Минздрав отменил регистрацию двух вакцин против клещевого энцефалита
Минздрав отменил государственную регистрацию 14 лекарственных средств и трех фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей регистрационных удостоверений (РУ). Соответствующая информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Из ГРЛС исключили РУ двух культуральных инактивированных вакцин против клещевого энцефалита «ФСМЕ-ИММУН» и «ФСМЕ-ИММУН Джуниор» от Pfizer, для взрослых и детей. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2007 году и входили в перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались РУ трех вакцин для профилактики клещевого энцефалита российского производства, одна из которых предназначена для детей.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального противоопухолевого препарата «Фарморубицин» (МНН эпирубицин) от Pfizer. Он также входил в перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались аналоги российского и казахского производства.
Также из реестра исключили РУ препарата «Дапсон-Фатол» (МНН дапсон) от Riemser Pharma. Он используется для лечения лепры, герпетиформного дерматита Дюринга и буллезного пемфигоида. В ГРЛС остался единственный аналог с таким МНН производства НПЦ «Фармзащита».
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Алимемазина тартрат (алимемазин) |
Санофи Шими |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Такролимус (такролимус) |
Сандоз Прайвит Лимитед |
Субстанция-гранулы |
да |
|
|
Хлорпромазина гидрохлорид (хлорпромазин) |
Санофи Шими |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Алфузозин (алфузозин) |
АО «Вертекс» |
Таблетки пролонгированного действия, 5 мг, 10 мг |
да |
|
|
Глицин (глицин) |
АО «Вертекс» |
Таблетки подъязычные, 100 мг |
да |
|
|
Дапсон-Фатол (дапсон) |
Римзер Фарма ГмбХ |
Таблетки, 50 мг |
да |
|
|
Сульфацил натрия раствор 20% (сульфацетамид) |
ООО «Славянская аптека» |
Капли глазные, 20% |
да |
|
|
Теризидон (теризидон) |
Римзер Фарма ГмбХ |
Капсулы, 250 мг |
да |
|
|
Триметазидин-ВЕРТЕКС (триметазидин) |
АО «Вертекс» |
Капсулы, 20 мг |
да |
|
|
Фарморубицин® быстрорастворимый (эпирубицин) |
Пфайзер Инк. |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг |
да |
|
|
ФСМЕ-ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцина для профилактики клещевого энцефалита) |
Пфайзер Инк. |
Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
да |
|
|
ФСМЕ-ИММУН® Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцины для профилактики клещевого энцефалита) |
Пфайзер Инк. |
Суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза |
да |
|
|
Эспа-Липон (тиоктовая кислота) |
Эспарма ГмбХ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
да |
|
|
Эспа-Липон (тиоктовая кислота) |
Эспарма ГмбХ |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
да |
|
|
Эспарокси (рокситромицин) |
Эспарма ГмбХ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
да |
|
|
Фуросемид Софарма (фуросемид) |
Софарма АО |
Таблетки, 40 мг |
да |
|
|
Эменд В/В (фосапрепитант) |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг |
да |
Минздрав отменил государственную регистрацию 14 лекарственных средств и трех фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний держателей регистрационных удостоверений (РУ). Соответствующая информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Из ГРЛС исключили РУ двух культуральных инактивированных вакцин против клещевого энцефалита «ФСМЕ-ИММУН» и «ФСМЕ-ИММУН Джуниор» от Pfizer, для взрослых и детей. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2007 году и входили в перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались РУ трех вакцин для профилактики клещевого энцефалита российского производства, одна из которых предназначена для детей.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального противоопухолевого препарата «Фарморубицин» (МНН эпирубицин) от Pfizer. Он также входил в перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остались аналоги российского и казахского производства.
Также из реестра исключили РУ препарата «Дапсон-Фатол» (МНН дапсон) от Riemser Pharma. Он используется для лечения лепры, герпетиформного дерматита Дюринга и буллезного пемфигоида. В ГРЛС остался единственный аналог с таким МНН производства НПЦ «Фармзащита».
|
Торговое наименование и МНН |
Компания-держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Алимемазина тартрат (алимемазин) |
Санофи Шими |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Такролимус (такролимус) |
Сандоз Прайвит Лимитед |
Субстанция-гранулы |
да |
|
|
Хлорпромазина гидрохлорид (хлорпромазин) |
Санофи Шими |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Алфузозин (алфузозин) |
АО «Вертекс» |
Таблетки пролонгированного действия, 5 мг, 10 мг |
да |
|
|
Глицин (глицин) |
АО «Вертекс» |
Таблетки подъязычные, 100 мг |
да |
|
|
Дапсон-Фатол (дапсон) |
Римзер Фарма ГмбХ |
Таблетки, 50 мг |
да |
|
|
Сульфацил натрия раствор 20% (сульфацетамид) |
ООО «Славянская аптека» |
Капли глазные, 20% |
да |
|
|
Теризидон (теризидон) |
Римзер Фарма ГмбХ |
Капсулы, 250 мг |
да |
|
|
Триметазидин-ВЕРТЕКС (триметазидин) |
АО «Вертекс» |
Капсулы, 20 мг |
да |
|
|
Фарморубицин® быстрорастворимый (эпирубицин) |
Пфайзер Инк. |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг |
да |
|
|
ФСМЕ-ИММУН® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцина для профилактики клещевого энцефалита) |
Пфайзер Инк. |
Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
да |
|
|
ФСМЕ-ИММУН® Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (вакцины для профилактики клещевого энцефалита) |
Пфайзер Инк. |
Суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза |
да |
|
|
Эспа-Липон (тиоктовая кислота) |
Эспарма ГмбХ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
да |
|
|
Эспа-Липон (тиоктовая кислота) |
Эспарма ГмбХ |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
да |
|
|
Эспарокси (рокситромицин) |
Эспарма ГмбХ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
да |
|
|
Фуросемид Софарма (фуросемид) |
Софарма АО |
Таблетки, 40 мг |
да |
|
|
Эменд В/В (фосапрепитант) |
Мерк Шарп и Доум Б.В. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг |
да |
