Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав одобрил новое показание для применения противоопухолевого препарата компании Servier

03.06.2025
в Новости медицины и фармации

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Решение о регистрации основано на результатах международного рандомизированного исследования III фазы NAPOLI-3 с участием 770 пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы1, в котором изучали применение иринотекана пегилированного липосомального в комбинации с 5-ФУ-ЛВ и оксалиплатином (NALIRIFOX). Комбинация продемонстрировала преимущество в отношении общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП): медиана ОВ в исследуемой группе составила 11,1 месяца по сравнению с 9,2 месяца в контрольной группе, риск смерти снизился на 17% (отношение рисков 0,83, 95% ДИ: 0,71—0,99; p = 0,04). Медиана ВБП составила 7,4 месяца в исследуемой группе по сравнению с 5,6 месяца в контрольной группе, риск прогрессии или смерти снизился на 31% (ОР 0,69, 95% ДИ: 0,58—0,83; p = 0,0001).

NAPOLI-3 — это первое международное рандомизированное исследование фазы III, проведенное в 187 центрах по всему миру, в котором сравнивались комбинированные режимы химиотерапии у пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечения по поводу метастатического заболевания.

По мнению исследователей, результаты, достигнутые с режимом NALIRIFOX в терапии метастатической протоковой аденокарциномы поджелудочной железы, представляют собой новый стандарт показателей эффективности, на сравнении с которыми будут основываться дальнейшие исследования в этой области в будущем¹.

В августе 2024 года иринотекан пегилированный липосомальный был зарегистрирован в России для комбинированной терапии с 5-ФУ и ЛВ пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с прогрессированием после терапии гемцитабином2.

Препарат также имеет одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA)3 и Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA)4 для проведения терапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

Иринотекан пегилированный липосомальный включен в рекомендации NCCN5 (уровень рекомендации — категория 1) и ESMO6 (уровень доказательности — 1, уровень рекомендации — А) для применения как в первой, так и во второй линиях терапии рака поджелудочной железы. Кроме того, препарат включен в Практические рекомендации Российского общества клинических онкологов (RUSSCO)7 по лечению рака поджелудочной железы.

Источники:

1. NALIRIFOX versus nab-paclitaxel and gemcitabine in treatment-naive patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (NAPOLI 3): a randomised, open-label, phase 3 trial Wainberg, Zev A et al. The Lancet, Volume 402, Issue 10409, 1272 — 1281 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onivyde-pegylated-liposomal-epar-product-information_en.pdf.
2. Общая характеристика лекарственного препарата ОНИВАЙД® пегилированный липосомальный. РУ ЛП-№(006566)-(РГ-RU) от 15.08.2024.
3. EMA. European mediacl agency. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/onivyde-pegylated-liposomal-epar-product-information_en.pdf
4. FDA. US Food and drug administration. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma.
5. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Pancreatic Adenocarcinoma Version 2.2025 — February 3, 2025, https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/pancreatic.pdf
6. ESMO Clinical Practice Guideline Express Update on the management of metastatic pancreatic cancer Conroy, T. et al. ESMO Open, Volume 0, Issue 0, 104528.
7. Кудашкин Н.Е., Гладков О.А., Загайнов В.Е. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака поджелудочной железы. Практические рекомендации RUSSCO, https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-18.pdf
Пред.

Центр лекобеспечения намерен закупить для «Круга добра» «Золгенсму» на 4,7 млрд рублей

След.

Врач выплатит штраф 100 тысяч и компенсирует 290 тысяч рублей, полученные по поддельному документу о высшей категории

СвязанныеСообщения

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
Новости медицины и фармации

В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»

05.06.2025
Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
Новости медицины и фармации

Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%

05.06.2025
Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
Новости медицины и фармации

Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении

05.06.2025
След.
Врач выплатит штраф 100 тысяч и компенсирует 290 тысяч рублей, полученные по поддельному документу о высшей категории

Врач выплатит штраф 100 тысяч и компенсирует 290 тысяч рублей, полученные по поддельному документу о высшей категории

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽
  • Комплексная ультразвуковая диагностика молочной железы Комплексная ультразвуковая диагностика молочной железы 342 ₽
  • Лекции по факультетской хирургии Лекции по факультетской хирургии 342 ₽
  • Helvetica Chimica Acta 1918-2010 Helvetica Chimica Acta 1918-2010 684 ₽

Товары

  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Ультразвуковая диагностика Ультразвуковая диагностика 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Свердловской области намерены ликвидировать АО «Фармация»
  • Препарат компании Amgen снизил риск смерти при раке легких на 40%
  • Почти половина орфанных пациентов в 2024 году прервали лечение из-за сбоев в лекобеспечении
  • Bristol-Myers Squibb заплатит BioNTech до 11,1 млрд долларов за онкопрепарат
  • Минздрав с 2026 года будет вести федеральный регистр пациентов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version