Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав обновил порядок размещения на своем сайте сведений о госрегистрации лекарств

27.11.2024
в Новости медицины и фармации


В новом приказе Минздрава прописано, что информация будет размещаться на сайте ведомства в течение пяти рабочих дней в трех случаях. Во-первых, если регулятор получит заявление о регистрации препарата, которое будет содержать номер заявления, дату регистрации обращения, наименование и адрес заявителя, торговое наименование (ТН) лекарства, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, информацию о лекарственной форме с указанием дозировки препарата, наименование и адрес производителя, а также адрес места осуществления производства препарата.


В течение пяти рабочих дней Минздрав также должен будет публиковать данные после принятия ведомством решения о госрегистрации лекарства по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата. В таком случае объявление на официальном сайте регулятора будет включать номер регудостоверения и дату его выдачи, или номер решения об отказе в выдаче такого документа и день его принятия.


Тот же срок распространяется на публикацию министерством информации об исключении препарата из ГРЛС. Такое сообщение должно будет содержать дату и номер тематического решения, ТН препарата, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, данные о лекарственной форме с указанием дозировок, наименования и адреса производителя и держателя регудостоверения. В отмененном порядке на размещение такой информации ведомству отводилось три рабочих дня.


В проекте документа, представленном в апреле 2024 года, содержалось предложение размещать на официальном сайте Минздрава информацию о поступлении регулятору заключения о результатах экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарство в качестве орфанного, а также о получении Минздравом заключения об экспертизе взаимозаменяемости лекарств. В утвержденный регламент эти нормы не вошли.


Помимо прочего, в новом документе регулятор указал, что размещаемая на официальной сайте информацию будет проходить резервную копию не реже одного раза в месяц. По отмененному алгоритму такая процедура должна была проводиться ежедневно.


В конце января 2024 года президент России Владимир Путин утвердил закон об ускорении регистрации лексредств. Правки затронули понятийный аппарат, который используется в нормативном регулировании при обращении лекарств, и особенности ввода в оборот высокотехнологичных препаратов.


В новом приказе Минздрава прописано, что информация будет размещаться на сайте ведомства в течение пяти рабочих дней в трех случаях. Во-первых, если регулятор получит заявление о регистрации препарата, которое будет содержать номер заявления, дату регистрации обращения, наименование и адрес заявителя, торговое наименование (ТН) лекарства, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, информацию о лекарственной форме с указанием дозировки препарата, наименование и адрес производителя, а также адрес места осуществления производства препарата.


В течение пяти рабочих дней Минздрав также должен будет публиковать данные после принятия ведомством решения о госрегистрации лекарства по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата. В таком случае объявление на официальном сайте регулятора будет включать номер регудостоверения и дату его выдачи, или номер решения об отказе в выдаче такого документа и день его принятия.


Тот же срок распространяется на публикацию министерством информации об исключении препарата из ГРЛС. Такое сообщение должно будет содержать дату и номер тематического решения, ТН препарата, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, данные о лекарственной форме с указанием дозировок, наименования и адреса производителя и держателя регудостоверения. В отмененном порядке на размещение такой информации ведомству отводилось три рабочих дня.


В проекте документа, представленном в апреле 2024 года, содержалось предложение размещать на официальном сайте Минздрава информацию о поступлении регулятору заключения о результатах экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарство в качестве орфанного, а также о получении Минздравом заключения об экспертизе взаимозаменяемости лекарств. В утвержденный регламент эти нормы не вошли.


Помимо прочего, в новом документе регулятор указал, что размещаемая на официальной сайте информацию будет проходить резервную копию не реже одного раза в месяц. По отмененному алгоритму такая процедура должна была проводиться ежедневно.


В конце января 2024 года президент России Владимир Путин утвердил закон об ускорении регистрации лексредств. Правки затронули понятийный аппарат, который используется в нормативном регулировании при обращении лекарств, и особенности ввода в оборот высокотехнологичных препаратов.

Пред.

Ольга Глазкова вошла в ТОП 100 влиятельных людей в фармацевтическом бизнесе

След.

В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽
  • Nursing Books 2 Nursing Books 2 684 ₽
  • Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 6 Gynecology and Obstetrics Books 6 342 ₽

Товары

  • 5th Mri World Summit 2006 3 CD 5th Mri World Summit 2006 3 CD 890 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Interactive Analytical Chemistry Interactive Analytical Chemistry 342 ₽
  • Pathology Books 2 Pathology Books 2 342 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version