Среда, 17 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: о продлении срока перерегистрации медизделий пока говорить рано

25.10.2019
в Новости медицины и фармации
Фото: Олег Кирюшкин

Решение о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения не принято и требует обсуждения, отметил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, выступая на 10-м Всероссийском съезде фармацевтической и медицинской промышленности 28 февраля.

«Реестр медицинских изделий сегодня замусорен записями, которые либо не используются, либо не являются медицинскими изделиями, либо вызывают вопросы с доказательностью их эффективности и безопасности» — пояснил он.

Чиновник напомнил, что процедура регистрация медизделий предусматривает проведение консультаций с регулятором.

«Нас просили сделать процедуру консультирования, мы ее сделали. Но обращения в наши ФГБУ практически единичные. Почему? – обратился г-н Мурашко к производителям. – При этом мы видим множество «поплавков», плавающих вокруг процедуры регистрации, которые держат высокие цены на консалтинговые услуги. Мы ловим их, в том числе, на подделке документов, которые они пытаются внести к нам».

Глава ведомства подчеркнул, что сегодня претензий к медицинским изделиям значительно выше, чем к лекарственным препаратам: более 80% медизделий имеют несоответствия требованиям.

Напомним, срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения бессрочного действия был продлен до 2021 г. в соответствии с постановлением Правительства РФ №160 от 10.02.2017 г.

С 1 января 2017 года должно было прекратиться действие бессрочных РУ, полученных до 2012 года на изделия медицинского назначения и медицинской техники, но в связи с тем, что к с началу 2017 г. порядка 10% изделий медицинского назначения остались без регистрационных удостоверений, правительство приняло решение продлить срок перерегистрации.

Фото: Олег Кирюшкин

Решение о продлении срока действия национальных регистрационных удостоверений для изделий медицинского назначения не принято и требует обсуждения, отметил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, выступая на 10-м Всероссийском съезде фармацевтической и медицинской промышленности 28 февраля.

«Реестр медицинских изделий сегодня замусорен записями, которые либо не используются, либо не являются медицинскими изделиями, либо вызывают вопросы с доказательностью их эффективности и безопасности» — пояснил он.

Чиновник напомнил, что процедура регистрация медизделий предусматривает проведение консультаций с регулятором.

«Нас просили сделать процедуру консультирования, мы ее сделали. Но обращения в наши ФГБУ практически единичные. Почему? – обратился г-н Мурашко к производителям. – При этом мы видим множество «поплавков», плавающих вокруг процедуры регистрации, которые держат высокие цены на консалтинговые услуги. Мы ловим их, в том числе, на подделке документов, которые они пытаются внести к нам».

Глава ведомства подчеркнул, что сегодня претензий к медицинским изделиям значительно выше, чем к лекарственным препаратам: более 80% медизделий имеют несоответствия требованиям.

Напомним, срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения бессрочного действия был продлен до 2021 г. в соответствии с постановлением Правительства РФ №160 от 10.02.2017 г.

С 1 января 2017 года должно было прекратиться действие бессрочных РУ, полученных до 2012 года на изделия медицинского назначения и медицинской техники, но в связи с тем, что к с началу 2017 г. порядка 10% изделий медицинского назначения остались без регистрационных удостоверений, правительство приняло решение продлить срок перерегистрации.

Пред.

Тимофей Нижегородцев: Минпромторг решил дискриминировать торговые сети

След.

Виктор Дмитриев: аптечные сети могут не успеть с маркировкой до 2020 года

СвязанныеСообщения

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы
Новости медицины и фармации

Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы

16.09.2025
В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции
Новости медицины и фармации

В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции

16.09.2025
Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами
Новости медицины и фармации

Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами

16.09.2025
След.
Виктор Дмитриев: аптечные сети могут не успеть с маркировкой до 2020 года

Виктор Дмитриев: аптечные сети могут не успеть с маркировкой до 2020 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Виртуальный доктор Виртуальный доктор 342 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical 479 ₽
  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽
  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Выявление злокачественных новообразований на ранних стадиях достигло самого высокого показателя за все предыдущие годы
  • В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции
  • Потребление препаратов для лечения деменции в России третий год подряд растет двузначными темпами
  • Фармгиганты покидают британский рынок из-за ценовой политики властей
  • Ростовскую аптеку оштрафовали за полное отсутствие минимального ассортимента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version