Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав не раскрывает результаты экспертиз качества лекарств

03.02.2020
в Новости медицины и фармации

Несмотря на договоренности, Минздрав России не публикует в открытом и неограниченном доступе заключения комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения, говорится в отчете Рабочей группы Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований.

3 февраля Рабочая группа разместила на своем сайте отчет о взаимодействии с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России в 2019 году.

В отчете указано, что 4 октября 2019 года рабочая группа Комиссии провела первую встречу с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России. Основной темой этого и последовавших обсуждений стала проблема непрозрачности экспертизы лекарств, зарегистрированных в РФ.

Результатом встречи стал ряд договоренностей представителей Комиссии и директора Департамента, зафиксированных в протоколе. В частности, было решено начать работу в направлении публикации в открытом и неограниченном доступе заключений комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения.

Такая открытая публикация предусмотрена ст. 27 Федерального закона № 61 от 12.04. 2010 «Об обращении лекарственных средств» начиная с 1 сентября 2010 года, однако это требование Минздрав не выполнял.

С декабря 2019 года Минздрав не выполняет и требования права ЕАЭС. Решение Совета ЕЭК № 84 от 03.11.2016 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств», а также Приказ Минздрава России №23н от 25.01.2019 (административный регламент) требуют размещения в Едином реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС заключительного экспертного отчета об оценке их безопасности, эффективности и качества, при этом сведения должны быть общедоступными. Во всех записях о лекарственных препаратах, внесенных российской стороной, экспертные заключения и иные документы отсутствуют, указано в отчете.

Российская сторона является единственным участником Союза, нарушающим эти требования. Записи о лекарственных препаратах, размещенные Республикой Беларусь и Республикой Казахстан, соответствуют требованиям и содержат экспертные заключения.

«Выполнение требования общедоступности экспертных заключений — лишь первый из шагов, которые необходимо сделать для обеспечения россиян исключительно безопасными и эффективными лекарственными средствами. Комиссия выражает надежду, что новый руководитель Минздрава России устранит несоответствие требованиям законодательства и будет способствовать нахождению на рынке только эффективных и безопасных препаратов», — говорится в отчете.

Несмотря на договоренности, Минздрав России не публикует в открытом и неограниченном доступе заключения комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения, говорится в отчете Рабочей группы Комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований.

3 февраля Рабочая группа разместила на своем сайте отчет о взаимодействии с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России в 2019 году.

В отчете указано, что 4 октября 2019 года рабочая группа Комиссии провела первую встречу с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России. Основной темой этого и последовавших обсуждений стала проблема непрозрачности экспертизы лекарств, зарегистрированных в РФ.

Результатом встречи стал ряд договоренностей представителей Комиссии и директора Департамента, зафиксированных в протоколе. В частности, было решено начать работу в направлении публикации в открытом и неограниченном доступе заключений комиссий экспертов по результатам экспертиз качества лекарств и экспертиз отношения ожидаемой пользы лекарств к возможному риску их применения.

Такая открытая публикация предусмотрена ст. 27 Федерального закона № 61 от 12.04. 2010 «Об обращении лекарственных средств» начиная с 1 сентября 2010 года, однако это требование Минздрав не выполнял.

С декабря 2019 года Минздрав не выполняет и требования права ЕАЭС. Решение Совета ЕЭК № 84 от 03.11.2016 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств», а также Приказ Минздрава России №23н от 25.01.2019 (административный регламент) требуют размещения в Едином реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС заключительного экспертного отчета об оценке их безопасности, эффективности и качества, при этом сведения должны быть общедоступными. Во всех записях о лекарственных препаратах, внесенных российской стороной, экспертные заключения и иные документы отсутствуют, указано в отчете.

Российская сторона является единственным участником Союза, нарушающим эти требования. Записи о лекарственных препаратах, размещенные Республикой Беларусь и Республикой Казахстан, соответствуют требованиям и содержат экспертные заключения.

«Выполнение требования общедоступности экспертных заключений — лишь первый из шагов, которые необходимо сделать для обеспечения россиян исключительно безопасными и эффективными лекарственными средствами. Комиссия выражает надежду, что новый руководитель Минздрава России устранит несоответствие требованиям законодательства и будет способствовать нахождению на рынке только эффективных и безопасных препаратов», — говорится в отчете.

Пред.

Россия противостоит коронавирусу всеми возможными способами

След.

Правительство внесло коронавирусную инфекцию в перечень опасных заболеваний

СвязанныеСообщения

Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы
В России

Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы

05.09.2025
Минздраву предложили ввести штрафы за злоупотребление вызовами «скорой»
Новости медицины и фармации

Минздраву предложили ввести штрафы за злоупотребление вызовами «скорой»

05.09.2025
Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
Новости медицины и фармации

Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов

05.09.2025
След.
Правительство внесло коронавирусную инфекцию в перечень опасных заболеваний

Правительство внесло коронавирусную инфекцию в перечень опасных заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽
  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • Rubin Clinical Oncology 8th Edition Rubin Clinical Oncology 8th Edition 205 ₽

Товары

  • Aldrichimica Acta 1968-2010 Aldrichimica Acta 1968-2010 342 ₽
  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Functional Neuroanatomy Functional Neuroanatomy 479 ₽
  • Неотложная первая помощь Неотложная первая помощь 684 ₽
  • UCSF High Resolution Lung CT UCSF High Resolution Lung CT 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздраву предложили ввести штрафы за злоупотребление вызовами «скорой»
  • Краснодарские врачи восстановили лицо сварщику после тяжелой производственной травмы
  • Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
  • Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах
  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version