Пятница, 25 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: 2019 год прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность»

31.12.2019
в Новости медицины и фармации

Подводя итоги 2019 года, можно сказать, что он прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность». В нем объединились ранее независимые друг от друга понятия в единое, качественно новое явление. Этому способствовало как развитие нормативно-правового регулирования, начатое ранее, так и цифровой вектор трансформации здравоохранения в целом.

Одним из ключевых изменений законодательства этого года стал новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, которым усилена ответственность производителей лекарственных средств и организаций-импортеров за соответствие выпущенных в оборот препаратов установленным требованиям к их качеству. Порядком также определены особенности ввода в оборот для иммунобиологических лекарственных препаратов. Таким образом, все данные о качестве лекарственных препаратов поступают в Росздравнадзор.

Семнадцатое сентября 2019 года вошло в историю как первый Всемирный день безопасности пациента. В фармацевтическом сообществе сошлись два ключевых вектора безопасности. Во-первых, в новую систему фармаконадзора, построенную на принципах международной гармонизации ICH, был включен русский перевод кодов нежелательных реакций MedDRA, что позволило использовать общемировые данные по безопасности лекарств. Во-вторых, законодательно утверждены новые инструменты безопасности, такие как контрольная закупка и единые требования к внутреннему контролю качества и безопасности в медицинской организации, частью которого является безопасность применения медицинской продукции. Так, с одной стороны, создана система работы с данными по безопасности лекарств, а с другой — повышается дисциплина медицинского сообщества, являющегося основным источником таких данных.

Следующей вехой уходящего года стала обязательная маркировка лекарственных средств, стартовавшая в октябре 2019 года с перечня ВЗН. С 1 января 2020 года предусмотрен переходный период длительностью шесть месяцев для подготовки рынка к обязательной маркировке всех лекарств. Помимо очевидного полного вытеснения черного рынка фальсифицированной продукции система позволит мгновенно останавливать движение препаратов, по которым возникли проблемы качества или безопасности, что оградит от них население со скоростью нажатия одной кнопки.

Подводя итоги, можно сказать, мы вступаем в 2020 год с инфраструктурой, которая создаст беспрецедентно мощную аналитику, что, в свою очередь, обеспечит дата-ориентированное управление фармацевтическим рынком. Система маркировки станет интеграционной шиной для всех существующих информационных систем в сфере обращения лекарств, связывая каждую упаковку лекарства с данными по ее качеству, безопасности и координатами в каждый момент времени, обеспечивая, тем самым, как профилактику правонарушений, так и «умное» лекарственное обеспечение путем управления товарными запасами.

Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Подводя итоги 2019 года, можно сказать, что он прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность». В нем объединились ранее независимые друг от друга понятия в единое, качественно новое явление. Этому способствовало как развитие нормативно-правового регулирования, начатое ранее, так и цифровой вектор трансформации здравоохранения в целом.

Одним из ключевых изменений законодательства этого года стал новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, которым усилена ответственность производителей лекарственных средств и организаций-импортеров за соответствие выпущенных в оборот препаратов установленным требованиям к их качеству. Порядком также определены особенности ввода в оборот для иммунобиологических лекарственных препаратов. Таким образом, все данные о качестве лекарственных препаратов поступают в Росздравнадзор.

Семнадцатое сентября 2019 года вошло в историю как первый Всемирный день безопасности пациента. В фармацевтическом сообществе сошлись два ключевых вектора безопасности. Во-первых, в новую систему фармаконадзора, построенную на принципах международной гармонизации ICH, был включен русский перевод кодов нежелательных реакций MedDRA, что позволило использовать общемировые данные по безопасности лекарств. Во-вторых, законодательно утверждены новые инструменты безопасности, такие как контрольная закупка и единые требования к внутреннему контролю качества и безопасности в медицинской организации, частью которого является безопасность применения медицинской продукции. Так, с одной стороны, создана система работы с данными по безопасности лекарств, а с другой — повышается дисциплина медицинского сообщества, являющегося основным источником таких данных.

Следующей вехой уходящего года стала обязательная маркировка лекарственных средств, стартовавшая в октябре 2019 года с перечня ВЗН. С 1 января 2020 года предусмотрен переходный период длительностью шесть месяцев для подготовки рынка к обязательной маркировке всех лекарств. Помимо очевидного полного вытеснения черного рынка фальсифицированной продукции система позволит мгновенно останавливать движение препаратов, по которым возникли проблемы качества или безопасности, что оградит от них население со скоростью нажатия одной кнопки.

Подводя итоги, можно сказать, мы вступаем в 2020 год с инфраструктурой, которая создаст беспрецедентно мощную аналитику, что, в свою очередь, обеспечит дата-ориентированное управление фармацевтическим рынком. Система маркировки станет интеграционной шиной для всех существующих информационных систем в сфере обращения лекарств, связывая каждую упаковку лекарства с данными по ее качеству, безопасности и координатами в каждый момент времени, обеспечивая, тем самым, как профилактику правонарушений, так и «умное» лекарственное обеспечение путем управления товарными запасами.

Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Пред.

Исследование: любовь к прекрасному — ключ к долголетию и здоровью

След.

Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

СвязанныеСообщения

В первой половине 2025 г. возобновилась тенденция на сокращение натуральных объемов производства лекарств в России
Новости медицины и фармации

В первой половине 2025 г. возобновилась тенденция на сокращение натуральных объемов производства лекарств в России

24.07.2025
Мышцы из пробирки: ученые НИТУ МИСИС создали биоэквиваленты для регенерации тканей
Новости медицины и фармации

Мышцы из пробирки: ученые НИТУ МИСИС создали биоэквиваленты для регенерации тканей

24.07.2025
Биологические препараты и удобные формы: IQVIA назвала мировые тренды в лечении ожирения
Новости медицины и фармации

Биологические препараты и удобные формы: IQVIA назвала мировые тренды в лечении ожирения

24.07.2025
След.
Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Shoulder Arthroscopy and Anatomy Shoulder Arthroscopy and Anatomy 684 ₽
  • Большой медицинский справочник т.1 Большой медицинский справочник т.1 205 ₽
  • Neuroanatomy — An Atlas of Structures Sections and Systems Neuroanatomy - An Atlas of Structures Sections and Systems 274 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽

Товары

  • Большая медицинская энциклопедия Большая медицинская энциклопедия 342 ₽
  • Physical Examination and Health Assessment Physical Examination and Health Assessment 274 ₽
  • Особенности эстетической реставрации в стоматологии Особенности эстетической реставрации в стоматологии 684 ₽
  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽
  • ДВС синдром ДВС синдром 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В первой половине 2025 г. возобновилась тенденция на сокращение натуральных объемов производства лекарств в России
  • Мышцы из пробирки: ученые НИТУ МИСИС создали биоэквиваленты для регенерации тканей
  • Биологические препараты и удобные формы: IQVIA назвала мировые тренды в лечении ожирения
  • Депутат Госдумы Новичков предложил наказывать за критику отечественных товаров
  • «Алсигма» вложит 1,8 млрд рублей в запуск производства противоопухолевых препаратов в Дубне
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version