Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав обновил порядок размещения на своем сайте сведений о госрегистрации лекарств

27.11.2024
в Новости медицины и фармации


В новом приказе Минздрава прописано, что информация будет размещаться на сайте ведомства в течение пяти рабочих дней в трех случаях. Во-первых, если регулятор получит заявление о регистрации препарата, которое будет содержать номер заявления, дату регистрации обращения, наименование и адрес заявителя, торговое наименование (ТН) лекарства, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, информацию о лекарственной форме с указанием дозировки препарата, наименование и адрес производителя, а также адрес места осуществления производства препарата.


В течение пяти рабочих дней Минздрав также должен будет публиковать данные после принятия ведомством решения о госрегистрации лекарства по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата. В таком случае объявление на официальном сайте регулятора будет включать номер регудостоверения и дату его выдачи, или номер решения об отказе в выдаче такого документа и день его принятия.


Тот же срок распространяется на публикацию министерством информации об исключении препарата из ГРЛС. Такое сообщение должно будет содержать дату и номер тематического решения, ТН препарата, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, данные о лекарственной форме с указанием дозировок, наименования и адреса производителя и держателя регудостоверения. В отмененном порядке на размещение такой информации ведомству отводилось три рабочих дня.


В проекте документа, представленном в апреле 2024 года, содержалось предложение размещать на официальном сайте Минздрава информацию о поступлении регулятору заключения о результатах экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарство в качестве орфанного, а также о получении Минздравом заключения об экспертизе взаимозаменяемости лекарств. В утвержденный регламент эти нормы не вошли.


Помимо прочего, в новом документе регулятор указал, что размещаемая на официальной сайте информацию будет проходить резервную копию не реже одного раза в месяц. По отмененному алгоритму такая процедура должна была проводиться ежедневно.


В конце января 2024 года президент России Владимир Путин утвердил закон об ускорении регистрации лексредств. Правки затронули понятийный аппарат, который используется в нормативном регулировании при обращении лекарств, и особенности ввода в оборот высокотехнологичных препаратов.


В новом приказе Минздрава прописано, что информация будет размещаться на сайте ведомства в течение пяти рабочих дней в трех случаях. Во-первых, если регулятор получит заявление о регистрации препарата, которое будет содержать номер заявления, дату регистрации обращения, наименование и адрес заявителя, торговое наименование (ТН) лекарства, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, информацию о лекарственной форме с указанием дозировки препарата, наименование и адрес производителя, а также адрес места осуществления производства препарата.


В течение пяти рабочих дней Минздрав также должен будет публиковать данные после принятия ведомством решения о госрегистрации лекарства по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата. В таком случае объявление на официальном сайте регулятора будет включать номер регудостоверения и дату его выдачи, или номер решения об отказе в выдаче такого документа и день его принятия.


Тот же срок распространяется на публикацию министерством информации об исключении препарата из ГРЛС. Такое сообщение должно будет содержать дату и номер тематического решения, ТН препарата, МНН или группировочное, или химическое наименование средства, данные о лекарственной форме с указанием дозировок, наименования и адреса производителя и держателя регудостоверения. В отмененном порядке на размещение такой информации ведомству отводилось три рабочих дня.


В проекте документа, представленном в апреле 2024 года, содержалось предложение размещать на официальном сайте Минздрава информацию о поступлении регулятору заключения о результатах экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарство в качестве орфанного, а также о получении Минздравом заключения об экспертизе взаимозаменяемости лекарств. В утвержденный регламент эти нормы не вошли.


Помимо прочего, в новом документе регулятор указал, что размещаемая на официальной сайте информацию будет проходить резервную копию не реже одного раза в месяц. По отмененному алгоритму такая процедура должна была проводиться ежедневно.


В конце января 2024 года президент России Владимир Путин утвердил закон об ускорении регистрации лексредств. Правки затронули понятийный аппарат, который используется в нормативном регулировании при обращении лекарств, и особенности ввода в оборот высокотехнологичных препаратов.

Пред.

Ольга Глазкова вошла в ТОП 100 влиятельных людей в фармацевтическом бизнесе

След.

В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

СвязанныеСообщения

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
Новости медицины и фармации

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС

26.10.2025
«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
Новости медицины и фармации

«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

26.10.2025
Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
Новости медицины и фармации

Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале

26.10.2025
След.
В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

В Оренбуржье замглавврача оштрафовали на 200 тысяч рублей за взятки при продлении больничного листа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Silver platter dermatology Silver platter dermatology 479 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 684 ₽

Товары

  • Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development 342 ₽
  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy 479 ₽
  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Neurology video for USMLE Step 2 Neurology video for USMLE Step 2 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
  • Минздрав РФ разработал законопроект о химической безопасности в России
  • Разработана программа допобразования по специальности «Управление и экономика фармации»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version