Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения
Минздрав собирается дополнить новой позицией перечень государственных услуг и определении размера платы за их оказание, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 352 от 06.05.2011. Проект постановления проходит общественное обсуждение до 15 октября.
Авторы документа предлагают дополнить перечень госуслуг позицией — экспертиза биотехнологического лекарственного препарата (БТЛП), изготовленного для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации. Речь идет о препаратах, в составе которых есть соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента.
Правила оборота персонализированных биотехнологических лекарств, которые изготавливаются на основе генетического исследования материала пациента непосредственно в медицинских организациях, правительство утвердило в марте. Для изготовления БТЛП клиники должны получать в Минздраве соответствующее разрешение.
