Минздрав одобрил клинические исследования российского дженерика «Тизабри»

Натализумаб — селективный ингибитор молекул адгезии — связывается с α4-субъединицей человеческого интегрина, в большом количестве экспрессирующегося на поверхности всех лейкоцитов, за исключением нейтрофилов. Повреждение тканей головного мозга при рассеянном склерозе (PC) происходит при переходе активированных Т-лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер. Блокада молекулярных взаимодействий α4β1 с его мишенями снижает воспалительную активность в паренхиме головного мозга при PC и подавляет дальнейшее привлечение иммунных клеток в очаги воспаления, тем самым снижая образование или замедляя увеличение объема поражения при PC.

Компания «Генериум» также получила в феврале текущего года разрешение на исследование I фазы сравнительных испытаний натализумаба и «Тизабри». Оригинальный препарат «Тизабри» от компании Biogen Idec был зарегистрирован на территории России в 2010 году. Натализумаб входит в список лекарств, закупаемых в рамках программы высокозатратных нозологий.

Ранее «ФВ» писал, что в российских регионах наблюдаются трудности с получением препаратов для лечения рассеянного склероза. Пациентское сообщество включило препарат натализумаб в список дефектурных лекарств.