Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Микроген» может прекратить производство иммуноглобулина человека

08.11.2022
в Новости медицины и фармации


Из реестра следует, что цена на препарат Имбиоглобулин от «Микрогена» с августа составляет 5,2 тысячи рублей за упаковку, тогда как ранее составляла 10,2 тысячи рублей. Стоимость препарата Иммуноглобулин человека нормальный от компании упала с 5,1 тысячи рублей до 2,7 тысячи рублей. При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тысячи до 17,99 тысячи рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тысячи до 14,28 тысячи рублей.


В «Микрогене» рассказали, что такое значительное снижение цены на препараты иммуноглобулина сделало их производство убыточным. В компании отметили, что стоимость сырья (плазмы крови) для нее превысила финальную цену на готовые лекарства. В компании также сообщили Vademecum, что направляли в ФАС запрос на восстановление прежних цен в контексте постановления Правительства РФ № 1771 от 31октября 2020 года, однако просьба была отклонена, так как риски возникновения дефектуры на иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были. Пока «Микроген» исполняет имеющиеся обязательства по производству препаратов крови в полном объеме, однако есть серьезные риски остановки производства препаратов ИЧН. Также вполне вероятен риск приостановки всей программы расширения производства препаратов крови.


Также в России зарегистрирован ИЧН следующих компаний: испанской Grifols Therapeutics (цена осталась на прежнем уровне – 10,48 тысячи рублей), итальянской Kedrion S.p.A. (снижена с 12,29 тысячи рублей до 9,39 тысячи рублей), швейцарской Octapharma (снижена с 12,29 тысячи рублей до 9,39 тысячи рублей), японской Takeda и австралийской CSL Behring.


Что касается российских предприятий, кроме НПО «Микроген, ИЧН производят ГБУЗ «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой», ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» и компания «Иммуно-Гем». На их препараты ФАС повысила цены не столь значительно, как на зарубежные. Например, после перерегистрации стоимость препарата Габриглобин-IgG от «Иммуно-Гем» составляет 6,75 тысячи рублей против 5,47 тысячи рублей ранее. Цена на ИЧН от ГБУЗ «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» выросла с 2,7 тысячи рублей до 4,84 тысячи рублей.


Издание «Ведомости» со ссылкой на представителей общества пациентов с первичным иммунодефицитом (ООПИД), а также благотворительного фонда «Подсолнух», нацеленного на помощь людям с этим заболеванием, ранее сообщило, что в некоторых регионах пациенты не могут получить ИЧН для внутривенного введения. По данным опроса ООПИД, в котором приняли участие чуть более 200 человек, проблемы с обеспечением ИЧН возникли у 141 человека. Чаще всего на проблему жаловались пациенты из Татарстана, Санкт-Петербурга и Краснодарского края. Лишь у 25% опрошенных проблем с получением препарата не возникло, остальные в течение разного периода времени сталкивались с трудностями.


В Минздраве России сообщили, что за 10 месяцев 2022 года в гражданский оборот введено 388 тысяч упаковок препаратов с ИЧН, тогда как за весь 2021 год введено 441 тысячи упаковок. «По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов, текущие остатки препаратов в медицинских и аптечных организациях, на складах производителей и дистрибуторов составляют 355 тысяч упаковок. <…> Признаков дефицита на сегодняшний день нет», – прокомментировали в ведомстве. Однако позднее Минздрав и Росздравнадзор заявили о намерении проверить доступность препарата ИЧН для льготников.


По информации RNC Pharma, за январь – сентябрь 2022 года произведена в России или ввезена примерно 351 тысяча упаковок препаратов с ИЧН, что на 7% больше, чем за аналогичный период 2021 года. Однако изменилась форма выпускаемых упаковок. «Пересчет в дозы показывает, что общий объем выпуска не рос, а снижался, причем снижался на довольно ощутимые 12%», – отметил директор по развитию аналитической компании Николай Беспалов.


При этом, по данным Headway Company, за январь – сентябрь 2022 года доля отмененных аукционов на ИЧН составила 71%, или 8,9 млрд рублей. Всего за этот период было объявлено тендеров на 12,3 млрд рублей.


В Минпромторге в ответ на запрос Vademecum сообщили, что «существующие мощности в целом позволяют закрыть внутреннюю потребность, но объем фактического производства зависит от наличия сырья, своевременности контрактации и оптимальной предельной отпускной цены на российскую продукцию».


Осенью 2021 года представители благотворительного фонда «Подсолнух» уже сообщали об «иммуноглобулиновом кризисе» в России. Тогда в Минпромторге заявили, что производители принимают все необходимые меры для сокращения сроков наработки препарата, однако подчеркнули, что длительность производственного цикла с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам составляет до полугода.


Из реестра следует, что цена на препарат Имбиоглобулин от «Микрогена» с августа составляет 5,2 тысячи рублей за упаковку, тогда как ранее составляла 10,2 тысячи рублей. Стоимость препарата Иммуноглобулин человека нормальный от компании упала с 5,1 тысячи рублей до 2,7 тысячи рублей. При этом предельная цена на ИЧН от китайской Sygardis выросла с 9,99 тысячи до 17,99 тысячи рублей, на ИЧН от немецкой Biotest Pharma – с 10,05 тысячи до 14,28 тысячи рублей.


В «Микрогене» рассказали, что такое значительное снижение цены на препараты иммуноглобулина сделало их производство убыточным. В компании отметили, что стоимость сырья (плазмы крови) для нее превысила финальную цену на готовые лекарства. В компании также сообщили Vademecum, что направляли в ФАС запрос на восстановление прежних цен в контексте постановления Правительства РФ № 1771 от 31октября 2020 года, однако просьба была отклонена, так как риски возникновения дефектуры на иммуноглобулины в связи с ценообразованием установлены не были. Пока «Микроген» исполняет имеющиеся обязательства по производству препаратов крови в полном объеме, однако есть серьезные риски остановки производства препаратов ИЧН. Также вполне вероятен риск приостановки всей программы расширения производства препаратов крови.


Также в России зарегистрирован ИЧН следующих компаний: испанской Grifols Therapeutics (цена осталась на прежнем уровне – 10,48 тысячи рублей), итальянской Kedrion S.p.A. (снижена с 12,29 тысячи рублей до 9,39 тысячи рублей), швейцарской Octapharma (снижена с 12,29 тысячи рублей до 9,39 тысячи рублей), японской Takeda и австралийской CSL Behring.


Что касается российских предприятий, кроме НПО «Микроген, ИЧН производят ГБУЗ «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой», ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» и компания «Иммуно-Гем». На их препараты ФАС повысила цены не столь значительно, как на зарубежные. Например, после перерегистрации стоимость препарата Габриглобин-IgG от «Иммуно-Гем» составляет 6,75 тысячи рублей против 5,47 тысячи рублей ранее. Цена на ИЧН от ГБУЗ «Нижегородский областной центр крови им. Н.Я. Климовой» выросла с 2,7 тысячи рублей до 4,84 тысячи рублей.


Издание «Ведомости» со ссылкой на представителей общества пациентов с первичным иммунодефицитом (ООПИД), а также благотворительного фонда «Подсолнух», нацеленного на помощь людям с этим заболеванием, ранее сообщило, что в некоторых регионах пациенты не могут получить ИЧН для внутривенного введения. По данным опроса ООПИД, в котором приняли участие чуть более 200 человек, проблемы с обеспечением ИЧН возникли у 141 человека. Чаще всего на проблему жаловались пациенты из Татарстана, Санкт-Петербурга и Краснодарского края. Лишь у 25% опрошенных проблем с получением препарата не возникло, остальные в течение разного периода времени сталкивались с трудностями.


В Минздраве России сообщили, что за 10 месяцев 2022 года в гражданский оборот введено 388 тысяч упаковок препаратов с ИЧН, тогда как за весь 2021 год введено 441 тысячи упаковок. «По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов, текущие остатки препаратов в медицинских и аптечных организациях, на складах производителей и дистрибуторов составляют 355 тысяч упаковок. <…> Признаков дефицита на сегодняшний день нет», – прокомментировали в ведомстве. Однако позднее Минздрав и Росздравнадзор заявили о намерении проверить доступность препарата ИЧН для льготников.


По информации RNC Pharma, за январь – сентябрь 2022 года произведена в России или ввезена примерно 351 тысяча упаковок препаратов с ИЧН, что на 7% больше, чем за аналогичный период 2021 года. Однако изменилась форма выпускаемых упаковок. «Пересчет в дозы показывает, что общий объем выпуска не рос, а снижался, причем снижался на довольно ощутимые 12%», – отметил директор по развитию аналитической компании Николай Беспалов.


При этом, по данным Headway Company, за январь – сентябрь 2022 года доля отмененных аукционов на ИЧН составила 71%, или 8,9 млрд рублей. Всего за этот период было объявлено тендеров на 12,3 млрд рублей.


В Минпромторге в ответ на запрос Vademecum сообщили, что «существующие мощности в целом позволяют закрыть внутреннюю потребность, но объем фактического производства зависит от наличия сырья, своевременности контрактации и оптимальной предельной отпускной цены на российскую продукцию».


Осенью 2021 года представители благотворительного фонда «Подсолнух» уже сообщали об «иммуноглобулиновом кризисе» в России. Тогда в Минпромторге заявили, что производители принимают все необходимые меры для сокращения сроков наработки препарата, однако подчеркнули, что длительность производственного цикла с момента размещения заказа на производство до готовности к отгрузкам составляет до полугода.

Пред.

«Все рожают, и ты родишь», — в Самарской области роженица обвинила врачей в смерти ребенка во время родов 

След.

В Липецке построят поликлинику за 1,5 млрд рублей

СвязанныеСообщения

Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
Новости медицины и фармации

Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов

05.09.2025
Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах
Новости медицины и фармации

Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах

05.09.2025
У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
Новости медицины и фармации

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов

05.09.2025
След.
В Липецке построят поликлинику за 1,5 млрд рублей

В Липецке построят поликлинику за 1,5 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Препарирование мышц Препарирование мышц 342 ₽
  • Interactive regional anesthesia Interactive regional anesthesia 479 ₽
  • Общая практика Общая практика 342 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽

Товары

  • Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ 411 ₽
  • Journal of Chromatography B Journal of Chromatography B 1,166 ₽
  • Авторские лекции по педиатрии РГМУ Авторские лекции по педиатрии РГМУ 342 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Гранты от Фонда содействия инновациям получили 319 медицинских стартапов
  • Маломобильные пациенты смогут проходить диспансеризацию в стационарах
  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version