Минздрав отменил регистрацию трех не имеющих аналогов гипотензивных препаратов
Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ двух гипотензивных препаратов от компании Pfizer: «Аккузид» (МНН гидрохлоротиазид + хинаприл) и «Аккупро» (МНН хинаприл). Хинаприл относится к ингибиторам АПФ, которые используют для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. В комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом хинаприл применяют в качестве гипотензивного средства. Другие препараты с такими МНН на рынке отсутствуют.
Также Минздрав отменил регистрацию комбинированного средства «Норматенс» (МНН дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) от Viatris, предназначенного для лечения гипертензии. В его состав входит симпатолитик, альфа-адреноблокатор и диуретик. Аналогов препарата на рынке нет.
Кроме того, из реестра исключили РУ комбинированной векторной вакцины для профилактики COVID-19 «Салнавак» от компании «Генериум» в форме назального спрея. Это единственная зарегистрированная в ГРЛС вакцина против коронавирусной инфекции в такой лекарственной форме.
Список исключенных из ГРЛС РУ (8 сентября 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Аккузид (гидрохлоротиазид + хинаприл) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+10 мг, 12,5 мг+20 мг, 25 мг+20 мг |
нет |
|
|
Аккупро (хинаприл) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
нет |
|
|
Амиодарон-Акри (амиодарон) |
ОАО «Акрихин» |
Таблетки, 200 мг |
да |
|
|
Аторвастатин Санофи (аторвастатин) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
да |
|
|
Гливек (иматиниб) |
Новартис Фарма АГ |
Капсулы, 100 мг |
да |
|
|
Манинил 1.75 (глибенкламид) |
Берлин-Хеми АГ |
Таблетки, 1,75 мг |
да |
|
|
Норматенс (дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) |
Виатрис Хэлскеа ГмбХ |
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 мг + 5 мг + 0,1 мг |
нет |
|
|
Оксолин (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) |
АО «Нижфарм» |
Мазь назальная, 2,5 мг/г |
да |
|
|
Репарил-гель Н |
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
Гель для наружного применения |
да |
|
|
Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (вакцина для профилактики COVID-19) |
АО «Генериум» |
Спрей назальный, компонент I – 0,5 мл/доза + компонент II – 0,5 мл/доза |
нет |
|
|
Чампикс (варениклин) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг |
да |
Источник: ГРЛС
Минздрав отменил государственную регистрацию 11 лекарственных средств на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ двух гипотензивных препаратов от компании Pfizer: «Аккузид» (МНН гидрохлоротиазид + хинаприл) и «Аккупро» (МНН хинаприл). Хинаприл относится к ингибиторам АПФ, которые используют для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. В комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом хинаприл применяют в качестве гипотензивного средства. Другие препараты с такими МНН на рынке отсутствуют.
Также Минздрав отменил регистрацию комбинированного средства «Норматенс» (МНН дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) от Viatris, предназначенного для лечения гипертензии. В его состав входит симпатолитик, альфа-адреноблокатор и диуретик. Аналогов препарата на рынке нет.
Кроме того, из реестра исключили РУ комбинированной векторной вакцины для профилактики COVID-19 «Салнавак» от компании «Генериум» в форме назального спрея. Это единственная зарегистрированная в ГРЛС вакцина против коронавирусной инфекции в такой лекарственной форме.
Список исключенных из ГРЛС РУ (8 сентября 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Аккузид (гидрохлоротиазид + хинаприл) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+10 мг, 12,5 мг+20 мг, 25 мг+20 мг |
нет |
|
|
Аккупро (хинаприл) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
нет |
|
|
Амиодарон-Акри (амиодарон) |
ОАО «Акрихин» |
Таблетки, 200 мг |
да |
|
|
Аторвастатин Санофи (аторвастатин) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
да |
|
|
Гливек (иматиниб) |
Новартис Фарма АГ |
Капсулы, 100 мг |
да |
|
|
Манинил 1.75 (глибенкламид) |
Берлин-Хеми АГ |
Таблетки, 1,75 мг |
да |
|
|
Норматенс (дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) |
Виатрис Хэлскеа ГмбХ |
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,5 мг + 5 мг + 0,1 мг |
нет |
|
|
Оксолин (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) |
АО «Нижфарм» |
Мазь назальная, 2,5 мг/г |
да |
|
|
Репарил-гель Н |
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
Гель для наружного применения |
да |
|
|
Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (вакцина для профилактики COVID-19) |
АО «Генериум» |
Спрей назальный, компонент I – 0,5 мл/доза + компонент II – 0,5 мл/доза |
нет |
|
|
Чампикс (варениклин) |
Пфайзер Инк. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг |
да |
Источник: ГРЛС
