Вторник, 26 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав намерен обновить Правила надлежащей аптечной практики

19.02.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав предложил утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект приказа об этом проходит публичное обсуждение до 6 марта.

Документ заменит Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В новом документе более детализированно прописаны правила дистанционной продажи лекарств, добавлены ссылки на Постановление Правительства РФ № 697 от 16.05.2020, которым регулируется онлайн-торговля препаратами.

Изменяются также документы системы качества, которые ведутся фармацевтическими работниками на бумажных и (или) электронных носителях. Из них планируют исключить документы, описывающие порядок предоставления аптекой фармацевтических услуг, а также лицензию на право осуществления фармдеятельности с приложениями к ней. Минздрав также добавит документы, которые содержат исключительно информацию о выявленных случаях обращения незарегистрированных медизделий, вместо документов о приостановлении и возобновлении реализации товаров аптечного ассортимента, отзыве из обращения лекарств и выявлении случаев обращения незарегистрированных медизделий.

Изменятся и документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими ‎в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли. Новым приказом, в отличие от действующего, допускается ведение этих документов в электронном виде в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, ужесточаются требования к фармацевтическим работникам. Авторы нового приказа предлагают исключить из главы VII пункт, который позволяет сотрудникам без фармобразования или дополнительного профессионального образования в торговле лекарствами заниматься продажей товаров аптечного ассортимента, не относящихся к лекарствам. Эта норма сейчас действует для работников подразделений медорганизаций с лицензией на фармдеятельность в селах без аптек. Из документа исключаются подробные требования к проведению инструктажа сотрудников.

Как следует из пояснительной записки, проект приказа разработан в связи с принятием Федерального закона № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленным на приведение законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Минздрав предложил утвердить новые Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Проект приказа об этом проходит публичное обсуждение до 6 марта.

Документ заменит Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В новом документе более детализированно прописаны правила дистанционной продажи лекарств, добавлены ссылки на Постановление Правительства РФ № 697 от 16.05.2020, которым регулируется онлайн-торговля препаратами.

Изменяются также документы системы качества, которые ведутся фармацевтическими работниками на бумажных и (или) электронных носителях. Из них планируют исключить документы, описывающие порядок предоставления аптекой фармацевтических услуг, а также лицензию на право осуществления фармдеятельности с приложениями к ней. Минздрав также добавит документы, которые содержат исключительно информацию о выявленных случаях обращения незарегистрированных медизделий, вместо документов о приостановлении и возобновлении реализации товаров аптечного ассортимента, отзыве из обращения лекарств и выявлении случаев обращения незарегистрированных медизделий.

Изменятся и документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими ‎в зависимости от функций, реализуемых субъектом розничной торговли. Новым приказом, в отличие от действующего, допускается ведение этих документов в электронном виде в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, ужесточаются требования к фармацевтическим работникам. Авторы нового приказа предлагают исключить из главы VII пункт, который позволяет сотрудникам без фармобразования или дополнительного профессионального образования в торговле лекарствами заниматься продажей товаров аптечного ассортимента, не относящихся к лекарствам. Эта норма сейчас действует для работников подразделений медорганизаций с лицензией на фармдеятельность в селах без аптек. Из документа исключаются подробные требования к проведению инструктажа сотрудников.

Как следует из пояснительной записки, проект приказа разработан в связи с принятием Федерального закона № 1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленным на приведение законодательства РФ в сфере обращения лекарств в соответствие с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В случае утверждения приказ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать ‎до 1 сентября 2031 года.

Пред.

Травматолога, который перепутал лёгкое во время операции, приговорили к полутора годам ограничения свободы

След.

В Нягани за 1,9 млрд рублей достроят акушерский корпус при окружной больнице

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
В Нягани за 1,9 млрд рублей достроят акушерский корпус при окружной больнице

В Нягани за 1,9 млрд рублей достроят акушерский корпус при окружной больнице

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 4 Pediatrics Books 4 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Alternative medicine Books 4 Alternative medicine Books 4 342 ₽
  • Clinical Immunology Principles and Practice Clinical Immunology Principles and Practice 342 ₽

Товары

  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 411 ₽
  • Medical emergencies in dental practice Medical emergencies in dental practice 342 ₽
  • Auscultation of Breath Sounds Auscultation of Breath Sounds 205 ₽
  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 5 Alternative Medicine Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version