Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг утвердил методику определения платы за услуги по инспектированию иностранных производителей

19.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

 

В справочно-правовой системе «КонсультантПлюс» появился приказ Минпромторга России от 11 января 2016 г. №9, которым утверждена методика определения размера и предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей ЛС, производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие требованиям  правил надлежащей производственной практики.

 

Документ, общественное обсуждение которого планировалось до середины февраля, датирован первым рабочим днем после новогодних каникул, уже 2 февраля он зарегистрирован в Минюсте, что стало неожиданностью для представителей фармы.

 

Приказом федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») уполномочено на проведение инспектирования. В конце декабря 2015 г. на сайте ГИЛСиНП появилось сообщение, что учреждение получило полномочия на основании Приказа Минпромторга «Об определении федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли РФ уполномоченным учреждением на проведение инспектирования» №4184 от 21.12.2015, однако на сегодняшний день текст документа отсутствует в справочно-правовых системах.

 

Сумма платы «определяется по каждому заявителю в отдельности, с учетом проведения необходимых работ, в соответствии с перечнем, и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат». Расчет определяется по следующей формуле: С = t x Сэ x (1 + (Кнз + Ккр) / 100) + Скр + См, где С — стоимость, руб., без учета налога на добавленную стоимость (НДС); t — трудоемкость работ, чел./час.; Сэ — стоимостная оценка одного часа работы одного специалиста уполномоченного учреждения, руб./чел./час. (с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с законодательством Российской Федерации); Кнз — коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации, в процентах; Ккр — коэффициент косвенных расходов организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с проведением услуги, в процентах; Скр — командировочные расходы, непосредственно связанные с оказанием услуги, руб.; См — материальные затраты, непосредственно возникающие в процессе оказания услуги, руб.; t — трудоемкость работ, определяется суммарной длительностью осуществления работ специалистом уполномоченного федерального бюджетного учреждения в каждом конкретном случае.

 

Предельный размер платы за услугу инспектирования без учета командировочных расходов с 18% НДС  составляет 1 708 345,12 руб., сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги, с 18% НДС — 1 173 510 руб., предельная сумма за оказание услуги с учетом командировочных расходов с 18% НДС — 2 881 855,12 руб.

Пред.

В госпитале Джонса Хопкинса будут пересаживать органы от ВИЧ-инфицированных пациентов

След.

Метформин поможет восстановиться после инфаркта

СвязанныеСообщения

РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
Новости медицины и фармации

РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов

18.09.2025
Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
Новости медицины и фармации

Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения

18.09.2025
«Ростелеком» и «К-Скай» создадут цифровые решения для корпоративной медицины
Новости медицины и фармации

«Ростелеком» и «К-Скай» создадут цифровые решения для корпоративной медицины

18.09.2025
След.
Метформин поможет восстановиться после инфаркта

Метформин поможет восстановиться после инфаркта

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • How to Stitch Up Wounds Suturing Kit How to Stitch Up Wounds Suturing Kit 342 ₽
  • Maitland’s Peripheral Manipulation Maitland's Peripheral Manipulation 342 ₽
  • The Traumatic Hand The Traumatic Hand 342 ₽
  • Radar 7.2i Radar 7.2i 342 ₽

Товары

  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 2 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • РААС открыла регистрацию на конкурс провизоров и фармацевтов
  • Eli Lilly опубликовала результаты III фазы двух КИ таблеток для похудения
  • «Ростелеком» и «К-Скай» создадут цифровые решения для корпоративной медицины
  • Согласие на участие в КИ можно будет заполнять в бумажном виде
  • Novo Nordisk говорит о перспективах агонистов GLP‑1 при болезни Альцгеймера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version