Воскресенье, 31 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав отменил госрегистрацию семаглутида компании «Джодас Экспоим»

30.05.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав отменил регистрацию семаглутида компании «Джодас Экспоим», выданную в январе этого года. Причина — непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства России. Основанием для исключения препарата из ГРЛС стали результаты проверки, которую ведомство проводило после получения письма от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Талангана Республики Индии, говорится в письме, которое опубликовано в ГРЛС.

Семаглутид «Джодас Экспоим» должен был производиться на площадке в Талангане. В ноябре прошлого года ее проверял местный регулятор и изъял для лабораторного контроля партию контрафактных антибиотиков стоимостью порядка 16 млн руб., которые планировалось экспортировать в Россию. На упаковках было указано, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd., но в действительности их изготовила другая фирма. В марте этого года «Джодас Экспоим» предоставил «ФВ» документы, из которых следовало, что у регулятора штата больше нет вопросов к площадке и она продолжает работать в штатном режиме.

Тем не менее в феврале Минздрав приостановил применение нескольких препаратов фармкомпании на территории России на основании письма Минпромторга о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований. Запрет действует вплоть до предоставления сведений о возможности возобновления применения препаратов.

По данным AlphaRM, в 2024 году семаглутид на российский рынок поставляли два российских производителя. Их продажи за год суммарно превысили 10 млрд руб., из которых 7,2 млрд руб. — у «Герофарма», 3,1 млрд руб. — у «Промомеда». В конце 2024-го и в начале 2025 года свои варианты семаглутида наряду с «Джодас Экспоим» зарегистрировали «Фармасинтез», «ПСК Фарма», «Р-Фарм».

Согласно данным Росздравнадзора, компания не вводила препарат в гражданский оборот. «ФВ» направил запрос в «Джодас Экспоим».

Минздрав отменил регистрацию семаглутида компании «Джодас Экспоим», выданную в январе этого года. Причина — непринятие мер по предупреждению нарушения законодательства России. Основанием для исключения препарата из ГРЛС стали результаты проверки, которую ведомство проводило после получения письма от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Талангана Республики Индии, говорится в письме, которое опубликовано в ГРЛС.

Семаглутид «Джодас Экспоим» должен был производиться на площадке в Талангане. В ноябре прошлого года ее проверял местный регулятор и изъял для лабораторного контроля партию контрафактных антибиотиков стоимостью порядка 16 млн руб., которые планировалось экспортировать в Россию. На упаковках было указано, что препараты произведены Jodas Expoim Pvt. Ltd., но в действительности их изготовила другая фирма. В марте этого года «Джодас Экспоим» предоставил «ФВ» документы, из которых следовало, что у регулятора штата больше нет вопросов к площадке и она продолжает работать в штатном режиме.

Тем не менее в феврале Минздрав приостановил применение нескольких препаратов фармкомпании на территории России на основании письма Минпромторга о несоответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики и о нарушении лицензионных требований. Запрет действует вплоть до предоставления сведений о возможности возобновления применения препаратов.

По данным AlphaRM, в 2024 году семаглутид на российский рынок поставляли два российских производителя. Их продажи за год суммарно превысили 10 млрд руб., из которых 7,2 млрд руб. — у «Герофарма», 3,1 млрд руб. — у «Промомеда». В конце 2024-го и в начале 2025 года свои варианты семаглутида наряду с «Джодас Экспоим» зарегистрировали «Фармасинтез», «ПСК Фарма», «Р-Фарм».

Согласно данным Росздравнадзора, компания не вводила препарат в гражданский оборот. «ФВ» направил запрос в «Джодас Экспоим».

Пред.

экс-директору НМИЦ реабилитации и курортологии продлили арест

След.

Фельдшеры СМП через суд признали свое увольнение незаконным и взыскали с работодателя 636 тысяч рублей за вынужденный прогул

СвязанныеСообщения

ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»
Новости медицины и фармации

ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»

30.08.2025
FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva
Новости медицины и фармации

FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva

30.08.2025
Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен
Новости медицины и фармации

Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен

30.08.2025
След.
Фельдшеры СМП через суд признали свое увольнение незаконным и взыскали с работодателя 636 тысяч рублей за вынужденный прогул

Фельдшеры СМП через суд признали свое увольнение незаконным и взыскали с работодателя 636 тысяч рублей за вынужденный прогул

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽
  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Analytical Chemistry Books 2 Analytical Chemistry Books 2 342 ₽
  • Stomatology Books 3 DVD Stomatology Books 3 DVD 684 ₽

Товары

  • Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography 205 ₽
  • Gastroenterology Rapid Literature Review Gastroenterology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Orthopedic Books 7 Orthopedic Books 7 684 ₽
  • Clinical neurodynamics — A New System of Neuromusculoskeletal Tr Clinical neurodynamics - A New System of Neuromusculoskeletal Tr 342 ₽
  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ГК «Нижфарм» объявила о смене главы обнинского «Хемофарма»
  • FDA временно запретило использование вакцины от чикунгуньи компании Valneva
  • Ученые объяснили, почему ЗОЖ не всегда нужен
  • Аптеки не будут штрафовать за несообщение о дешевых аналогах препаратов
  • Михаил Мурашко посетил медицинские объекты Архангельской области
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version