Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: 2019 год прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность»

31.12.2019
в Новости медицины и фармации

Подводя итоги 2019 года, можно сказать, что он прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность». В нем объединились ранее независимые друг от друга понятия в единое, качественно новое явление. Этому способствовало как развитие нормативно-правового регулирования, начатое ранее, так и цифровой вектор трансформации здравоохранения в целом.

Одним из ключевых изменений законодательства этого года стал новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, которым усилена ответственность производителей лекарственных средств и организаций-импортеров за соответствие выпущенных в оборот препаратов установленным требованиям к их качеству. Порядком также определены особенности ввода в оборот для иммунобиологических лекарственных препаратов. Таким образом, все данные о качестве лекарственных препаратов поступают в Росздравнадзор.

Семнадцатое сентября 2019 года вошло в историю как первый Всемирный день безопасности пациента. В фармацевтическом сообществе сошлись два ключевых вектора безопасности. Во-первых, в новую систему фармаконадзора, построенную на принципах международной гармонизации ICH, был включен русский перевод кодов нежелательных реакций MedDRA, что позволило использовать общемировые данные по безопасности лекарств. Во-вторых, законодательно утверждены новые инструменты безопасности, такие как контрольная закупка и единые требования к внутреннему контролю качества и безопасности в медицинской организации, частью которого является безопасность применения медицинской продукции. Так, с одной стороны, создана система работы с данными по безопасности лекарств, а с другой — повышается дисциплина медицинского сообщества, являющегося основным источником таких данных.

Следующей вехой уходящего года стала обязательная маркировка лекарственных средств, стартовавшая в октябре 2019 года с перечня ВЗН. С 1 января 2020 года предусмотрен переходный период длительностью шесть месяцев для подготовки рынка к обязательной маркировке всех лекарств. Помимо очевидного полного вытеснения черного рынка фальсифицированной продукции система позволит мгновенно останавливать движение препаратов, по которым возникли проблемы качества или безопасности, что оградит от них население со скоростью нажатия одной кнопки.

Подводя итоги, можно сказать, мы вступаем в 2020 год с инфраструктурой, которая создаст беспрецедентно мощную аналитику, что, в свою очередь, обеспечит дата-ориентированное управление фармацевтическим рынком. Система маркировки станет интеграционной шиной для всех существующих информационных систем в сфере обращения лекарств, связывая каждую упаковку лекарства с данными по ее качеству, безопасности и координатами в каждый момент времени, обеспечивая, тем самым, как профилактику правонарушений, так и «умное» лекарственное обеспечение путем управления товарными запасами.

Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Подводя итоги 2019 года, можно сказать, что он прошел под девизом «Лекарства: доступность, качество и безопасность». В нем объединились ранее независимые друг от друга понятия в единое, качественно новое явление. Этому способствовало как развитие нормативно-правового регулирования, начатое ранее, так и цифровой вектор трансформации здравоохранения в целом.

Одним из ключевых изменений законодательства этого года стал новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, которым усилена ответственность производителей лекарственных средств и организаций-импортеров за соответствие выпущенных в оборот препаратов установленным требованиям к их качеству. Порядком также определены особенности ввода в оборот для иммунобиологических лекарственных препаратов. Таким образом, все данные о качестве лекарственных препаратов поступают в Росздравнадзор.

Семнадцатое сентября 2019 года вошло в историю как первый Всемирный день безопасности пациента. В фармацевтическом сообществе сошлись два ключевых вектора безопасности. Во-первых, в новую систему фармаконадзора, построенную на принципах международной гармонизации ICH, был включен русский перевод кодов нежелательных реакций MedDRA, что позволило использовать общемировые данные по безопасности лекарств. Во-вторых, законодательно утверждены новые инструменты безопасности, такие как контрольная закупка и единые требования к внутреннему контролю качества и безопасности в медицинской организации, частью которого является безопасность применения медицинской продукции. Так, с одной стороны, создана система работы с данными по безопасности лекарств, а с другой — повышается дисциплина медицинского сообщества, являющегося основным источником таких данных.

Следующей вехой уходящего года стала обязательная маркировка лекарственных средств, стартовавшая в октябре 2019 года с перечня ВЗН. С 1 января 2020 года предусмотрен переходный период длительностью шесть месяцев для подготовки рынка к обязательной маркировке всех лекарств. Помимо очевидного полного вытеснения черного рынка фальсифицированной продукции система позволит мгновенно останавливать движение препаратов, по которым возникли проблемы качества или безопасности, что оградит от них население со скоростью нажатия одной кнопки.

Подводя итоги, можно сказать, мы вступаем в 2020 год с инфраструктурой, которая создаст беспрецедентно мощную аналитику, что, в свою очередь, обеспечит дата-ориентированное управление фармацевтическим рынком. Система маркировки станет интеграционной шиной для всех существующих информационных систем в сфере обращения лекарств, связывая каждую упаковку лекарства с данными по ее качеству, безопасности и координатами в каждый момент времени, обеспечивая, тем самым, как профилактику правонарушений, так и «умное» лекарственное обеспечение путем управления товарными запасами.

Михаил Мурашко, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Пред.

Исследование: любовь к прекрасному — ключ к долголетию и здоровью

След.

Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

СвязанныеСообщения

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
Новости медицины и фармации

Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу

03.07.2025
Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
Новости медицины и фармации

Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022

03.07.2025
След.
Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

Не то лечат: с чем путают болезнь Паркинсона

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 3 Surgery Books 3 342 ₽
  • Ruddle endodontic Ruddle endodontic 684 ₽
  • Surgical Examination Videos Surgical Examination Videos 479 ₽
  • Multimedia Guide to Allergies Multimedia Guide to Allergies 342 ₽

Товары

  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • Энциклопедия Молодой Мамы Энциклопедия Молодой Мамы 342 ₽
  • Medical Books 22 Medical Books 22 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD 684 ₽
  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • в 2024 году 13,5% работ по биомедицине могли быть написаны с помощью ChatGPT и других ИИ
  • Новые резиденты ОЭЗ и ТОР получат дополнительные преференции
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version