Минздрав хочет дождаться полного цикла менингококковой вакцины для включения в НКПП
Комитет Госдумы по охране здоровья провел рабочее совещание на тему вакцинопрофилактики менингококковой инфекции, передает корреспондент «ФВ». Депутаты заявили, что вопрос включения менингококковой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) надо решать в текущем году, так как от момента принятия решения до того, как вакцина попадет к пациентам, потребуется время.
Согласно Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и плану ее реализации, утвержденных правительством в 2021 году, прививка от менингококковой инфекции должна быть включена в НКПП в 2025 году. В документе указано, что вакцина должна производиться на территории России как минимум в стадии готовой лекарственной формы (ГЛФ) с последующей локализацией субстанции.
На совещании замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева рассказала, что Минпромторг совместно с производителями иммунобиологических лекарственных препаратов уже несколько лет прорабатывает вопрос по разработке и локализации таких препаратов на территории России. Есть три ключевых разработчика: «Нанолек», «Петровакс» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
По словам Приезжевой, если вакцинировать население препаратом, который выпускается в стадии ГЛФ, то процесс можно запустить с 2026 года. Если речь идет о полном цикле, то это будет 2027 год. «От Минздрава мы получили общую годовую потребность, это в зависимости от схемы вакцинации либо 2,2 млн доз, либо 2,8 млн доз», — отметила она. По словам замминистра, этот объем обойдется государству от 5,5 млрд до 7,3 млрд руб.
Приезжева добавила, что до сих пор рассматривались два варианта включения менингококка в Нацкалендарь: либо ГЛФ в 2026 году, либо полный цикл в 2027 году. «Сегодня мы получили новую позицию Минздрава, они считают, что это должен быть только полный цикл», — сказала она.
Представитель Минпромторга обратила внимание, что производители инвестировали свои деньги в разработку этой вакцины, практически
не использовали меры поддержки со стороны Минпромторга, поэтому им важно понимать, что продукция будет востребована. «По мнению Минпромторга, чем раньше вакцина от менингококка будет включена в национальный календарь, и это для производителей будет ориентиром, что эта вакцина действительно будет закупаться, тем лучше, тем увереннее будут себя чувствовать наши производители», — заключила Приезжева.
Директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Елена Астапенко подтвердила, что вакцины должны производиться в России по полному циклу. «После этого мы готовы оперативно вносить изменения в существующее законодательство с дополнением нацкалендаря», — сказала она. Представитель Минздрава попросила производителей прислать в министерство актуальную информацию по срокам производства. Если сроки будут такие, о каких шла речь на совещании в Госдуме, то в начале следующего года Минздрав вернется к этому вопросу.
«Мы нацелены на то, чтобы произвести законодательные изменения, которые позволят нам ускорить использование менингококковой вакцины отечественных производителей в практике нашего здравоохранения», — заявил член Комитета по охране здоровья, академик РАН Александр Румянцев.
Комитет Госдумы по охране здоровья провел рабочее совещание на тему вакцинопрофилактики менингококковой инфекции, передает корреспондент «ФВ». Депутаты заявили, что вопрос включения менингококковой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) надо решать в текущем году, так как от момента принятия решения до того, как вакцина попадет к пациентам, потребуется время.
Согласно Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и плану ее реализации, утвержденных правительством в 2021 году, прививка от менингококковой инфекции должна быть включена в НКПП в 2025 году. В документе указано, что вакцина должна производиться на территории России как минимум в стадии готовой лекарственной формы (ГЛФ) с последующей локализацией субстанции.
На совещании замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева рассказала, что Минпромторг совместно с производителями иммунобиологических лекарственных препаратов уже несколько лет прорабатывает вопрос по разработке и локализации таких препаратов на территории России. Есть три ключевых разработчика: «Нанолек», «Петровакс» и ФГУП СПбНИИВС ФМБА России.
По словам Приезжевой, если вакцинировать население препаратом, который выпускается в стадии ГЛФ, то процесс можно запустить с 2026 года. Если речь идет о полном цикле, то это будет 2027 год. «От Минздрава мы получили общую годовую потребность, это в зависимости от схемы вакцинации либо 2,2 млн доз, либо 2,8 млн доз», — отметила она. По словам замминистра, этот объем обойдется государству от 5,5 млрд до 7,3 млрд руб.
Приезжева добавила, что до сих пор рассматривались два варианта включения менингококка в Нацкалендарь: либо ГЛФ в 2026 году, либо полный цикл в 2027 году. «Сегодня мы получили новую позицию Минздрава, они считают, что это должен быть только полный цикл», — сказала она.
Представитель Минпромторга обратила внимание, что производители инвестировали свои деньги в разработку этой вакцины, практически
не использовали меры поддержки со стороны Минпромторга, поэтому им важно понимать, что продукция будет востребована. «По мнению Минпромторга, чем раньше вакцина от менингококка будет включена в национальный календарь, и это для производителей будет ориентиром, что эта вакцина действительно будет закупаться, тем лучше, тем увереннее будут себя чувствовать наши производители», — заключила Приезжева.
Директор департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Елена Астапенко подтвердила, что вакцины должны производиться в России по полному циклу. «После этого мы готовы оперативно вносить изменения в существующее законодательство с дополнением нацкалендаря», — сказала она. Представитель Минздрава попросила производителей прислать в министерство актуальную информацию по срокам производства. Если сроки будут такие, о каких шла речь на совещании в Госдуме, то в начале следующего года Минздрав вернется к этому вопросу.
«Мы нацелены на то, чтобы произвести законодательные изменения, которые позволят нам ускорить использование менингококковой вакцины отечественных производителей в практике нашего здравоохранения», — заявил член Комитета по охране здоровья, академик РАН Александр Румянцев.
