Понедельник, 22 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минпромторг намерен ужесточить правила маркировки БАД и антисептиков

12.08.2025
в Новости медицины и фармации


«Анализ правоприменительной практики демонстрирует объективную необходимость принятия комплексных решений, не позволяющих осуществлять оборот продукции с рисками подтверждения безопасности без подтверждения начала осуществления предпринимательской деятельности, а также без передачи органам контроля и надзора полной информации для проведения мероприятий в случае нарушений производителями или организациями розничной торговли обязательных требований в сфере маркировки», – отмечается в пояснительной записке к проекту постановления.


Ранее Минпромторг проводил эксперимент в отношении парфюмерной продукции, шин, упакованной воды и обувных товаров с целью определить возможности для борьбы с контрафактом на рынке. Результаты эксперимента показали – для противодействия нелегальным производителям необходимо внедрение дополнительных механизмов проверки сведений, которые участники оборота предоставляют в информационную систему мониторинга. Для это предложено сверять данные со сведениями из реестров разрешительных документов.


Например, механизмы ГИС будут использоваться для проверки факта подачи уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности. Регулятор предложил ввести и обязанность о передаче в информсистему данных о конкретном адресе места осуществления деятельности производителя.


Отсутствие таких сведений в ГИС на данный момент «существенно усложняет» проведение контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с утвержденными индикаторами риска из-за невозможности идентификации объекта. В связи с этим в Минпромторге намерены «расширить состав подаваемых участниками оборота сведений для устранения указанной неопределенности».


Так, предпринимателю придется добавлять в ГИС код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности, а также глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места деятельности) в федеральной информационной адресной системе.


Проектом постановления предложено расширить и перечень причин отказа в регистрации участников оборота товаров, регистрации продукции (создании карточки товара) и ее вводе в оборот. Например, с 1 марта 2026 года предприниматель не сможет зарегистрироваться в информационной системе мониторинга в случае отсутствия уведомления о начале осуществления деятельности в едином реестре, несоответствия информации в заявлении (о регистрации, видах деятельности и начале ее осуществления) и несоответствия данных о месте производства продукции.


Основанием для отказа в приеме документов или во внесении в подсистему национального каталога маркированных товаров предложено также считать такие пункты – код товара не принадлежит заявителю или отсутствует согласие владельца кода товара на его использование, разрешительные документы отсутствуют в реестре свидетельств о госрегистрации продукции Евразийской экономической комиссии и (или) реестре свидетельств о государственной регистрации продукции Роспотребнадзора.


Отказать предпринимателю в регистрации в ГИС могут и при аннулировании разрешительных документов, а также при несоответствии регистрируемого товара сведениям из разрешительных документов.


Кроме того, с 1 июня 2026 году импортеру указанной продукции могут отказать во внесении в информационную систему мониторинга сведений при наличии данных о разрешительных документах, указанных в таможенной документации, которые не были предоставлены при регистрации товаров, а также в случае аннулирования или приостановки действия таких документов.


Согласно проекту постановления, Роспотребнадзор будет передавать из реестра свидетельств о государственной регистрации продукции в информационную систему мониторинга некоторые сведения: о виде, номере и дате разрешительного документа, об основном государственном регистрационном номере юридического лица, на которого он оформлен, о его текущем статусе и о причинах его смены.


В декабре 2024 года Правительство РФ установило новые условия по маркировке антисептиков и БАД. С 1 марта 2025 года участники оборота парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также средств для дезинфекции помещений, оборудования, инструментов, одежды, белья и кожных антисептиков, подают в ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, заявление на их регистрацию.


В конце июля Роспотребнадзор отчитался о работе системы обязательной маркировки БАД за первые шесть месяцев 2025 года. За указанный период удалось пресечь 12,3 млн попыток продажи БАД с различными нарушениями (5% от общего оборота). По признакам контрафакта было заблокировано 4,87 млн упаковок, еще по 2,8 млн упаковок производители не подали сведения о вводе в оборот либо были обнаружены нарушения корректности кодов и сроков годности.


«Анализ правоприменительной практики демонстрирует объективную необходимость принятия комплексных решений, не позволяющих осуществлять оборот продукции с рисками подтверждения безопасности без подтверждения начала осуществления предпринимательской деятельности, а также без передачи органам контроля и надзора полной информации для проведения мероприятий в случае нарушений производителями или организациями розничной торговли обязательных требований в сфере маркировки», – отмечается в пояснительной записке к проекту постановления.


Ранее Минпромторг проводил эксперимент в отношении парфюмерной продукции, шин, упакованной воды и обувных товаров с целью определить возможности для борьбы с контрафактом на рынке. Результаты эксперимента показали – для противодействия нелегальным производителям необходимо внедрение дополнительных механизмов проверки сведений, которые участники оборота предоставляют в информационную систему мониторинга. Для это предложено сверять данные со сведениями из реестров разрешительных документов.


Например, механизмы ГИС будут использоваться для проверки факта подачи уведомлений о начале осуществления предпринимательской деятельности. Регулятор предложил ввести и обязанность о передаче в информсистему данных о конкретном адресе места осуществления деятельности производителя.


Отсутствие таких сведений в ГИС на данный момент «существенно усложняет» проведение контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с утвержденными индикаторами риска из-за невозможности идентификации объекта. В связи с этим в Минпромторге намерены «расширить состав подаваемых участниками оборота сведений для устранения указанной неопределенности».


Так, предпринимателю придется добавлять в ГИС код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности, а также глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места деятельности) в федеральной информационной адресной системе.


Проектом постановления предложено расширить и перечень причин отказа в регистрации участников оборота товаров, регистрации продукции (создании карточки товара) и ее вводе в оборот. Например, с 1 марта 2026 года предприниматель не сможет зарегистрироваться в информационной системе мониторинга в случае отсутствия уведомления о начале осуществления деятельности в едином реестре, несоответствия информации в заявлении (о регистрации, видах деятельности и начале ее осуществления) и несоответствия данных о месте производства продукции.


Основанием для отказа в приеме документов или во внесении в подсистему национального каталога маркированных товаров предложено также считать такие пункты – код товара не принадлежит заявителю или отсутствует согласие владельца кода товара на его использование, разрешительные документы отсутствуют в реестре свидетельств о госрегистрации продукции Евразийской экономической комиссии и (или) реестре свидетельств о государственной регистрации продукции Роспотребнадзора.


Отказать предпринимателю в регистрации в ГИС могут и при аннулировании разрешительных документов, а также при несоответствии регистрируемого товара сведениям из разрешительных документов.


Кроме того, с 1 июня 2026 году импортеру указанной продукции могут отказать во внесении в информационную систему мониторинга сведений при наличии данных о разрешительных документах, указанных в таможенной документации, которые не были предоставлены при регистрации товаров, а также в случае аннулирования или приостановки действия таких документов.


Согласно проекту постановления, Роспотребнадзор будет передавать из реестра свидетельств о государственной регистрации продукции в информационную систему мониторинга некоторые сведения: о виде, номере и дате разрешительного документа, об основном государственном регистрационном номере юридического лица, на которого он оформлен, о его текущем статусе и о причинах его смены.


В декабре 2024 года Правительство РФ установило новые условия по маркировке антисептиков и БАД. С 1 марта 2025 года участники оборота парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также средств для дезинфекции помещений, оборудования, инструментов, одежды, белья и кожных антисептиков, подают в ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, заявление на их регистрацию.


В конце июля Роспотребнадзор отчитался о работе системы обязательной маркировки БАД за первые шесть месяцев 2025 года. За указанный период удалось пресечь 12,3 млн попыток продажи БАД с различными нарушениями (5% от общего оборота). По признакам контрафакта было заблокировано 4,87 млн упаковок, еще по 2,8 млн упаковок производители не подали сведения о вводе в оборот либо были обнаружены нарушения корректности кодов и сроков годности.

Пред.

Подкожный электроэнцефалограф позволяет отслеживать аномальную активность мозга

След.

Неизвестный угрожал посетителям и персоналу детской поликлиники — потребовалась эвакуация пациентов

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми

22.09.2025
Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом
Новости медицины и фармации

Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом

22.09.2025
Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения
Новости медицины и фармации

Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения

22.09.2025
След.
Неизвестный угрожал посетителям и персоналу детской поликлиники — потребовалась эвакуация пациентов

Неизвестный угрожал посетителям и персоналу детской поликлиники — потребовалась эвакуация пациентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • Imaging atlas of human anatomy Imaging atlas of human anatomy 479 ₽
  • Anatomy Books 5 Anatomy Books 5 342 ₽
  • Tetrahedron 1998-2005 Tetrahedron 1998-2005 684 ₽

Товары

  • Physical Exam Series of Loyola University Health System Physical Exam Series of Loyola University Health System 684 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Medical Books 22 Medical Books 22 342 ₽
  • Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain Neuroanatomy 3D-Stereoscopic Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор: сообщения о «специальной горячей линии из‑за пандемии нового штамма коронавируса» являются фейковыми
  • Еще две повязки для детей с буллезным эпидермолизом направлены на утверждение попечительским советом
  • Создан Аппарат ИВЛ с отечественным ЖК‑дисплеем нового поколения
  • С начала 2025 г. россияне потратили на препараты для лечения глаукомы более 8 млрд рублей
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС и Великобритании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version