Минздрав намерен упростить регистрацию предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Изменения затронут и количество предоставляемых документов для регистрации предельных отпускных цен. Их число может снизиться с 12 до 6. Предполагается, что дополнительные сведения заявитель сможет подавать в Минздрав по собственной инициативе.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) , согласно проекту, должна будет в течение 15 рабочих дней со дня получения пакета документов провести экономический анализ и передать в Минздрав решение о согласовании или отказе в установлении предельной отпускной цены. В случае неполноты сведений ФАС сможет истребовать недостающие данные. В этом случае срок подачи документов ограничивается семью днями.

В ноябре 2023 года Минздрав России разработал проект постановления правительства об установлении предельных отпускных цен на иммунобиологические препараты и лекарства из крови и плазмы крови человека, включенные в перечень ЖНВЛП. Цены, согласно документу, будут устанавливаться исходя из предельной стоимости референтного препарата. Нововведение не коснется вакцин. В случае принятия нормативный акт вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Кроме того, Правительство РФ продлило до 1 января 2025 года действие постановления №441 от 3 апреля 2020 года об особенностях обращения лекарств и вакцин, предназначенных к применению в условиях чрезвычайной ситуации. Документ при угрозе распространения опасных заболеваний позволяет регистрировать препараты по ускоренной схеме до завершения всех этапов клинических исследований, также до 2025 года сохранены предельные отпускные цены на ряд препаратов из перечня ЖНВЛП.

Изменения затронут и количество предоставляемых документов для регистрации предельных отпускных цен. Их число может снизиться с 12 до 6. Предполагается, что дополнительные сведения заявитель сможет подавать в Минздрав по собственной инициативе.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) , согласно проекту, должна будет в течение 15 рабочих дней со дня получения пакета документов провести экономический анализ и передать в Минздрав решение о согласовании или отказе в установлении предельной отпускной цены. В случае неполноты сведений ФАС сможет истребовать недостающие данные. В этом случае срок подачи документов ограничивается семью днями.

В ноябре 2023 года Минздрав России разработал проект постановления правительства об установлении предельных отпускных цен на иммунобиологические препараты и лекарства из крови и плазмы крови человека, включенные в перечень ЖНВЛП. Цены, согласно документу, будут устанавливаться исходя из предельной стоимости референтного препарата. Нововведение не коснется вакцин. В случае принятия нормативный акт вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Кроме того, Правительство РФ продлило до 1 января 2025 года действие постановления №441 от 3 апреля 2020 года об особенностях обращения лекарств и вакцин, предназначенных к применению в условиях чрезвычайной ситуации. Документ при угрозе распространения опасных заболеваний позволяет регистрировать препараты по ускоренной схеме до завершения всех этапов клинических исследований, также до 2025 года сохранены предельные отпускные цены на ряд препаратов из перечня ЖНВЛП.