Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг предложил изменить положение о лицензировании производства лекарств

14.01.2020
в Новости медицины и фармации

Минпромторг России разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства РФ № 686). 

Основной целью этих изменений является приведение в соответствие с российским законодательством (в том числе с положениями федерального закона № 481 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации») требований к производству фармсубстанции спирта этилового (этанола).

В отношении лицензиатов (соискателей лицензии) – производителей лекарственных средств с 1 июля 2020 года предполагается установление нормы по соблюдению правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и требования к уполномоченному лицу производителя лекарственных средств. Также проектом постановления предусматривается установление формы перечня работ по производству лекарств, соответствующей формам заключения GMP, и сертификата соответствия производителя требованиям правил GMP Союза: существующий перечень указанных работ не соответствует перечням аналогичных видов работ, которые действуют на территории Европейского союза, США, Канады, большинства стран Южной Америки, Юго-Восточной Азии и Африки. Это усложняет для производителей легализацию основных разрешительных документов при экспорте: лицензии на производство лекарственных средств и заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Проект постановления размещен на regulation.gov.ru для проведения общественного обсуждения.

Источник: Минпромторг России  

Минпромторг России разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства РФ № 686). 

Основной целью этих изменений является приведение в соответствие с российским законодательством (в том числе с положениями федерального закона № 481 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации») требований к производству фармсубстанции спирта этилового (этанола).

В отношении лицензиатов (соискателей лицензии) – производителей лекарственных средств с 1 июля 2020 года предполагается установление нормы по соблюдению правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и требования к уполномоченному лицу производителя лекарственных средств. Также проектом постановления предусматривается установление формы перечня работ по производству лекарств, соответствующей формам заключения GMP, и сертификата соответствия производителя требованиям правил GMP Союза: существующий перечень указанных работ не соответствует перечням аналогичных видов работ, которые действуют на территории Европейского союза, США, Канады, большинства стран Южной Америки, Юго-Восточной Азии и Африки. Это усложняет для производителей легализацию основных разрешительных документов при экспорте: лицензии на производство лекарственных средств и заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики.

Проект постановления размещен на regulation.gov.ru для проведения общественного обсуждения.

Источник: Минпромторг России  

Пред.

Союз пациентов России предложил создать регистр больных гепатитами В и С

След.

Бастрыкин пояснил, зачем в отношении врачей заводят уголовные дела

СвязанныеСообщения

Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно

04.07.2025
AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo
Новости медицины и фармации

AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo

04.07.2025
Суд сохранил отмену штрафа ФАС для «Аксельфарм» в 513 млн рублей за реализацию дженерика Инлиты
Новости медицины и фармации

Суд сохранил отмену штрафа ФАС для «Аксельфарм» в 513 млн рублей за реализацию дженерика Инлиты

04.07.2025
След.
Бастрыкин пояснил, зачем в отношении врачей заводят уголовные дела

Бастрыкин пояснил, зачем в отношении врачей заводят уголовные дела

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Interactive Hand Interactive Hand 479 ₽
  • Pathology Stevens Lowe CD-ROM Pathology Stevens Lowe CD-ROM 274 ₽
  • Combined Chemical Dictionary Combined Chemical Dictionary 479 ₽

Товары

  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • Aesthetic Medicine Books Aesthetic Medicine Books 342 ₽
  • Ceram-X Duo — Dentsply Live Updates 3 Ceram-X Duo - Dentsply Live Updates 3 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
  • AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo
  • Суд сохранил отмену штрафа ФАС для «Аксельфарм» в 513 млн рублей за реализацию дженерика Инлиты
  • В полтора раза будет увеличено финансирование модернизации первичного звена здравоохранения ЕАО
  • Минздрав сделал бессрочным действие Номенклатуры должностей медработников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version