Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав отменил регистрацию «Отеслы»

18.07.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав отменил государственную регистрацию двух лекарственных средств и шести фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из реестра исключили оригинальный препарат «Отесла» (МНН апремиласт) производства Amgen. Он представляет собой малую молекулу — ингибитор фосфодиэстеразы 4 и используется для лечения псориатического артрита и псориаза. «Отеслу» зарегистрировали в России в 2016 году. Препарат входит в список ЖНВЛП. В начале апреля компания «29 апреля» зарегистрировала первый биоаналог «Отеслы» — Апремиласт-29Ф.

Также Минздрав отменил регистрацию комбинированного препарата «Викс день и ночь» от Procter & Gamble, предназначенного для устранения симптомов респираторных вирусных инфекций. Препарат выпускается в форме двух таблеток — «День» (МНН парацетамол + фенилэфрин) и «Ночь» (МНН дифенгидрамин + парацетамол). На рынке осталось множество аналогов отечественного и зарубежного производства. Ранее из ГРЛС исключили РУ на два других комбинированных препарата того же производителя — «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) и «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).

Кроме того, из реестра исключили шесть фармсубстанций от НПФ «КЕМ». У всех из них есть аналоги на рынке.

Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)

Торговое наименование и МНН

Компания — держатель РУ

Форма выпуска

Наличие аналогов

Регистрационный номер

Ацетарсол (ацетарсол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001112 от 09.06.2015 г.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000560 от 18.04.2013 г.

Викс день и ночь (парацетамол + фенилэфрин и дифенгидрамин + парацетамол)

ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская Компания»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 650 + 10 мг, 25 + 500 мг

Да

ЛП-006018 от 27.12.2019 г.

Глутаминовая кислота (глутаминовая кислота)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000937 от 02.10.2014 г.

Диазолин (мебгидролин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000879 от 15.07.2014 г.

Отесла (апремиласт)

Амджен Европа Б.В.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг

Да

ЛП-003829 от 08.09.2016 г.

Теофиллин (теофиллин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000713 от 02.10.2013 г.

Фонтурацетам (фонтурацетам)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001988 от 16.12.2019 г.

Источник: ГРЛС

Минздрав отменил государственную регистрацию двух лекарственных средств и шести фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из реестра исключили оригинальный препарат «Отесла» (МНН апремиласт) производства Amgen. Он представляет собой малую молекулу — ингибитор фосфодиэстеразы 4 и используется для лечения псориатического артрита и псориаза. «Отеслу» зарегистрировали в России в 2016 году. Препарат входит в список ЖНВЛП. В начале апреля компания «29 апреля» зарегистрировала первый биоаналог «Отеслы» — Апремиласт-29Ф.

Также Минздрав отменил регистрацию комбинированного препарата «Викс день и ночь» от Procter & Gamble, предназначенного для устранения симптомов респираторных вирусных инфекций. Препарат выпускается в форме двух таблеток — «День» (МНН парацетамол + фенилэфрин) и «Ночь» (МНН дифенгидрамин + парацетамол). На рынке осталось множество аналогов отечественного и зарубежного производства. Ранее из ГРЛС исключили РУ на два других комбинированных препарата того же производителя — «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) и «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).

Кроме того, из реестра исключили шесть фармсубстанций от НПФ «КЕМ». У всех из них есть аналоги на рынке.

Список исключенных из ГРЛС РУ (17 июля 2025 года)

Торговое наименование и МНН

Компания — держатель РУ

Форма выпуска

Наличие аналогов

Регистрационный номер

Ацетарсол (ацетарсол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001112 от 09.06.2015 г.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000560 от 18.04.2013 г.

Викс день и ночь (парацетамол + фенилэфрин и дифенгидрамин + парацетамол)

ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская Компания»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 650 + 10 мг, 25 + 500 мг

Да

ЛП-006018 от 27.12.2019 г.

Глутаминовая кислота (глутаминовая кислота)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000937 от 02.10.2014 г.

Диазолин (мебгидролин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000879 от 15.07.2014 г.

Отесла (апремиласт)

Амджен Европа Б.В.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг

Да

ЛП-003829 от 08.09.2016 г.

Теофиллин (теофиллин)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-000713 от 02.10.2013 г.

Фонтурацетам (фонтурацетам)

ООО НПФ «КЕМ»

Субстанция-порошок

Да

ФС-001988 от 16.12.2019 г.

Источник: ГРЛС

Пред.

Депутат Госдумы предложил обязать врачей печатать рецепты на принтере

След.

Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

Госфонд «Круг добра» добавил оптикомиелит в перечень заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 411 ₽
  • Ультразвуковое исследование предстательной железы Ультразвуковое исследование предстательной железы 342 ₽
  • Statistical Books Statistical Books 342 ₽
  • Master CardioChallenge 99, XXI congress of the European Society Master CardioChallenge 99, XXI congress of the European Society 342 ₽

Товары

  • Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy Proximal Tibial Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Polymer Journals Polymer Journals 684 ₽
  • Хирургическая панкреатология Хирургическая панкреатология 342 ₽
  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽
  • Pathology Books 2 Pathology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version