Минздрав одобрил препарат для поддерживающей терапии рака яичников

Минздрав одобрил препарат «Зеюла» (МНН нирапариб) от компании GSK. Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии взрослых с распространенным раком яичников, чувствительным к препаратам платины. Впервые препарат был одобрен FDA в 2017 году.

Упаковщиком указана компания «Шарп Корпорейшн».

Нирапариб относится к ингибиторам поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Ингибирование ферментативной активности PARP приводит к повреждению ДНК и гибели клеток. Нирапариб индуцирует цитотоксичность в опухолевых клеточных линиях с дефицитом BRCA1/2 и без него.

При раке яичников также применяют другой PARP-ингибитор – олапариб (бренд «Линпарза»). Однако этот препарат показан только при наличии мутаций BRCA-генов, в то время как нирапариб подходит и для остальных.

Рекомендуемая доза приема нирапариба составляет 300 мг один раз в день. Наиболее серьезные побочные реакции, перечисленные на сайте препарата, это: миелодиспластический синдром (МДС) и острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

В США препарат нирапариб был одобрен в 2017 году. Одобрение основано на результатах клинических исследований. После терапии Zejula выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA составила 21 месяц, тогда как у больных, получивших плацебо, – 5,5 месяца. На официальном сайте препарата «Зеюла» указано, что он исследовался на 733 женщинах, у которых был диагностирован распространенный рак яичников. В исследовании измеряли среднюю выживаемость без прогрессирования. Выяснилось, что «Зеюла» снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 38% по сравнению с плацебо.