Минпромторг намерен изменить порядок предоставления Минздравом сведений о лекарствах
Минпромторг разработал проект приказа об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом Минпромторгу сведений о лекарствах, указанных в ч.2.1 ст.45 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ до 12 июня проходит антикоррупционную экспертизу.
Новый порядок предполагает, что для лицензирования производства лекарств и инспектирования субъектов обращения лекарств Минпромторг должен направить Минздраву запрос, в котором указывается:
- полное название производителя препарата;
- название лекарства;
- название и адрес (адреса) производственной площадки лекарства;
- реквизиты регистрационного удостоверения препарата;
- перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) ч.2.1 ст.45 № 61-ФЗ.
Структурное подразделение Минздрава регистрирует запрос в системе делопроизводства в течение одного рабочего дня, а затем направляет на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий. Департамент в течение рабочего дня проводит проверку и при выявлении несоответствий направляет в Минпромторг отказ в предоставлении сведений.
Если запрос прошел проверку, то его перенаправляют в НЦЭСМП. Центр на протяжении трех рабочих дней направляет запрашиваемые Минпромторгом сведения и документы в Минздрав. Минздрав в течение дня направляет документы и сведения в Минпромторг, одновременно с этим уведомив держателя или владельца регудостоверения на препарат.
