Минпромторг разработал порядок выдачи заключений о соответствии фармпроизводителя правилам GMP

Минпромторг России выставил на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики и установлении размера платы за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики».

Выдачу заключений, а также переоформление заключений и выдачу дубликатов заключений осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. Срок выдачи заключения не должен превышать 160 рабочих дней. Услуга оказывается за счет средств заявителя.

За выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей производственной практики взимается плата в размере 5 тыс. рублей.

За переоформление заключения взимается плата в размере 2,5 тыс. рублей.

За выдачу дубликата заключения взимается плата в размере 1 тыс. рублей

Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июля 2015 года.

Публичное обсуждение проекта проводится: 18.03.2015 — 02.04.2015.