Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав отозвал регудостоверение на противоэпилептический препарат «Суксилеп»

14.06.2023
в Новости медицины и фармации

Минздрав исключил из Госреестра регудостоверение на противоэпилептический препарат «Суксилеп» (МНН этосуксимид). С 2021 года препарат не поставляется в Россию. Однако в апреле текущего года Минздрав выдал разрешение на ввоз этосуксимида в незарегистрированной упаковке.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Вероника Догузова

Из Госреестра лекарственных средств (ГРЛС) отозвано регудостоверение (РУ) на противоэпилептический препарат «Суксилеп» (МНН этосуксимид). Кроме «Суксилепа» ранее были исключены еще шесть РУ. В числе компаний-владельцев есть зарубежные и отечественные компании. К примеру, Olainfarm, «ПФК Обновление», MSD и др.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Немецкая компания Mibe отозвала из реестра противоэпилептический препарат «Суксилеп» (МНН этосуксимид). В России зарегистрированы четыре торговых наименования этосуксимида: «Суксилеп» немецкого производителя Mibe, «Этосуксимид-натив» компании «Натива», «Суксимид» Московской фармацевтической фабрики и «Эпилексид» от «Пик-Фармы». Все перечисленные марки выпускаются в капсулах, кроме последнего ­— он зарегистрирован в виде сиропа. Этосуксимид в капсулах разрешен с шести лет, а в сиропе — с трех лет.

В 2021 году руководство компании Mibe сообщило о решении не поставлять «Суксилеп» в Россию. Последняя запись о вводе его в гражданский оборот на сайте Росздравнадзора зафиксирована в 2020 году. В апреле этого года Минздрав выдал разрешение на ввоз этосуксимида в незарегистрированной упаковке компании «Скопинфарм».

Из реестра также исключен препарат «Кансидас» (МНН каспофунгин) производства MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Применяется препарат в качестве противогрибкового средства системного действия. В Реестре есть зарегистрированные аналоги.

Также из реестра отозвали антитромботическое средство эноксапарин натрия от компании «Верофарм» под торговым наименованием «Анфибра». Аналоги этого препарата также в большом количестве присутствуют на российском рынке.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Суксилеп» (этосуксимид) капсулы, РУ — П N013730/01 от 15.05.2009;
  2. «Этиловый спирт» (этанол), концентрат для приготовления раствора, раствор для наружного применения, РУ — ЛП-000253 от 16.02.2011, ЛСР-005901/08 от 23.07.2008;
  3. «Неофлю 750», порошок для приготовления раствора, РУ — ЛС-001682 от 29.12.2011;
  4. «Кансидас» (каспофунгин), лиофилизат, РУ — П N014909/01 от 31.03.2008;
  5. «Анфибра» (эноксапарин натрия), раствор для инъекций, РУ — ЛП-001904 от 14.11.2012;
  6. «Ампициллин» (ампициллин), таблетки, РУ — ЛС-002192 от 01.09.2011.
Пред.

Проект о налоге на сверхприбыль для компаний одобрен на заседании правительства

След.

Роскомнадзор проверит информацию об утечке данных интернет-аптеки «Вита»

СвязанныеСообщения

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
Новости медицины и фармации

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%

03.07.2025
ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
След.
Роскомнадзор проверит информацию об утечке данных интернет-аптеки «Вита»

Роскомнадзор проверит информацию об утечке данных интернет-аптеки «Вита»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Narcology Books Narcology Books 342 ₽
  • Laparoscopy for gynecology and oncology: Procedures DVD and Manu Laparoscopy for gynecology and oncology: Procedures DVD and Manu 547 ₽
  • War medicine books War medicine books 342 ₽
  • Оперативное лечение желчнокаменной болезни. Оперативное лечение желчнокаменной болезни. 342 ₽

Товары

  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽
  • Making Sense of Cephalometrics Making Sense of Cephalometrics 342 ₽
  • Thinking in 3D — Essential Cardiac landmarks Thinking in 3D - Essential Cardiac landmarks 342 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version