Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
На портале Министерства здравоохранения размещен проект распоряжения правительства об утверждении лекарственных перечней. В Перечень ЖНВЛП предлагается внести 10 новых МНН, которые были одобрены комиссией по формированию лекарственных перечней Минздрава в ноябре 2024 и августе 2025 года.
Согласно проекту, Перечень ЖНВЛП пополнится препаратами от гемофилии, туберкулеза, пневмонии, редкого заболевания – идиопатический рецидивирующий перикардит. В перечень будут включены четыре противоопухолевых лекарства.
Часть этих лекарств были одобрены еще в конце 2024 года, основной пул кандидатов комиссия рассмотрела в августе 2025 года. Тогда за два дня члены комиссии обсудили 23 МНН, девять из них были одобрены, а 14 – нет. В проект распоряжения включены только восемь из одобренных.
Один препарат – пэгунигалзидаза альфа компании Chiesi будет рассмотрен повторно, предположительно в ноябре 2025 года.
Кроме того, комиссия решила исключить из перечня интерферон гамма человеческий рекомбинантный в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения, а также меглюмина акридонацетат в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
В проекте нет привычных наименований лекарственных форм – таблетки, сироп, лиофилизат. Вместо этого указан один пяти типов агрегированных лекформ:
— лекарственные формы для парентерального применения,
— лекарственные формы для парентерального применения; твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением,
— лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением,
— твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением,
— твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением.
Как правило правительство принимает распоряжение в конце текущего или в начале следующего года. Документ вступит в силу спустя два месяца после опубликования.
|
Новые препараты, которые будут включены в Перечень ЖНВЛП с 2026 года* |
||||
|
№ |
МНН/Лекарственная форма |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель |
|
1 |
Лоноктоког альфа, лекарственные формы для парентерального применения |
Афстила |
Гемофилия А |
CSL Behring |
|
2 |
Луспатерцепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Реблозил |
Трансфузионно-зависимая анемия, вызванная миелодиспластическими синдромами, анемия у взрослых, ассоциированная с бета-талассемией |
BMS |
|
3 |
Претоманид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Ракстеми |
Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью |
Mylan |
|
4 |
Капивасертиб, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Акдайна |
Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный местнораспространенный или метастатический рак молочной железы с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN |
AstraZeneca |
|
5 |
Камрелизумаб, лекарственные формы для парентерального применения |
Арейма |
Рак пищевода, носоглотки |
Петровакс Фарм |
|
6 |
Энфортумаб ведотин, лекарственные формы для парентерального применения |
Падцев Онко |
Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак |
Astellas |
|
7 |
Даролутамид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Нубека |
Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы |
Bayer |
|
8 |
Пэгфилграстим, лекарственные формы для парентерального применения |
Поэксо |
Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию |
ПСК Фарма |
|
9 |
Цефтобипрол медокарил, лекарственные формы для парентерального применения |
Зевтера |
Внутрибольничная, внебольничная пневмония |
Ланцет (держатель РУ) |
|
10 |
Гофликицепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Арцерикс |
Идиопатический рецидивирующий перикардит |
Р-Фарм |
|
*Согласно проекту распоряжения правительства Источник: Минздрав РФ |
||||
На портале Министерства здравоохранения размещен проект распоряжения правительства об утверждении лекарственных перечней. В Перечень ЖНВЛП предлагается внести 10 новых МНН, которые были одобрены комиссией по формированию лекарственных перечней Минздрава в ноябре 2024 и августе 2025 года.
Согласно проекту, Перечень ЖНВЛП пополнится препаратами от гемофилии, туберкулеза, пневмонии, редкого заболевания – идиопатический рецидивирующий перикардит. В перечень будут включены четыре противоопухолевых лекарства.
Часть этих лекарств были одобрены еще в конце 2024 года, основной пул кандидатов комиссия рассмотрела в августе 2025 года. Тогда за два дня члены комиссии обсудили 23 МНН, девять из них были одобрены, а 14 – нет. В проект распоряжения включены только восемь из одобренных.
Один препарат – пэгунигалзидаза альфа компании Chiesi будет рассмотрен повторно, предположительно в ноябре 2025 года.
Кроме того, комиссия решила исключить из перечня интерферон гамма человеческий рекомбинантный в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения, а также меглюмина акридонацетат в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
В проекте нет привычных наименований лекарственных форм – таблетки, сироп, лиофилизат. Вместо этого указан один пяти типов агрегированных лекформ:
— лекарственные формы для парентерального применения,
— лекарственные формы для парентерального применения; твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением,
— лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением,
— твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением,
— твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением.
Как правило правительство принимает распоряжение в конце текущего или в начале следующего года. Документ вступит в силу спустя два месяца после опубликования.
|
Новые препараты, которые будут включены в Перечень ЖНВЛП с 2026 года* |
||||
|
№ |
МНН/Лекарственная форма |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель |
|
1 |
Лоноктоког альфа, лекарственные формы для парентерального применения |
Афстила |
Гемофилия А |
CSL Behring |
|
2 |
Луспатерцепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Реблозил |
Трансфузионно-зависимая анемия, вызванная миелодиспластическими синдромами, анемия у взрослых, ассоциированная с бета-талассемией |
BMS |
|
3 |
Претоманид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Ракстеми |
Туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью и множественной лекарственной устойчивостью |
Mylan |
|
4 |
Капивасертиб, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Акдайна |
Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный местнораспространенный или метастатический рак молочной железы с одной или несколькими альтерациями PIK3CA/AKT1/PTEN |
AstraZeneca |
|
5 |
Камрелизумаб, лекарственные формы для парентерального применения |
Арейма |
Рак пищевода, носоглотки |
Петровакс Фарм |
|
6 |
Энфортумаб ведотин, лекарственные формы для парентерального применения |
Падцев Онко |
Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак |
Astellas |
|
7 |
Даролутамид, твердые лекарственные формы для приема внутрь с обычным высвобождением |
Нубека |
Неметастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы |
Bayer |
|
8 |
Пэгфилграстим, лекарственные формы для парентерального применения |
Поэксо |
Снижение продолжительности нейтропении и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию |
ПСК Фарма |
|
9 |
Цефтобипрол медокарил, лекарственные формы для парентерального применения |
Зевтера |
Внутрибольничная, внебольничная пневмония |
Ланцет (держатель РУ) |
|
10 |
Гофликицепт, лекарственные формы для парентерального применения |
Арцерикс |
Идиопатический рецидивирующий перикардит |
Р-Фарм |
|
*Согласно проекту распоряжения правительства Источник: Минздрав РФ |
||||
