенсионерами

След.

АРФП выступила против инициативы «второй лишний»

СвязанныеСообщения

Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
Новости медицины и фармации

Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ

18.09.2025
Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете
Новости медицины и фармации

Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете

18.09.2025
В проекте критериев составления перечня СЗЛС может появиться еще одно условие
Новости медицины и фармации

В проекте критериев составления перечня СЗЛС может появиться еще одно условие

18.09.2025
След.
АРФП выступила против инициативы «второй лишний»

АРФП выступила против инициативы «второй лишний»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Books 5 Orthopedic Books 5 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD 684 ₽
  • Энциклопедия массажа Энциклопедия массажа 342 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽

Товары

  • Microscopy Books Microscopy Books 342 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Global Institute for Dental Education 3 DVD Global Institute for Dental Education 3 DVD 1,369 ₽
  • Nephrology,  Epidemiology,  Statictics,  Evidence medicine Nephrology, Epidemiology, Statictics, Evidence medicine 342 ₽
  • Диагностика внутренних болезней Диагностика внутренних болезней 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат AstraZeneca для лечения астмы оказался неэффективен при ХОБЛ
  • Первая в России программа магистратуры «Архитектор медицинских изделий» стартовала в Сеченовском Университете
  • В проекте критериев составления перечня СЗЛС может появиться еще одно условие
  • Roche покупает за 3,5 млрд долларов разработчика препарата от жировой болезни печени
  • Правительство выделит еще 65 млн рублей на достройку орловского «Титаника»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version