Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных аптек

26.06.2024
в Новости медицины и фармации
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Елена Калиновская
Для развития производственных аптек необходимо решить проблему доступности фармсубстанций в малых фасовках. Минздрав предложил регистрировать субстанции специально для экстемпоральных лекарств. Еще одна проблема — отсутствие спроса со стороны медицинских организаций.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Повышение доступности фармсубстанций, включенных в государственный реестр для реализации, а также вспомогательных веществ по востребованной номенклатуре в малых фасовках — это один из вопросов, который волнует производственные аптеки. Об этом на заседании рабочей группы по производству экстемпоральных препаратов Госдумы заявил депутат Айрат Фаррахов, передает корреспондент «ФВ».

Как добыть субстанции

Производственным аптекам не хватает ассортимента фармсубстанций, вторая проблема — большие фасовки, считает заместитель заведующего лабораторией регуляторных отношений Санкт-Петербургского химфармуниверситета Дмитрий Юрочкин.

«Большая фасовка зачастую приводит к нерентабельности, производственная аптека не успевает в течение определенной степени использовать данные фармацевтические субстанции и вынуждена их утилизировать», — отметил он.

Юрочкин считает, что необходимо стимулировать фармацевтических производителей включать субстанции в реестр как Евразийского экономического союза, так и в национальный, так как производственные аптеки могут изготавливать именно из фармацевтических субстанций, которые включены в реестр, либо из зарегистрированных лекарственных препаратов.

Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев отметил, что после вступления в силу законодательства ЕАЭС о едином стандарте регистрации лекарственных средств, которое ввело достаточно широкие требования к качеству как фармацевтических субстанций, так и лекарственных препаратов, снизилось количество регистрируемых фармсубстанций.

При этом выросло количество лекарственных препаратов, которые выпускаются серийно на производстве. «Этот феномен связан в том числе с тем, что широкая индустрия низкомаржинальных дженериков, производимых с использованием зарубежных субстанций, при посредстве поставок трейдеров, сегодня уступает место локализации, сегментации этого рынка и развитию производства субстанций по полному циклу. Исходя из логики Евразийского экономического союза, мы регистрируем большинство субстанций в составе лекарственных препаратов, и имеются четкие регуляторные ограничения на выдергивание этой субстанции из досье и начало его свободной реализации», — пояснил замминистра.

substantsii.png (56 KB)

Источник: ГРЛС

Он добавил, что фармацевтические субстанции, которые используются в производственных аптеках, должны регистрироваться как самостоятельные продукты. То есть должен быть заявитель регистрации, «налаженный институт выпуска той или иной серии в обращение, на основе протоколов анализа, подписанных уполномоченным по качеству».

По словам Глаголева, необходимо выяснить запрос производственных аптек на необходимую номенклатуру фармсубстанций, чтобы индустрия производителей субстанций понимала, какие продукты требуются для аптек. «Исходя из этого, мы тоже проведем работу с Минпромторгом по активизации регистрации данных продуктов», — заключил Глаголев.

Вопрос малых объемов субстанций, по его словам, можно решить путем делегирования производственным аптекам фасовки для последующей перепродажи другим производственным аптекам.

При этом понадобится решить вопросы обеспечения качества, входного и выпускающего контроля, установления срока годности.

Кому нужны производственные аптеки

Второй вопрос, который обсуждался на заседании, — обеспечение спроса на лекарства, изготовленные в аптеках. «Проблема в том, что врачи разучились подписывать рецепты, и у нас все информационные медицинские системы вообще не нацелены на работу с рецептурой», — заявил руководитель Ассоциации государственных аптек Павел Ястребов. При этом спрос на такие препараты у некоторых врачей все же есть.

Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков отметил, что клинические рекомендации не содержат указаний на то, чтобы можно было назначать индивидуально изготовленные лекарственные препараты, поэтому это не компенсируется ни ОМС, ни другими источниками финансирования. Если Росздравнадзор будет проверять, то несоблюдение клинических рекомендаций будет рассматриваться как несоблюдение требований по обеспечению качества медицинской помощи.

Председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров Захар Голант полагает, что необходимо развивать спрос на экстемпоральную рецептуру. «Если очень-очень грубо, везде, где сейчас написано зарегистрированный лекарственный препарат, должна появиться запятая, у нее должна появиться экстемпоральная лекарственная форма. Это должно происходить и в системе тарифов, и в системе льготного лекарственного обеспечения», — сказал он.

Пред.

Минфин подготовил поправки к законопроекту по акцизу на спирт ко второму чтению

След.

Госдума в I чтении приняла законопроект о госрегулировании оборота метанола

СвязанныеСообщения

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
Новости медицины и фармации

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей

01.07.2025
Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
Новости медицины и фармации

Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах

01.07.2025
Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
Новости медицины и фармации

Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

01.07.2025
След.
Госдума в I чтении приняла законопроект о госрегулировании оборота метанола

Госдума в I чтении приняла законопроект о госрегулировании оборота метанола

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive Shoulder Interactive Shoulder 479 ₽
  • The Muscle and Bone Palpation Manual The Muscle and Bone Palpation Manual 684 ₽
  • Farmacopea Portuguesa VII Farmacopea Portuguesa VII 342 ₽
  • MedStudy Hematology 2005 DVD MedStudy Hematology 2005 DVD 411 ₽

Товары

  • Autopsy Room Autopsy Room 342 ₽
  • New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi 342 ₽
  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽
  • Ophthalmology Books 3 Ophthalmology Books 3 342 ₽
  • Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM — Fractures Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM - Fractures 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
  • Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
  • Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
  • Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
  • Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version