Минздрав подготовил проект поправок в лекарственные перечни
На официальном сайте Минздрава опубликован проект распоряжения о внесении изменений в распоряжение правительства № 2406-р от 12.10.2019. Поправки сформированы на основе заседаний комиссии Минздрава, прошедших 22, 23, 27 и 28 августа 2024 года.
Согласно проекту в Перечне ЖНВЛП появится 21 новое МНН, а также у некоторых препаратов будут добавлены лекарственные формы. За включение части лекарственных форм комиссия голосовала списком, они не рассматривались на заседании. Речь идет об эквивалентных лекформах тем, которые уже перечислены в ЖНВЛП. Некоторые лекарственные формы новые, поэтому их одобряли отдельно наряду с новыми МНН (см. таблицу).
Также пополнится список лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). В него включат препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии — равулизумаб и изатуксимаб, применяемый при множественной и рефрактерной множественной миеломе. Комиссия также проголосовала за включение в ВЗН подкожной формы даратумумаба, однако в тексте документа этого нет, так как в этот список лекарства вносятся только по МНН без упоминания лекарственных форм.
|
Препараты, вошедшие в проект распоряжения правительства об изменении лекарственных перечней с 2025 года |
|||||||
|
№ |
МНН |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель — заявитель |
Лекарственная форма |
Перечень |
Примечания |
|
1 |
Алоглиптин + пиоглитазон |
Инкресинк |
Сахарный диабет |
Нижфарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
2 |
Алпелисиб |
Пикрэй |
Положительный по гормональным рецепторам (HR+), отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2-) распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) |
Novartis |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
3 |
Амоксициллин |
Оспамокс Амосин Медоклав |
Антибактериальный препарат |
Н/д |
Порошок для приготовления суспензии |
Минимальный ассортимент аптек |
Исключен в указанной лекформе |
|
4 |
Анифролумаб |
Сафнело |
Дополнительная терапия активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки (СКВ) с наличием аутоантител |
AstraZeneca |
Раствор для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
5 |
Атазанавир + ритонавир |
Атазор-Р |
ВИЧ-инфекция |
Фармасинтез |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
6 |
Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол |
Тримбоу |
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма |
Chiesi Farmaceutici |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
7 |
Биапенем |
Биапенем-АФ, Биапенем, Биапенем-Джиэфси |
Антибактериальный препарат |
АлФарма |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
8 |
Брекспипразол |
Рексалти |
Шизофрения |
H. Lundbeck |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
9 |
Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол |
Брезтри Аэросфера |
Хроническая обструктивная болезнь легких |
AstraZeneca |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
10 |
Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон |
Энерзейр Бризхалер |
Бронхиальная астма |
Novartis |
Капсулы с порошком для ингаляций |
ЖНВЛП |
— |
|
11 |
Даратумумаб |
Дарзалекс |
Множественная миелома |
Janssen |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП, ВЗН |
Включение лекформы |
|
12 |
Занубрутиниб |
Брукинза |
Мантийноклеточная лимфома |
BeiGene |
Капсулы |
ЖНВЛП |
|
|
13 |
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома |
Sanofi |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ВЗН |
— |
|
14 |
Инотузумаб озогамицин |
Биспонса |
Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников |
Pfizer |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
15 |
Инклисиран |
Сибрава |
Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) |
Novartis |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
16 |
Инсулин лизпро |
РинЛиз 200 |
Сахарный диабет |
Герофарм |
Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) |
ЖНВЛП |
Включение лекформы |
|
17 |
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Нерезектабельная или метастатическая меланома |
Биокад |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
18 |
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Диффузная B-крупноклеточная лимфома |
Roche |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
19 |
Равулизумаб |
Ултомирис |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
|
Alexion |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП, ВЗН |
— |
|
20 |
Роксадустат |
Эврензо |
Анемия у пациентов с хронической болезнью почек |
Astellas |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
21 |
Тезепелумаб |
Тезспире |
Бронхиальная астма |
AstraZeneca |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
22 |
Фампридин |
Кинезиа |
Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом |
Валента Фарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
23 |
Эсмолол |
Бревиблок, Бревикард, Эсмолол |
Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий |
Аспектус Фарма |
Раствор для внутривенного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
24 |
N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид |
Димолегин |
Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 |
Авексима Диол |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
Источник: Минздрав РФ, ГРЛС |
|||||||
На официальном сайте Минздрава опубликован проект распоряжения о внесении изменений в распоряжение правительства № 2406-р от 12.10.2019. Поправки сформированы на основе заседаний комиссии Минздрава, прошедших 22, 23, 27 и 28 августа 2024 года.
Согласно проекту в Перечне ЖНВЛП появится 21 новое МНН, а также у некоторых препаратов будут добавлены лекарственные формы. За включение части лекарственных форм комиссия голосовала списком, они не рассматривались на заседании. Речь идет об эквивалентных лекформах тем, которые уже перечислены в ЖНВЛП. Некоторые лекарственные формы новые, поэтому их одобряли отдельно наряду с новыми МНН (см. таблицу).
Также пополнится список лекарств для программы высокозатратных нозологий (ВЗН). В него включат препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии — равулизумаб и изатуксимаб, применяемый при множественной и рефрактерной множественной миеломе. Комиссия также проголосовала за включение в ВЗН подкожной формы даратумумаба, однако в тексте документа этого нет, так как в этот список лекарства вносятся только по МНН без упоминания лекарственных форм.
|
Препараты, вошедшие в проект распоряжения правительства об изменении лекарственных перечней с 2025 года |
|||||||
|
№ |
МНН |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель — заявитель |
Лекарственная форма |
Перечень |
Примечания |
|
1 |
Алоглиптин + пиоглитазон |
Инкресинк |
Сахарный диабет |
Нижфарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
2 |
Алпелисиб |
Пикрэй |
Положительный по гормональным рецепторам (HR+), отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2-) распространенный или метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) |
Novartis |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
3 |
Амоксициллин |
Оспамокс Амосин Медоклав |
Антибактериальный препарат |
Н/д |
Порошок для приготовления суспензии |
Минимальный ассортимент аптек |
Исключен в указанной лекформе |
|
4 |
Анифролумаб |
Сафнело |
Дополнительная терапия активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки (СКВ) с наличием аутоантител |
AstraZeneca |
Раствор для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
5 |
Атазанавир + ритонавир |
Атазор-Р |
ВИЧ-инфекция |
Фармасинтез |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
6 |
Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол |
Тримбоу |
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма |
Chiesi Farmaceutici |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
7 |
Биапенем |
Биапенем-АФ, Биапенем, Биапенем-Джиэфси |
Антибактериальный препарат |
АлФарма |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
8 |
Брекспипразол |
Рексалти |
Шизофрения |
H. Lundbeck |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
9 |
Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол |
Брезтри Аэросфера |
Хроническая обструктивная болезнь легких |
AstraZeneca |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
10 |
Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон |
Энерзейр Бризхалер |
Бронхиальная астма |
Novartis |
Капсулы с порошком для ингаляций |
ЖНВЛП |
— |
|
11 |
Даратумумаб |
Дарзалекс |
Множественная миелома |
Janssen |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП, ВЗН |
Включение лекформы |
|
12 |
Занубрутиниб |
Брукинза |
Мантийноклеточная лимфома |
BeiGene |
Капсулы |
ЖНВЛП |
|
|
13 |
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома |
Sanofi |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ВЗН |
— |
|
14 |
Инотузумаб озогамицин |
Биспонса |
Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников |
Pfizer |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
15 |
Инклисиран |
Сибрава |
Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) |
Novartis |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
16 |
Инсулин лизпро |
РинЛиз 200 |
Сахарный диабет |
Герофарм |
Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) |
ЖНВЛП |
Включение лекформы |
|
17 |
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Нерезектабельная или метастатическая меланома |
Биокад |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
18 |
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Диффузная B-крупноклеточная лимфома |
Roche |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
19 |
Равулизумаб |
Ултомирис |
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
|
Alexion |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП, ВЗН |
— |
|
20 |
Роксадустат |
Эврензо |
Анемия у пациентов с хронической болезнью почек |
Astellas |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
21 |
Тезепелумаб |
Тезспире |
Бронхиальная астма |
AstraZeneca |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
22 |
Фампридин |
Кинезиа |
Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом |
Валента Фарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
23 |
Эсмолол |
Бревиблок, Бревикард, Эсмолол |
Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий |
Аспектус Фарма |
Раствор для внутривенного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
24 |
N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид |
Димолегин |
Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 |
Авексима Диол |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
Источник: Минздрав РФ, ГРЛС |
|||||||
